FDA genehmigt den 1-Minuten-HIV-Selbsttest INSTI®

13. Oktober 2025

Der schnellste HIV-Heimtest ist jetzt in den USA erhältlich und erweitert damit den Zugang zu schnellen, diskreten und bequemen Selbsttests.

Ein großer Fortschritt in der HIV-Prävention

  • Der INSTI® HIV-Selbsttest liefert innerhalb von maximal 60 Sekunden hochpräzise Ergebnisse und ist damit der schnellste HIV-Schnelltest für den Heimgebrauch auf dem Markt.
  • Von der FDA zugelassen und für US-Verbraucher verfügbar, bietet es eine diskrete und zuverlässige Möglichkeit, den eigenen HIV-Status zu erfahren.
  • Eine tragbare und diskrete Selbsttestoption, die dabei hilft, Hindernisse für die traditionelle Gesundheitsversorgung zu überwinden.
  • Die Ausweitung des Zugangs zu Tests ist entscheidend, um HIV-Infektionen bis 2030 um 90 % zu reduzieren, als Teil des öffentlichen Gesundheitsziels der USA, die HIV-Epidemie zu beenden (EHE).

FDA genehmigt INSTI® HIV-Selbsttest bioLytical

Richmond, British Columbia, Kanada – HIV-Tests sind jetzt schneller, einfacher und leichter zugänglich. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat den INSTI® HIV-Selbsttest von bioLytical Inc. (bioLytical) zugelassen. Damit ist er der erste HIV-Selbsttest, der in nur einer Minute ein Ergebnis liefert und in den USA erhältlich ist.

„HIV-Tests sollten einfach, schnell und für alle zugänglich sein“, sagte Robert Mackie, CEO von bioLytical. „Indem wir in nur 60 Sekunden genaue Ergebnisse liefern, ermöglichen wir es den Menschen, ihre Gesundheit selbst in die Hand zu nehmen, ohne auf Termine in der Klinik oder Laborergebnisse warten zu müssen.“

Mit seinem diskreten und tragbaren Design ermöglicht der INSTI® HIV-Selbsttest Menschen, sich jederzeit und überall privat und nach ihren eigenen Vorstellungen auf HIV testen zu lassen.

Warum schnelle HIV-Tests wichtig sind

HIV stellt in den USA nach wie vor eine ernsthafte Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar:

  • Schätzungsweise 1,2 Millionen Amerikaner leben mit HIV.
  • Ungefähr 13 % der Menschen, die mit HIV leben, wissen nicht, dass sie infiziert sind.
  • Die meisten neuen HIV-Infektionen gehen von Personen aus, die sich ihres Status nicht bewusst sind.
  • In den USA treten jedes Jahr über 30.000 Neuinfektionen auf.
  • Eine frühzeitige Erkennung verbessert die Behandlungsergebnisse und verringert das Übertragungsrisiko erheblich.

Durch die schnellere, einfachere und leichter zugängliche HIV-Selbsttestung trägt der INSTI® HIV-Selbsttest dazu bei, kritische Lücken in der Vorsorge zu schließen, insbesondere für diejenigen, die aufgrund von Stigmatisierung, Kosten oder Standort Hindernisse beim Zugang zur traditionellen Gesundheitsversorgung haben.

„Die FDA-Zulassung des INSTI® HIV-Selbsttests spiegelt sowohl die wissenschaftliche Integrität unserer Arbeit als auch unser Engagement für einen breiteren Zugang zu schnellen, zuverlässigen Diagnostika wider“, sagte Ana Subramanian, Vice President of Scientific Affairs bei bioLytical. „Dieser Meilenstein stellt sicher, dass mehr Menschen in den USA jederzeit und überall, wo sie es am dringendsten benötigen, zuverlässig Zugang zu genauen HIV-Tests haben.“

Schnell, zuverlässig und benutzerfreundlich

Der INSTI® HIV-Selbsttest benötigt nur einen einzigen Tropfen Blut aus der Fingerspitze und liefert in nur einer Minute hochpräzise Ergebnisse. So erhalten Sie sofortige Antworten und müssen nicht mehr nervös auf die Testergebnisse warten.

Wichtigste Vorteile:

  • Ultraschnell: Ergebnisse in maximal 60 Sekunden – der schnellste HIV-Selbsttest auf dem Markt.
  • Hohe Genauigkeit: Bewährte Zuverlässigkeit.
  • Praktisch: Lagerstabil, tragbar und ideal für Tests unterwegs.
  • Privat und diskret: Testen Sie zu Hause, jederzeit, ohne Terminvereinbarung.

Wo ist es erhältlich?

Der INSTI® HIV-Selbsttest wird in Kürze bei großen Einzelhändlern und online erhältlich sein. Aktuelle Informationen und Details zum Kauf finden Sie auf der WebsitebioLytical.

Eine neue Ära der Zugänglichkeit von HIV-Tests

„Indem wir Hindernisse für Tests abbauen, helfen wir mehr Menschen, ihre Gesundheit selbst in die Hand zu nehmen“, sagte Mackie. „Dieser Test ist ein wirksames Instrument im Kampf gegen HIV, da er sofortige Antworten liefert, wenn sie am wichtigsten sind.“

Selbsttests unterstützen nationale Gesundheitsziele, indem sie die Zahl der nicht diagnostizierten HIV-Fälle reduzieren, die Möglichkeiten für Vorsorgeuntersuchungen erweitern und dazu beitragen, dass Menschen schneller Zugang zu medizinischer Versorgung erhalten.

Quellen:

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