FDA aprova o autoteste INSTI® HIV de 1 minuto

13 de outubro de 2025

O teste de HIV mais rápido para fazer em casa já está disponível nos EUA, ampliando o acesso a um autoteste rápido, privado e prático.

Um grande passo em frente na prevenção do VIH

  • O INSTI® HIV Self Test fornece resultados altamente precisos em 60 segundos ou menos, sendo o teste rápido de HIV para uso doméstico mais rápido disponível no mercado.
  • Aprovado pela FDA e pronto para os consumidores dos EUA, oferecendo uma maneira privada e confiável de saber o seu estado sorológico para o HIV.
  • Uma opção de autoteste portátil e discreta que ajuda a superar as barreiras dos cuidados de saúde tradicionais.
  • Expandir o acesso aos testes é fundamental para reduzir as infecções por HIV em 90% até 2030, como parte da meta de saúde pública dos EUA de acabar com a epidemia de HIV (EHE).

FDA aprova o autoteste INSTI® HIV bioLytical

Richmond, Colúmbia Britânica, Canadá – O teste de HIV ficou mais rápido, fácil e acessível. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o INSTI® HIV Self Test da bioLytical Inc. (bioLytical), tornando-o o primeiro autoteste de HIV de um minuto disponível nos EUA.

«O teste de VIH deve ser simples, rápido e acessível a todos», afirmou Robert Mackie, CEO da bioLytical. «Ao oferecer resultados precisos em apenas 60 segundos, estamos a capacitar as pessoas a assumirem o controlo da sua saúde, sem terem de esperar por consultas médicas ou resultados laboratoriais.»

Com o seu design discreto e portátil, o INSTI® HIV Self Test permite que as pessoas façam o teste de HIV em qualquer lugar, a qualquer hora, com privacidade e nos seus próprios termos.

Por que o teste rápido de HIV é importante

O HIV continua a ser um grave desafio para a saúde pública nos EUA:

  • Estima-se que 1,2 milhões de americanos vivam com o VIH.
  • Aproximadamente 13% das pessoas que vivem com HIV não sabem que têm a doença.
  • A maioria das novas infeções por VIH provém de indivíduos que desconhecem o seu estado.
  • Mais de 30.000 novas infecções ocorrem a cada ano nos EUA.
  • A detecção precoce melhora os resultados do tratamento e reduz significativamente o risco de transmissão.

Ao tornar o autoteste de VIH mais rápido, fácil e acessível, o INSTI® HIV Self Test ajuda a colmatar lacunas críticas na triagem, especialmente para aqueles que enfrentam barreiras aos cuidados de saúde tradicionais devido ao estigma, custo ou localização.

«A aprovação da FDA do INSTI® HIV Self Test reflete tanto a integridade científica do nosso trabalho como o nosso compromisso em expandir o acesso a diagnósticos rápidos e fiáveis», afirmou Ana Subramanian, vice-presidente de Assuntos Científicos da bioLytical. «Este marco garante que mais pessoas nos EUA possam aceder com confiança a testes precisos de VIH quando e onde mais precisam.»

Rápido, fiável e fácil de usar

O teste de autodiagnóstico INSTI® HIV requer apenas uma única gota de sangue da ponta do dedo e fornece resultados altamente precisos em apenas um minuto, oferecendo respostas imediatas e reduzindo a ansiedade de esperar pelos resultados do teste.

Principais benefícios:

  • Ultra-rápido: Resultados em 60 segundos ou menos, o autoteste de HIV mais rápido disponível.
  • Altamente preciso: Fiabilidade comprovada.
  • Prático: estável em prateleira, portátil e ideal para testes em movimento.
  • Privado e discreto: faça o teste em casa, a qualquer hora, sem necessidade de marcação.

Onde obter

O teste INSTI® HIV Self Test estará disponível em breve nas principais lojas e online. Visite o sitebioLytical para obter atualizações e detalhes sobre a compra.

Uma nova era de acessibilidade aos testes de VIH

«Ao eliminar as barreiras aos testes, estamos a ajudar mais pessoas a assumir o controlo da sua saúde», afirmou Mackie. «Este teste é uma ferramenta poderosa na luta contra o VIH, fornecendo respostas imediatas quando elas são mais importantes.»

O autoteste apoia os objetivos nacionais de saúde pública, reduzindo os casos não diagnosticados de VIH, ampliando as oportunidades de rastreio e ajudando a conectar as pessoas aos cuidados médicos mais rapidamente.

Fontes:

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