La FDA approuve l’auto-test INSTI® VIH d’une minute

13 octobre 2025

Le test de dépistage du VIH le plus rapide à domicile est maintenant disponible aux États-Unis, élargissant l’accès à des tests d’auto-dépistage rapides, privés et pratiques.

Un grand pas en avant dans la prévention du VIH

  • L’auto-test VIH INSTI® délivre des résultats très précis en 60 secondes ou moins, le test rapide de VIH à domicile le plus rapide disponible.
  • Approuvé par la FDA et prêt pour les consommateurs américains, offrant un moyen privé et fiable de connaître leur statut serologique.
  • Une option d’auto-dépistage portable et discrète qui aide à surmonter les obstacles aux soins de santé traditionnels.
  • L’élargissement de l’accès au dépistage est essentiel pour réduire les infections au VIH de 90% d’ici 2030, dans le cadre de l’objectif de santé publique du S. visant à mettre fin à l’épidémie de VIH (HEE).

La FDA approuve bioLyticalINSTI® Auto-test VIH de 's

Richmond, C.-B., Canada, – Le dépistage du VIH vient de devenir plus rapide, plus facile et plus accessible. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’auto-test VIH INSTI® de bioLytical Laboratories Inc. (bioLytical), ce qui en fait le premier auto-test VIH d’une minute disponible aux États-Unis.

« Le dépistage du VIH devrait être simple, rapide et accessible à tous », a déclaré Robert Mackie, PDG de bioLytical. « En offrant des résultats précis en seulement 60 secondes, nous donnons aux gens le pouvoir de prendre le contrôle de leur santé, sans attendre les rendez-vous en clinique ou les résultats de laboratoire. »

Grâce à sa conception discrète et portable, l’auto-test VIH INSTI® permet aux gens de se faire tester pour le VIH n’importe où, à tout moment, en privé et selon leurs propres conditions.

Pourquoi le dépistage rapide du VIH est important

Le VIH demeure un sérieux défi de santé publique aux États-Unis :

  • On estime que 1,2 million d’Américains vivent avec le VIH.
  • Environ 13% des personnes vivant avec le VIH ne savent pas qu’elles l’ont.
  • La plupart des nouvelles infections au VIH proviennent de personnes qui ignorent leur statut.
  • Plus de 30 000 nouvelles infections surviennent chaque année aux États-Unis.
  • La détection précoce améliore les résultats du traitement et réduit significativement le risque de transmission.

En rendant l’auto-dépistage du VIH plus rapide, plus facile et plus accessible, le test INSTI® aide à combler des lacunes critiques dans le dépistage, surtout pour ceux qui font face à des obstacles aux soins de santé traditionnels en raison de la stigmatisation, du coût ou de la localisation.

« L’approbation par la FDA de l’autotest VIH INSTI® reflète à la fois l’intégrité scientifique de notre travail et notre engagement à élargir l’accès à des diagnostics rapides et fiables », a déclaré Ana Subramanian, vice-présidente des affaires scientifiques à bioLytical. « Ce jalon garantit que plus de personnes à travers les États-Unis peuvent accéder en toute confiance à des tests VIH précis au moment et à l’endroit où elles en ont le plus besoin. »

Rapide, fiable et facile à utiliser

L’auto-test INSTI® VIH nécessite une seule goutte de sang du bout d’un doigt et fournit des résultats très précis en une minute seulement, offrant des réponses immédiates et réduisant l’anxiété d’attendre les résultats.

Avantages clés :

  • Ultra-rapide : Résultats en 60 secondes ou moins, le test d’auto-dépistage du VIH le plus rapide disponible.
  • Très précis : Fiabilité fiable.
  • Pratique : stable sur les étagères, portable et idéal pour les tests en déplacement.
  • Privé et discret : Testez à la maison, à tout moment, sans rendez-vous.

Où l’obtenir

L’auto-test VIH INSTI® sera bientôt disponible chez les grands détaillants et en ligne. Visite bioLyticalpour les mises à jour et les détails d’achat.

Une nouvelle ère d’accessibilité au dépistage du VIH

« En éliminant les barrières aux dépistages, nous aidons davantage de personnes à prendre le contrôle de leur santé », a déclaré Mackie. « Ce test est un outil puissant dans la lutte contre le VIH, fournissant des réponses immédiates quand elles comptent le plus. »

L’auto-dépistage soutient les objectifs nationaux de santé publique en réduisant les cas de VIH non diagnostiqués, en élargissant les possibilités de dépistage et en aidant les gens à accéder aux soins plus tôt.

Sources :

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