Le premier autotest du VIH au Canada reçoit son permis

3 novembre 2020

Fabriqué au Canada INSTI® Le test d’auto-dépistage du VIH donne des résultats en 1 minute et est précis à plus de 99%

Pour la première fois, les Canadiens auront accès à des kits d’auto-test VIH à domicile. bioLytical Laboratories, un chef de file mondial dans les tests rapides de maladies infectieuses, a annoncé aujourd’hui qu’elle a reçu la licence de Santé Canada pour produire et vendre son test hautement précis d’une minute INSTI® Autotests de VIH au Canada.

Comparé à un test de grossesse à domicile, l’auto-test VIH INSTI® permet aux individus de dépister et de surveiller le VIH dans le confort de leur domicile, en utilisant des instructions faciles à comprendre en trois étapes. Les testeurs prélèvent une goutte de sang à l’aide d’une simple piqûre au doigt et obtiennent des résultats plus de 99% précis en seulement 1 minute. Le INSTI® Le test d’auto-dépistage du VIH fait partie de bioLyticalde la gamme mondiale de tests d’une minute pour les maladies infectieuses, notamment le VIH, l’hépatite C, la syphilis et maintenant, la COVID-19.

Contrairement à la croyance populaire, les infections au VIH sont toujours en hausse au Canada. On estime que 14% des personnes vivant avec le VIH à l’échelle nationale ne connaissent pas leur statut. L’introduction de l’auto-dépistage du VIH offre de nouvelles occasions de rejoindre les personnes non diagnostiquées, ce qui peut mener à de meilleurs résultats de santé et à réduire les nouvelles transmissions du VIH.

« Mettre fin à l’épidémie de VIH commence par les dépistages. En offrant des options innovantes comme notre 1 minute INSTI® « HIV Self Test, nous pouvons aider les personnes qui ignorent leur statut VIH à apprendre les faits et à prendre des décisions de santé éclairées beaucoup plus rapidement », explique bioLyticalle chef de la direction, Robert Mackie. « De plus, bioLytical a reçu l’approbation en Europe et est actuellement en essais de la FDA pour notre test d’anticorps COVID-19, qui utilise le même test d’une minute INSTItechnologie ® d’auto-test. »

L’approbation de la INSTI® Le test d’auto-dépistage du VIH survient un an après le lancement d’une étude de terrain révolutionnaire dans trois sites à travers le Canada, qui a prouvé que des personnes sans formation médicale pouvaient effectuer l’auto-test d’une minute et interpréter leurs résultats avec précision. L’étude a été financée conjointement par le Centre des IRSC pour REACH 3.0 et la Fondation canadienne pour la recherche sur le sida (CANFAR) et a été dirigée par le Dr Sean B. Rourke au Centre MAP pour les solutions en santé urbaine à l’hôpital St. Michael.

L’étude a fourni des données à l’appui bioLyticalpour la demande de permis de Santé Canada, rapportant que les utilisateurs ont trouvé INSTI® Le test d’auto-dépistage du VIH doit être précis et facile à utiliser. En fait, plus de 95% des participants à l’étude ont indiqué qu’ils utiliseraient INSTI Encore une fois, je le recommanderais à la famille, aux amis et aux partenaires sexuels.

Le Dr Rourke a déclaré : « Nous sommes ravis d’introduire l’auto-dépistage du VIH au Canada pour atteindre les personnes non diagnostiquées – c’est attendu depuis longtemps, et sans cette option, nous ne pourrons pas mettre fin à l’épidémie de VIH au Canada. Maintenant approuvé, REACH travaille en étroite collaboration avec des organisations communautaires de VIH de première ligne et d’autres agences de santé pour développer, mettre en œuvre et étendre une plateforme nationale de télésanté (en ligne) avec des navigateurs pairs afin de soutenir l’accès et le soutien à l’auto-dépistage du VIH ainsi qu’à la connexion avec les soins. »

Le test sera disponible à l’achat cette semaine auprès de INSTI.com.

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