Kanadas erster HIV-Selbsttest erhält Zulassung

3. November 2020

Derin Kanada hergestellte INSTI HIV-Selbsttest liefert Ergebnisse in nur einer Minute und ist zu mehr als 99 % genau.

Zum ersten Mal werden Kanadier Zugang zu HIV-Selbsttest-Kits für zu Hause haben. bioLytical , ein weltweit führender Anbieter von Schnelltests für Infektionskrankheiten, gab heute bekannt, dass es von Health Canada die Lizenz zur Herstellung und zum Verkauf seines hochpräzisen, in nur einer Minute durchführbarenINSTI® HIV-Selbsttests in Kanada erhalten hat.

Ähnlich wie bei einem Schwangerschaftstest für zu Hause ermöglicht der INSTI® HIV-Selbsttest Einzelpersonen, sich bequem zu Hause auf HIV zu testen und zu überwachen, wobei sie eine leicht verständliche, dreistufige Anleitung befolgen. Die Testenden entnehmen mit einer einfachen Fingerstichmethode einen Tropfen Blut und erhalten in nur einer Minute Ergebnisse, die zu mehr als 99 Prozent genau sind. DerINSTI® HIV-Selbsttest ist Teil der weltweit führenden Produktreihe bioLyticalmit 1-Minuten-Tests für Infektionskrankheiten wie HIV, Hepatitis C, Syphilis und jetzt auch COVID-19.

Entgegen der landläufigen Meinung nehmen HIV-Infektionen in Kanada weiterhin zu. Schätzungen zufolge wissen 14 Prozent der Menschen, die landesweit mit HIV leben, nichts von ihrer Infektion. Die Einführung von HIV-Selbsttests bietet neue Möglichkeiten, die nicht diagnostizierten Fälle zu erreichen, was zu besseren Gesundheitsergebnissen und weniger neuen HIV-Übertragungen führen kann.

„Die Bekämpfung der HIV-Epidemie beginnt mit Tests. Durch die Bereitstellung innovativer Optionen wie unserem 1-minütigenINSTI® HIV-Selbsttest können wir Menschen, die sich ihres HIV-Status nicht bewusst sind, dabei helfen, die Fakten zu erfahren und viel schneller fundierte Gesundheitsentscheidungen zu treffen“, sagt Robert Mackie, Chief Executive Officer bioLytical. „Darüber hinaus bioLytical die Zulassung in Europa erhalten und befindet sich derzeit in FDA-Studien für unseren COVID-19-Antikörpertest, der die gleiche 1-Minuten-INSTI® -Selbsttesttechnologie verwendet.“

Die Zulassung desINSTI® HIV-Selbsttests erfolgt ein Jahr nach dem Start einer bahnbrechenden Feldstudie an drei Standorten in Kanada, die bewiesen hat, dass Personen ohne medizinische Ausbildung den 1-minütigen Selbsttest durchführen und ihre Ergebnisse korrekt interpretieren können. Die Studie wurde gemeinsam vom CIHR Centre for REACH 3.0 und der Canadian Foundation for AIDS Research (CANFAR) finanziert und von Dr. Sean B. Rourke vom MAP Centre for Urban Health Solutions am St. Michael's Hospital geleitet.

Die Studie lieferte Daten zur Unterstützung des Antrags bioLyticalauf eine Lizenz von Health Canada und berichtete, dass die Anwenderden INSTI® HIV-Selbsttest als genau und einfach zu verwenden empfanden. Tatsächlich gaben über 95 % der Studienteilnehmer an, dass sie INSTI verwenden und es ihrer Familie, ihren Freunden und Sexualpartnern weiterempfehlen würden.

Dr. Rourke sagte: „Wir freuen uns sehr, HIV-Selbsttests nach Kanada zu bringen, um die nicht diagnostizierten Fälle zu erreichen – das ist längst überfällig, und ohne diese Option werden wir die HIV-Epidemie in Kanada nicht beenden können. Nach der Zulassung arbeitet REACH nun eng mit HIV-Organisationen an vorderster Front und anderen Gesundheitsbehörden zusammen, um eine nationale (Online-)Telemedizinplattform mit Peer-Navigatoren zu entwickeln, zu implementieren und auszubauen, die den Zugang zu HIV-Selbsttests sowie die Unterstützung bei der Durchführung dieser Tests und die Vermittlung von Pflegeangeboten ermöglicht.“

Der Test kann ab dieser Woche auf INSTI.com erworben werden.

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