Primeiro autoteste de VIH do Canadá recebe licença

3 de novembro de 2020

O autoteste de VIH INSTI, fabricado no Canadá, fornece resultados em 1 minuto e tem uma precisão superior a 99%

Pela primeira vez, os canadenses terão acesso a kits de autodiagnóstico do VIH para uso doméstico. bioLytical , líder mundial em testes rápidos para doenças infecciosas, anunciou hoje que recebeu a licença da Health Canada para produzir e comercializar no Canadá os seus autodiagnósticosINSTI® para o VIH, de elevada precisão e com resultados em 1 minuto.

Semelhante a um teste de gravidez caseiro, o INSTI® HIV Self Test permite que as pessoas façam o rastreio e monitorizem o VIH no conforto do seu próprio lar, seguindo instruções fáceis de compreender em três passos. Os utilizadores recolhem uma gota de sangue através de uma simples picada no dedo e obtêm resultados com mais de 99% de precisão em apenas 1 minuto. OINSTI® HIV Self Test faz parte da linha líder mundial bioLyticalde testes de 1 minuto para doenças infecciosas, incluindo VIH, hepatite C, sífilis e, agora, COVID-19.

Contrariamente ao que se pensa, as infeções por VIH continuam a aumentar no Canadá. Estima-se que 14% das pessoas que vivem com VIH em todo o país não tenham conhecimento do seu estado serológico. A introdução dos autotestes de VIH oferece novas oportunidades para chegar às pessoas não diagnosticadas, o que pode conduzir a melhores resultados de saúde e a uma redução das novas transmissões do VIH.

«Acabar com a epidemia de VIH começa com a realização de testes. Ao disponibilizar opções inovadoras como o nosso autoteste de VIHINSTI® de 1 minuto, podemos ajudar as pessoas que desconhecem o seu estado serológico a conhecerem a realidade e a tomarem decisões de saúde informadas muito mais rapidamente», afirma Robert Mackie, diretor executivo bioLytical. «Além disso, bioLytical aprovação na Europa e o nosso teste de anticorpos para a COVID-19, que utiliza a mesma tecnologia de autotesteINSTI® de 1 minuto, encontra-se atualmente em fase de ensaios na FDA.»

A aprovação do autoteste de VIHINSTI® surge um ano após o lançamento de um estudo de campo inovador realizado em três locais no Canadá, que demonstrou que pessoas sem formação médica conseguiam realizar o autoteste de 1 minuto e interpretar os resultados com precisão. O estudo foi financiado conjuntamente pelo Centro CIHR para o REACH 3.0 e pela Fundação Canadiana para a Investigação sobre a SIDA (CANFAR) e foi liderado pelo Dr. Sean B. Rourke no Centro MAP para Soluções de Saúde Urbana do Hospital St. Michael’s.

O estudo forneceu dados para apoiar o pedido de licença bioLyticaljunto da Health Canada, indicando que os utilizadores consideraram o autoteste de VIHINSTI® preciso e fácil de utilizar. De facto, mais de 95 % dos participantes no estudo afirmaram que INSTI utilizar INSTI e que o recomendariam a familiares, amigos e parceiros sexuais.

O Dr. Rourke afirmou: «Estamos entusiasmados por trazer o autoteste do VIH para o Canadá, a fim de chegar às pessoas que ainda não foram diagnosticadas – isto já devia ter acontecido há muito tempo e, sem esta opção, não conseguiremos pôr fim à epidemia de VIH no Canadá. Agora que foi aprovado, o REACH está a trabalhar em estreita colaboração com organizações comunitárias de primeira linha na área do VIH e outras agências de saúde para desenvolver, implementar e expandir uma plataforma nacional (online) de telessaúde com orientadores pares, a fim de facilitar o acesso e o apoio ao autoteste de VIH, bem como a ligação aos cuidados de saúde.»

O teste estará disponível para compra esta semana no site INSTI.com.

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