Il test autodiagnostico per l'HIV INSTI, prodotto in Canada, fornisce i risultati in 1 minuto e ha un'accuratezza superiore al 99%
Per la prima volta, i canadesi potranno disporre di kit per l'autodiagnosi dell'HIV da utilizzare a casa. bioLytical , leader mondiale nei test rapidi per le malattie infettive, ha annunciato oggi di aver ottenuto da Health Canada la licenza per la produzione e la vendita in Canada dei suoi testINSTI® HIV Self Test, altamente accurati e con un tempo di attesa di un minuto.
Simile a un test di gravidanza casalingo, l’INSTI® HIV Self Test consente alle persone di effettuare lo screening e il monitoraggio dell’HIV comodamente a casa propria, seguendo istruzioni di facile comprensione in tre semplici passaggi. Chi effettua il test preleva una goccia di sangue tramite un semplice prelievo dal dito e ottiene risultati accurati al 99% in appena 1 minuto.L'INSTI® HIV Self Test fa parte della linea leader a livello mondiale bioLyticaldi test in 1 minuto per malattie infettive tra cui HIV, epatite C, sifilide e, ora, COVID-19.
Contrariamente a quanto si crede comunemente, i casi di infezione da HIV continuano ad aumentare in Canada. Si stima che il 14% delle persone affette da HIV a livello nazionale non sia a conoscenza del proprio stato sierologico. L'introduzione dei test autodiagnostici per l'HIV offre nuove opportunità per raggiungere le persone non diagnosticate, il che può portare a migliori risultati sanitari e a una riduzione dei nuovi casi di trasmissione dell'HIV.
«Per porre fine all’epidemia di HIV occorre partire dai test. Offrendo soluzioni innovative come il nostro test autodiagnosticoINSTI® HIV da 1 minuto, possiamo aiutare le persone che non conoscono il proprio stato sierologico a informarsi e a prendere decisioni consapevoli in materia di salute in tempi molto più rapidi», afferma Robert Mackie, amministratore delegato bioLytical. “Inoltre, bioLytical ottenuto l’approvazione in Europa e sta attualmente conducendo studi clinici presso la FDA per il nostro test anticorpale COVID-19, che utilizza la stessa tecnologia di autotestINSTI® in 1 minuto.”
L'approvazione dell'autotest per l'HIVINSTI® arriva a un anno dal lancio di uno studio sul campo innovativo condotto in tre sedi in tutto il Canada, che ha dimostrato come anche persone prive di formazione medica fossero in grado di eseguire l'autotest della durata di un minuto e di interpretarne accuratamente i risultati. Lo studio è stato finanziato congiuntamente dal CIHR Centre for REACH 3.0 e dalla Canadian Foundation for AIDS Research (CANFAR) ed è stato condotto dal dottor Sean B. Rourke presso il MAP Centre for Urban Health Solutions del St. Michael’s Hospital.
Lo studio ha fornito dati a sostegno della richiesta di licenza bioLyticala Health Canada, evidenziando che gli utenti hanno ritenuto il test autodiagnosticoINSTI® per l'HIV accurato e facile da usare. Infatti, oltre il 95% dei partecipanti allo studio ha dichiarato che utilizzerebbe INSTI e lo consiglierebbe a familiari, amici e partner sessuali.
Il dottor Rourke ha dichiarato: «Siamo entusiasti di introdurre l’autotest per l’HIV in Canada per raggiungere le persone non diagnosticate: era una misura attesa da tempo e, senza questa opzione, non saremo in grado di porre fine all’epidemia di HIV in Canada. Ora che l’approvazione è stata ottenuta, REACH sta lavorando a stretto contatto con le organizzazioni comunitarie di prima linea che si occupano di HIV e altre agenzie sanitarie per sviluppare, implementare e potenziare una piattaforma nazionale (online) di telemedicina con peer navigator per facilitare l’accesso all’autotest per l’HIV, fornire assistenza in merito e garantire il collegamento alle cure”.
Il test sarà disponibile per l'acquisto questa settimana su INSTI.com.