La FDA approva il test autodiagnostico INSTI® HIV della durata di 1 minuto

13 ottobre 2025

Il test HIV più veloce da fare a casa è ora disponibile negli Stati Uniti, ampliando l'accesso a un test rapido, privato e comodo da fare da soli.

Un importante passo avanti nella prevenzione dell'HIV

  • Il test HIV INSTI® Self Test fornisce risultati altamente accurati in 60 secondi o meno ed è il test rapido HIV per uso domestico più veloce disponibile sul mercato.
  • Approvato dalla FDA e pronto per i consumatori statunitensi, offre un modo riservato e affidabile per conoscere il proprio stato sierologico rispetto all'HIV.
  • Un'opzione di autodiagnosi portatile e discreta che aiuta a superare gli ostacoli dell'assistenza sanitaria tradizionale.
  • Ampliare l'accesso ai test è fondamentale per ridurre le infezioni da HIV del 90% entro il 2030, nell'ambito dell'obiettivo di salute pubblica degli Stati Uniti di porre fine all'epidemia di HIV (EHE).

La FDA approva il test autodiagnostico INSTI® HIV bioLytical

Richmond, B.C., Canada – Il test HIV è diventato più veloce, più facile e più accessibile. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il test HIV INSTI® Self Test di bioLytical Inc. (bioLytical), rendendolo il primo test HIV fai da te disponibile negli Stati Uniti con risultati in un minuto.

"Il test dell'HIV dovrebbe essere semplice, veloce e accessibile a tutti", ha affermato Robert Mackie, amministratore delegato di bioLytical. "Offrendo risultati accurati in soli 60 secondi, consentiamo alle persone di assumere il controllo della propria salute, senza dover attendere appuntamenti clinici o risultati di laboratorio".

Grazie al suo design discreto e portatile, il test autodiagnostico INSTI® HIV consente alle persone di sottoporsi al test dell'HIV ovunque, in qualsiasi momento, in privato e secondo le proprie esigenze.

Perché è importante sottoporsi a un test rapido per l'HIV

L'HIV rimane una grave sfida per la salute pubblica negli Stati Uniti:

  • Si stima che circa 1,2 milioni di americani siano affetti da HIV.
  • Circa il 13% delle persone affette da HIV non sa di esserne portatrice.
  • La maggior parte delle nuove infezioni da HIV proviene da individui che non sono consapevoli del proprio stato.
  • Negli Stati Uniti si registrano oltre 30.000 nuovi casi di infezione ogni anno.
  • La diagnosi precoce migliora i risultati del trattamento e riduce significativamente il rischio di trasmissione.

Rendendo l'autotest HIV più veloce, più facile e più accessibile, l'autotest HIV INSTI® contribuisce a colmare le lacune critiche nello screening, in particolare per coloro che incontrano ostacoli nell'accesso all'assistenza sanitaria tradizionale a causa dello stigma, dei costi o della posizione geografica.

"L'approvazione da parte della FDA del test autodiagnostico INSTI® HIV riflette sia l'integrità scientifica del nostro lavoro sia il nostro impegno ad ampliare l'accesso a diagnosi rapide e affidabili", ha affermato Ana Subramanian, Vicepresidente degli Affari scientifici di bioLytical. "Questo traguardo garantisce che un numero maggiore di persone negli Stati Uniti possa accedere con fiducia a test HIV accurati quando e dove ne hanno più bisogno".

Veloce, affidabile e facile da usare

Il test HIV INSTI® richiede solo una goccia di sangue prelevata dal polpastrello e fornisce risultati altamente accurati in appena un minuto, offrendo risposte immediate e riducendo l'ansia dell'attesa dei risultati.

Vantaggi principali:

  • Ultraveloce: risultati in 60 secondi o meno, il test HIV fai da te più veloce disponibile sul mercato.
  • Altamente accurato: affidabilità comprovata.
  • Pratico: stabile a temperatura ambiente, portatile e ideale per test in movimento.
  • Privato e discreto: test a casa, in qualsiasi momento, senza bisogno di appuntamenti.

Dove trovarlo

Il test HIV INSTI® Self Test sarà presto disponibile presso i principali rivenditori e online. Visita il sito webbioLytical per aggiornamenti e dettagli sull'acquisto.

Una nuova era nell'accessibilità dei test HIV

"Abbattendo le barriere che ostacolano l'accesso ai test, aiutiamo più persone a prendere il controllo della propria salute", ha affermato Mackie. "Questo test è uno strumento potente nella lotta contro l'HIV, in quanto fornisce risposte immediate quando sono più importanti".

L'autotest sostiene gli obiettivi nazionali di salute pubblica riducendo i casi di HIV non diagnosticati, ampliando le opportunità di screening e aiutando le persone ad accedere più rapidamente alle cure.

Fonti:

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