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INSTI HIV-1/HIV-2-Antikörpertest

Wir stellen vor: Das schnellste HIV-Testset der Welt

Weitere Informationen

Vertrauen, wenn es darauf ankommt

Der INSTI ist ein Einweg-Schnelltest zum visuellen Auswerten, bei dem Antikörper gegen das Humane Immundefizienz-Virus (HIV) Typ 1 und Typ 2 anhand eines Tropfens Blut aus der Fingerbeere nachgewiesen werden. Weitere Probenarten, die getestet werden können, sind venöses Vollblut, Plasma und Serum.

Der HIV-Schnelltest ist für die Anwendung durch geschultes Personal in medizinischen Einrichtungen, klinischen Labors, Notfallsituationen und Arztpraxen als Screening-Test vorgesehen, der bereits nach 60 Sekunden ein Testergebnis liefert. Der Test wird als Kit mit INSTI®-Membran-Einheiten, Probenverdünnungsmittel, Farbentwickler und Klärlösung angeboten und ist in einer Verpackung für den Einsatz am Point-of-Care erhältlich.

Vorteile

  • Schnell

    Der Test liefert Ergebnisse in nur 60 Sekunden

  • Flexibel

    Dank der schnellen Ergebnisse lässt es sich problemlos in eine Vielzahl von Arbeitsabläufen integrieren

  • Kompatibel

    INSTI mit den meisten Testalgorithmen

  • Empfindlich

    Erkennt IgM- und IgG-Antikörper

Funktionen

  • Einzigartiges „Durchfluss“-Design für die Immunfiltration

  • Integrierte Verfahrenskontrolle für die IgG-Bindung

  • Proprietäres HIV-Antigen

  • Lanzette, Pipette und Alkoholtupfer im Lieferumfang enthalten

  • Keine Zeitschaltuhren erforderlich

  • Auslaufsichere Membran

Genauigkeit

  • Probenart

    Empfindlichkeit

    Spezifität

  • Fingerstichblut

    > 99%

    > 99%

Haftungsausschluss
Weitere Informationen finden Sie in unserer Gebrauchsanweisung 51-1028[P] – INSTI , CA. Gebrauchsanweisungen für andere Länder finden Sie auf unserer Seite „Dokumente“. Wir sind bestrebt, stets die aktuellsten Versionen unserer Dokumente bereitzustellen, können jedoch nicht garantieren, dass die bereitgestellten Informationen aktuell oder fehlerfrei sind.

Genehmigt und zertifiziert durch

Wie man INSTI verwendet

INSTI das Vertrauen von medizinischen Fachkräften weltweit und hat bereits über 15 Millionen Tests durchgeführt. Die INSTI liefert präzise Ergebnisse innerhalb von einer Minute, während konkurrierende Produkte 20 Minuten bis zu mehreren Tagen benötigen, um ihre Ergebnisse zu liefern.

Blut sammeln

Verwenden Sie die Lanzette, um sich in den Finger zu stechen und einen Tropfen Blut zu entnehmen.

Anleitung für HIV-Testkit

Blutprobe hinzufügen

Geben Sie Ihr Blut in Flasche 1 und schütteln Sie diese.

Anleitung zum HIV-Selbsttest

Gießen Sie Lösungen

Lösungen nacheinander schütteln und einfüllen.

Diskret, einfach und genaue Ergebnisse

Was unsere Kunden sagen

DeWayne Ford
Leiter des Dienstes für HIV-Aufklärung und -Prävention

In diesem Jahr konnten wir an einem einzigen Tag 72 Personen testen. Da die Veranstaltung das Bewusstsein für HIV/AIDS fördern soll, ist es nur natürlich, dass wir auch HIV-Schnelltests anbieten. Wir möchten sicherstellen, dass jeder weiß, dass er sein Testergebnis innerhalb von 60 Sekunden erhält. Es ist für die Menschen viel einfacher und attraktiver, sich testen zu lassen, wenn sie wissen, dass es so schnell geht.

Steven
AID Atlanta

Wenn Tests schnell und mobil sind, ist es viel einfacher, sie sofort vor Ort anzubieten. Der Abbau von Zugangsbarrieren hat für uns höchste Priorität. Das INSTI ist bahnbrechend, weil es den Menschen ermöglicht, ihren Status so schnell zu erfahren.

Jonathon
Das HIMM-Projekt

Bei dem Test, den wir zuletzt verwendet haben, gab es einige Bedenken hinsichtlich der Fensterphase und der Dauer der Testdurchführung. Das machte die Tests im Rahmen unserer Aufklärungsarbeit zu kompliziert. Schon kurz nach dem ersten Einsatz INSTI Ort wurde uns klar, dass ein einminütiger Test ideal für den Einsatz im öffentlichen Raum wäre und unsere Aufklärungsprogramme verbessern könnte

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Häufig gestellte Fragen zum HIV-Test

Ein HIV-Test ist unerlässlich, damit Betroffene frühzeitig behandelt, betreut und über den Umgang mit ihrer Erkrankung informiert werden können. Dazu gehören auch Informationen darüber, wie eine Übertragung des HIV-Virus auf andere Menschen verhindert werden kann. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfehlen, dass sich alle Personen im Alter zwischen 13 und 64 Jahren im Rahmen ihrer medizinischen Routine mindestens einmal auf HIV testen lassen. Möglicherweise benötigen Sie auch einen HIV-Test, wenn Sie einem erhöhten Infektionsrisiko ausgesetzt sind. HIV wird hauptsächlich durch sexuellen Kontakt und Blut übertragen, sodass Sie möglicherweise einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, sich mit HIV zu infizieren, wenn: • Sie ein Mann sind, der Sex mit einem anderen Mann hatte • Sie Sex mit einem HIV-infizierten Partner hatten • Sie mehrere Sexualpartner hatten • Sie sich Drogen wie Heroin injiziert oder Nadeln mit einer anderen Person geteilt haben
Ein HIV-Testkit dient dazu, festzustellen, ob Sie sich mit HIV infiziert haben. HIV ist das Virus, das AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom) verursacht. Die meisten Menschen mit HIV haben kein AIDS. Ihr Immunsystem ist geschwächt, und sie sind einem erhöhten Risiko für lebensbedrohliche Erkrankungen ausgesetzt, darunter gefährliche Infektionen, schwere Lungenentzündungen und bestimmte Krebsarten. Wenn HIV frühzeitig erkannt wird, können Sie Medikamente erhalten, die Ihnen helfen, Ihr Immunsystem zu schützen. HIV-Medikamente können verhindern, dass Sie an AIDS erkranken.
In vielen Ländern wurde eine Vielzahl von Point-of-Care-Tests entwickelt, doch nur wenige davon wurden strengen und unabhängigen Bewertungen unterzogen. Forschungsergebnisse zu HIV-Screening-Tests werden nur gelegentlich in medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht. Fachpersonal in Labors verfügt möglicherweise über Einblicke, welche Tests am besten funktionieren. Umfangreiche Forschungsstudien haben gezeigt, dass der INSTI bei korrekter Durchführung äußerst genau ist. Die Genauigkeit medizinischer Tests wird in der Regel anhand von Sensitivität und Spezifität beschrieben. Sensitivität bedeutet, dass alle HIV-positiven Personen positiv getestet werden. Spezifität bedeutet, dass alle HIV-negativen Personen negativ getestet werden. In klinischen Studien in den USA weist unser Schnelltest auf eine Sensitivität von über 99,8 % und eine Spezifität von über 99,5 % auf.
Nach einer HIV-Exposition kann es 3 bis 12 Wochen (21–84 Tage) dauern, bis der Körper einer infizierten Person genügend Antikörper gebildet hat, damit diese bei einem Screening-Test nachgewiesen werden können. Dies wird als „Fensterphase“ bezeichnet. IgM-Antikörper sind die ersten Antikörper, die vom INSTI nachgewiesen werden, INSTI sind in der Regel etwa 3 Wochen nach der Infektion im Blut nachweisbar. Eine Person kann bereits 21–22 Tage nach der Infektion mit dem INSTI positiv getestet werden; je nach Person kann es jedoch bis zu 3 Monate dauern, bis sie genügend Antikörper (IgG oder IgM) gebildet hat, um ein positives Ergebnis zu erzielen. Etwa 97 % der Menschen entwickeln während dieser Fensterphase nachweisbare Antikörper. Ein negatives Ergebnis ist möglicherweise erst 3 Monate nach einer möglichen Exposition zuverlässig. Wenn jemand HIV ausgesetzt war und während des Zeitfensters ein negatives Testergebnis erhält, sollte er sich 3 Monate nach der möglichen HIV-Exposition erneut testen lassen.
Der INSTI ist ein Einweg-Schnelltest zum visuellen Ablesen, bei dem Antikörper gegen das Humane Immundefizienz-Virus (HIV) Typ 1 und Typ 2 anhand eines Tropfens Blut aus der Fingerstichprobe nachgewiesen werden. Weitere Probenarten, die getestet werden können, sind venöses Vollblut, Plasma und Serum. (Hinweis: Serum ist in den USA nicht zugelassen). INSTI nicht als Nachweismethode für das Blutspender-Screening zugelassen.
Das INSTI Set enthält eine INSTI , Lösungsflaschen Nr. 1 (Probenverdünnungsmittel), Nr. 2 (Farbentwickler) und Nr. 3 (Klärungslösung), 1 Einweg-Lanzette sowie 1 Kapillarpipette. Im Gegensatz zu anderen HIV-Tests ist für die Durchführung des Tests kein zusätzliches Zeitmessgerät erforderlich, da die Ergebnisse sofort vorliegen. Eine Gebrauchsanweisung und ein Alkoholtupfer sind ebenfalls enthalten. In den Vereinigten Staaten liegt zudem eine Informationsbroschüre für Probanden bei, die weitere Details zu HIV/AIDS enthält. Für Einrichtungen mit einem CLIA-Waiver-Zertifikat wird eine Kurzanleitung bereitgestellt.
Die Membraneinheit ist einzeln in einem kleinen Beutel verpackt. Die Membraneinheit besteht aus zwei Materialschichten: Die obere Schicht ist eine Filtrationsmembran, die untere Schicht ein saugfähiges Kissen. Die Blutprobe sowie alle Testlösungen Nr. 1 (Probenverdünnungsmittel), Nr. 2 (Farbentwickler) und Nr. 3 (Klärlösung) werden im Rahmen des Testvorgangs in die Probenvertiefung der Membraneinheit gegeben. Die Membraneinheit filtert, absorbiert und hält alle Flüssigkeiten zurück, um ein Auslaufen und den Kontakt mit potenziell infektiösem Material zu verhindern.
Im Blut gibt es fünf verschiedene Klassen von Antikörpern (IgM, IgA, IgD, IgG und IgE), von denen jede eine andere Struktur und Funktion aufweist. IgG ist der am häufigsten vorkommende und vielfältigste Antikörper und macht etwa 80 % der im Blutkreislauf zirkulierenden Antikörper aus. Er ist der wichtigste Antikörper, der sowohl an der primären als auch an der sekundären Immunantwort beteiligt ist, und schützt vor Bakterien, Viren und Toxinen, die im Blut und in der Lymphe zirkulieren. IgM zirkuliert ebenfalls im Blut und ist der erste Antikörper, der während der primären Immunantwort freigesetzt wird. Das Vorhandensein von IgM deutet auf eine bestehende oder frühe Infektion durch einen Erreger hin. IgM ist groß und verfügt über mehrere Antigenbindungsstellen, was bedeutet, dass es sich schnell an Antigene binden und eine weitere Immunantwort auslösen kann. Aus diesen Gründen wurde der INSTI so konzipiert, dass er sowohl IgG als auch IgM nachweist.
Der INSTI gilt als Screening-Test der 3. Generation, da er ausschließlich darauf ausgelegt ist, Antikörper nachzuweisen, die als Reaktion auf eine HIV-Infektion gebildet werden. Tests der 4. Generation weisen sowohl Antikörper als auch das p24-Antigen nach, da das p24-Antigen zu einem früheren Zeitpunkt der Infektion vorhanden ist, jedoch nur für einen begrenzten Zeitraum.
Der Vorgang dauert 1 Minute; sobald alle Lösungen (Nr. 1, Nr. 2 und Nr. 3) auf die Membran aufgebracht wurden, ist das Ergebnis sichtbar.
Schulungen können mit Ihrem lokalen Vertriebsmitarbeiter oder Händler vereinbart werden. Diese können virtuell oder mithilfe unserer Online-Schulungskurse durchgeführt werden. Wenden Sie sich anbioLytical, wo man dies für Sie arrangieren kann. Den schrittweisen Ablauf der Testdurchführung können Sie sich auch im folgenden YouTube-Video ansehen: https://youtu.be/7ShDhnwISBg
Die INSTI sind ab Herstellungsdatum 15 Monate haltbar. Das Verfallsdatum ist im Format JJJJ-MM-TT auf dem Beutel des Testkits und auf der Umverpackung aufgedruckt. Das Verfallsdatum richtet sich nach der Komponente im Kit mit der kürzesten Haltbarkeit, z. B. der Membraneinheit oder dem Farbentwickler.
Die Lagertemperatur für den INSTI beträgt 2–30 °C (35,6–86 °F). TB-010 kann dem Kunden als Referenz zugesandt werden.