Criado com o Sketch.
Criado com o Sketch.

Teste de anticorpos INSTI / HIV-2

Apresentamos o kit de teste de VIH mais rápido do mundo

Saiba mais

Confiável quando mais importa

O Teste de Anticorpos INSTI é um imunoensaio de fluxo contínuo, de uso único, de leitura visual e de resultado rápido, que deteta anticorpos contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) de tipo 1 e de tipo 2 a partir de uma gota de sangue colhido da ponta do dedo. Outros tipos de amostras que podem ser analisadas são sangue total venoso, plasma e soro.

O Teste Rápido de VIH destina-se a ser utilizado por pessoal qualificado em instalações médicas, laboratórios clínicos, situações de cuidados de emergência e consultórios médicos, como um teste de rastreio capaz de fornecer resultados em apenas 60 segundos. O teste é fornecido num kit que contém Unidades de Membrana INSTI®, Diluente de Amostra, Revelador de Cor e Solução Clarificante, e está disponível em embalagens para utilização no local de atendimento.

Vantagens

  • Rápido

    O teste apresenta os resultados em apenas 60 segundos

  • Flexível

    Os seus resultados rápidos facilitam a sua integração numa variedade de modelos de fluxo de trabalho

  • Compatível

    INSTI com a maioria dos algoritmos de teste

  • Sensível

    Deteta anticorpos IgM e IgG

Características

  • Conceito exclusivo de imunofiltração de «fluxo contínuo»

  • Controlo de procedimento integrado para a captura de IgG

  • Antígeno do VIH patenteado

  • Inclui lanceta, pipeta e toalhinha com álcool

  • Não são necessários temporizadores

  • Membrana anti-derrame

Precisão

  • Tipo de amostra

    Sensibilidade

    Especificidade

  • Sangue da ponta do dedo

    > 99%

    > 99%

Aviso legal
Para mais informações, consulte o nosso documento 51-1028[P] - IFU, INSTI , CA. Para obter as instruções de utilização aplicáveis a outros países, consulte a nossa página de Documentos. Embora nos esforcemos por disponibilizar as versões mais atualizadas dos nossos documentos, não podemos garantir que as informações fornecidas estejam atualizadas ou isentas de erros.

Aprovado e certificado por

Como usar o INSTI

INSTI a confiança de profissionais de saúde em todo o mundo, com mais de 15 milhões de testes já realizados. A INSTI fornece resultados precisos em 1 minuto, enquanto outros produtos concorrentes levam de 20 minutos a vários dias para apresentar os resultados.

Recolher sangue

Use a lanceta para picar o dedo e recolher uma gota de sangue.

instruções do kit de teste de HIV

Adicionar amostra de sangue

Adicione o seu sangue ao Frasco 1 e agite.

instruções para o autoteste de VIH

Soluções Pour

Agite e despeje as soluções uma de cada vez.

Resultados discretos, fáceis e precisos

O que dizem os nossos clientes

DeWayne Ford
Diretor do Serviço de Educação e Prevenção do VIH

Este ano, conseguimos testar 72 pessoas num único dia. Como o evento promove a sensibilização para o VIH/SIDA, é natural que também ofereçamos testes rápidos de VIH. Queremos garantir que todos saibam que podem obter os resultados dos seus testes em 60 segundos. É muito mais fácil e apelativo para as pessoas virem fazer o teste se souberem que é assim tão rápido.

Steven
AID Atlanta

Quando o teste é rápido e portátil, é muito mais fácil realizá-lo no local e na hora. Eliminar as barreiras ao acesso é uma grande prioridade para nós. O kit INSTI é revolucionário porque permite que as pessoas saibam o seu estado tão rapidamente.

Jonathon
O Projeto HIMM

Com o último teste que utilizávamos, havia algumas preocupações quanto aos períodos de janela e ao tempo que o teste demorava a ser realizado. Isso tornava os testes de sensibilização demasiado complicados. Pouco tempo depois de experimentarmos INSTI terreno, percebemos que um teste de um minuto seria ideal para utilização em espaços públicos e que poderia melhorar os nossos programas de sensibilização

Quer saber mais sobre o nosso teste de anticorpos para o VIH?

Entre em contacto connosco!


Perguntas frequentes sobre o teste do VIH

A realização do teste de VIH é essencial para que as pessoas possam receber tratamento precoce, cuidados e informações para gerir a sua doença. Isto inclui informações sobre como evitar a transmissão do VIH a outras pessoas. Os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) recomendam que todas as pessoas com idades compreendidas entre os 13 e os 64 anos façam o teste de VIH pelo menos uma vez, como parte dos seus exames médicos de rotina. Poderá também necessitar de um teste de VIH se estiver em maior risco de infeção. O VIH é transmitido principalmente através do contacto sexual e do sangue, pelo que poderá estar em maior risco de contrair o VIH se: • For um homem que já teve relações sexuais com outro homem • Já teve relações sexuais com um parceiro infetado pelo VIH • Já teve múltiplos parceiros sexuais • Já se injetou com drogas como a heroína ou partilhou agulhas com outra pessoa
Um kit de teste de VIH é utilizado para determinar se contraiu o VIH. O VIH é o vírus que causa a SIDA (síndrome da imunodeficiência adquirida). A maioria das pessoas com VIH não tem SIDA. As células ficam vulneráveis a doenças potencialmente fatais, incluindo infeções graves, pneumonia grave e certos tipos de cancro. Se o VIH for detetado precocemente, pode receber medicamentos que o ajudarão a proteger o seu sistema imunitário. A medicação para o VIH pode impedir que desenvolva SIDA.
Já foram desenvolvidos diversos testes de diagnóstico rápido em muitos países, mas poucos deles foram submetidos a avaliações rigorosas e independentes. Os estudos sobre testes de rastreio do VIH são publicados apenas ocasionalmente em revistas médicas. Os profissionais de laboratório podem ter uma ideia de quais os testes que funcionam melhor. Estudos de investigação exaustivos demonstraram que o Teste de Anticorpos INSTI é extremamente preciso quando realizado corretamente. A precisão dos testes médicos é normalmente descrita em termos de sensibilidade e especificidade. Sensibilidade significa que todas as pessoas seropositivas para o VIH apresentam um resultado positivo. Especificidade significa que todas as pessoas seronegativas para o VIH apresentam um resultado negativo. Em estudos clínicos realizados nos EUA, o nosso teste rápido de VIH demonstrou ter uma sensibilidade superior a 99,8% e uma especificidade superior a 99,5%.
Após a exposição ao VIH, o organismo de uma pessoa infetada pode demorar entre 3 a 12 semanas (21-84 dias) a produzir anticorpos suficientes para que um teste de rastreio os detete. Este período é designado por «período de janela». Os anticorpos IgM são os primeiros a serem detetados pelo INSTI estão normalmente presentes na corrente sanguínea aproximadamente 3 semanas após a infeção. Uma pessoa pode ter um resultado positivo no INSTI em apenas 21-22 dias após a infeção; no entanto, dependendo da pessoa, pode demorar até 3 meses para que ela produza anticorpos suficientes (IgG ou IgM) para gerar um resultado positivo. Aproximadamente 97% das pessoas desenvolverão anticorpos detetáveis durante este período de janela. Um resultado negativo pode não ser preciso até 3 meses após uma possível exposição. Se alguém tiver sido exposto ao VIH e obtiver um resultado negativo durante o período de janela, deve repetir o teste 3 meses após a possível exposição ao VIH.
O Teste de Anticorpos INSTI é um imunoensaio de fluxo contínuo, de uso único, rápido e de leitura visual, que deteta anticorpos contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) de Tipo 1 e Tipo 2 utilizando uma gota de sangue colhido da ponta do dedo. Outros tipos de amostra que podem ser testados são sangue total venoso, plasma e soro. (Nota: o soro não está aprovado para os EUA). INSTI não INSTI aprovado como método de deteção para o rastreio de dadores de sangue.
O kit de teste de anticorpos INSTI contém uma unidade INSTI , frascos de solução n.º 1 (diluente de amostra), n.º 2 (revelador de cor) e n.º 3 (solução clarificante), 1 lanceta de uso único e 1 pipeta capilar. Ao contrário de outros testes de VIH, não é necessário qualquer dispositivo de cronometragem adicional para concluir o teste, uma vez que os resultados ficam disponíveis imediatamente. Estão também incluídas as instruções de utilização e um toalhete com álcool. Nos Estados Unidos, é incluído um folheto informativo para o sujeito, com mais detalhes sobre o VIH/SIDA. É fornecido um guia de referência rápida para locais com um certificado de isenção CLIA.
A unidade de membrana é embalada individualmente numa pequena bolsa. A unidade de membrana contém duas camadas de material: a camada superior é uma membrana de filtração e a camada inferior é uma almofada absorvente. A amostra de sangue e todas as soluções de teste n.º 1 (Diluyente da Amostra), n.º 2 (Revelador de Cor) e n.º 3 (Solução Clarificadora) são adicionadas ao poço de amostragem da unidade de membrana como parte do processo de teste. A unidade de membrana filtra, absorve e retém todos os líquidos para evitar fugas e a exposição a materiais potencialmente infecciosos.
Existem 5 classes diferentes de anticorpos (IgM, IgA, IgD, IgG e IgE) no sangue, cada uma com uma estrutura e função distintas. A IgG é o anticorpo mais abundante e diversificado, representando aproximadamente 80% dos anticorpos que circulam na corrente sanguínea. É o principal anticorpo envolvido tanto na resposta imunitária primária como na secundária e protege contra bactérias, vírus e toxinas que circulam no sangue e na linfa. A IgM também circula no sangue e é o primeiro anticorpo libertado durante a resposta imunitária primária. A presença de IgM indica uma infeção estabelecida ou numa fase inicial por um agente patogénico. A IgM é de grande dimensão e possui múltiplos locais de ligação a antigénios, o que significa que é capaz de se ligar rapidamente aos antigénios e ativar uma resposta imunitária adicional. É por estas razões que o INSTI foi concebido para detetar IgG e IgM.
O teste de anticorpos INSTI é considerado um teste de rastreio de 3.ª geração, uma vez que foi concebido para detetar apenas os anticorpos produzidos em resposta à infeção pelo VIH. Os testes de 4.ª geração detetam tanto os anticorpos como o antígeno p24, uma vez que este último está presente numa fase mais precoce da infeção, mas apenas durante um período de tempo limitado.
O procedimento demora 1 minuto; assim que cada solução (n.º 1, n.º 2 e n.º 3) for adicionada à unidade de membrana, o resultado fica visível.
A formação pode ser organizada através do seu representante comercial ou distribuidor local. Pode ser realizada virtualmente ou através dos nossos cursos de formação online. ContactebioLytical para que possam tratar disso por si. Também pode ver o processo passo a passo para realizar o teste no seguinte vídeo do YouTube: https://youtu.be/7ShDhnwISBg
Os kits INSTI têm um prazo de validade de 15 meses a partir da data de fabrico. A data de validade está impressa na embalagem do kit de teste e na caixa exterior no formato aaaa-mm-dd. A data de validade é determinada pelo componente com prazo de validade mais curto do kit. Por exemplo: unidade de membrana/revelador de cor.
A temperatura de armazenamento do INSTI é de 2 a 30 °C (35,6 a 86 °F). O TB-010 pode ser enviado ao cliente como referência.