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INSTI Test d’anticorps VIH-1 / VIH-2

Voici le kit de dépistage du VIH le plus rapide au monde

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Confiance quand ça compte le plus

Le INSTI Le test d’anticorps VIH-1/VIH-2 est un immunotest rapide, à lecture visuelle et à flux unique, qui détecte les anticorps contre le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de type 1 et de type 2 à l’aide d’une goutte de sang de piqûre humaine au doigt. D’autres types d’échantillons pouvant être testés sont le sang veineux entier, le plasma et le sérum.

Le test rapide du VIH est destiné à être utilisé par le personnel formé dans les établissements médicaux, les laboratoires cliniques, les urgences et les cabinets médicaux, comme test de dépistage capable de fournir des résultats en aussi peu que 60 secondes. Le test est emballé sous forme de kit contenant des unités membranaires INSTI®, un diluant d’échantillon, un révélateur de couleur et une solution clarifiante, et est disponible en emballage pour usage au point de soin.

Avantages

  • Rapide

    Le test donne des résultats en aussi peu que 60 secondes

  • Flexible

    Ses résultats rapides facilitent son intégration dans une variété de modèles de flux de travail

  • Compatible

    INSTI Fonctionne avec la plupart des algorithmes de test

  • Sensible

    Détecte les anticorps IgM et IgG

Caractéristiques

  • Conception unique d’immunofiltration en « flux continu »

  • Contrôle procédural intégré de capture IgG

  • Antigène VIH propriétaire

  • Lancet, pipette et écouvillon d’alcool inclus

  • Aucun minuteur n’est nécessaire

  • Membrane sans déversement

Précision

  • Type d’échantillon

    Sensibilité

    Spécificité

  • Sang par piqûre au doigt

    > 99%

    > 99%

Avertissement
Pour plus d’informations, consultez notre 51-1028[P] - IFU, INSTI VIH-1_HIV-2, CA. Pour les instructions d’utilisation applicables à d’autres pays, veuillez consulter notre page Documents. Bien que nous nous efforçions de fournir les versions les plus récentes de nos documents, nous ne pouvons garantir que l’information fournie soit à jour ou sans erreur.

Approuvé et certifié par

Comment l’utiliser INSTI

INSTI est digne de confiance auprès des professionnels de la santé à travers le monde, avec plus de 15 millions de tests déjà réalisés. Le INSTI La plateforme fournit des résultats précis en 1 minute, alors que d’autres produits concurrents nécessitent de 20 minutes à jours pour obtenir leurs résultats.

Collecte du sang

Utilise la lancette pour te piquer le doigt et recueillir une goutte de sang.

Instructions pour le kit de dépistage du VIH

Ajouter un échantillon de sang

Ajoutez votre sang dans la bouteille 1 et agitez.

Instructions pour l’auto-test VIH

Solution de verser

Secouez et versez les solutions une à la fois.

Des résultats discrets, simples et précis

Ce que nos clients disent

DeWayne Ford
Directeur du Service d’éducation et de prévention du VIH

Cette année, nous avons pu tester 72 personnes en une seule journée. Comme l’événement fait la promotion de la sensibilisation au VIH/sida, il est naturel que nous offrions aussi un dépistage rapide du VIH. Nous voulons nous assurer que tout le monde sache qu’il peut recevoir ses résultats de test en 60 secondes. C’est tellement plus facile et attirant pour les gens de venir se faire tester s’ils savent que c’est aussi rapide.

Steven
AID Atlanta

Quand les tests sont rapides et portables, il est tellement plus facile de les offrir sur-le-champ. Éliminer les barrières à l’accès est une priorité majeure pour nous. Le INSTI Test Kit change la donne parce qu’il permet aux gens de connaître leur statut très rapidement.

Jonathon
Le projet HIMM

Lors du dernier test que nous utilisions, il y avait des inquiétudes concernant les périodes de fenêtres et la durée du test. Cela rendait les tests de sensibilisation trop compliqués. Très rapidement après avoir essayé INSTI Sur le terrain, nous avons réalisé qu’un test d’une minute serait idéal pour les espaces publics et qu’il pourrait améliorer nos programmes de sensibilisation

Vous voulez en savoir plus sur notre test d’anticorps contre le VIH?

Contactez-nous!


FAQ SUR LES TESTS DU VIH

Le dépistage du VIH est essentiel pour que les individus reçoivent un traitement, des soins et des informations précoces afin de gérer leur maladie. Cela inclut des informations sur la manière de prévenir la transmission du VIH aux personnes. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suggèrent que toute personne âgée de 13 à 64 ans se fasse tester pour le VIH au moins une fois dans le cadre de sa routine médicale. Vous pourriez aussi avoir besoin d’un test VIH si vous êtes à plus grand risque d’être infecté. Le VIH se transmet principalement par contact sexuel et sang, donc vous pourriez être à risque accru de contracter le VIH si : • Vous êtes un homme ayant eu des relations sexuelles avec un autre homme • Vous avez eu des relations sexuelles avec un partenaire infecté par le VIH • Vous avez eu plusieurs partenaires sexuels • Vous vous êtes injecté des drogues comme l’héroïne ou partagé des aiguilles avec une autre personne
Un kit de dépistage du VIH sert à déterminer si vous avez contracté le VIH. Le VIH est le virus qui cause le sida (syndrome d’immunodéficience acquise). La plupart des personnes vivant avec le VIH n’ont pas le sida. Les cellules sont à risque de maladies potentiellement mortelles, y compris des infections dangereuses, une pneumonie sévère et certains cancers. Si le VIH est détecté tôt, vous pouvez obtenir des médicaments qui vous aideront à protéger votre système immunitaire. Les médicaments contre le VIH peuvent vous empêcher de contracter le sida.
Une grande variété de tests de point de soins ont été réalisés dans de nombreux pays, mais peu d’entre eux ont fait l’objet d’évaluations rigoureuses et indépendantes. La recherche sur les tests de dépistage du VIH n’est publiée qu’occasionnellement dans des revues médicales. Les professionnels de laboratoire peuvent avoir des conseils sur les tests qui fonctionnent le mieux. Des études de recherche approfondies ont démontré que le INSTI Le test d’anticorps VIH-1/VIH-2 est extrêmement précis lorsqu’il est effectué correctement. La précision des tests médicaux est généralement décrite en termes de sensibilité et de spécificité. La sensibilité signifie que toutes les personnes séropositives testent positif. La spécificité signifie que toutes les personnes séronégatives sont testées négatives. Dans des études cliniques américaines, notre test rapide du VIH montre une sensibilité de plus de 99,8% et une spécificité supérieure à 99,5%.
Après une exposition au VIH, il peut falloir de 3 à 12 semaines (21 à 84 jours) pour que le corps d’une personne infectée produise suffisamment d’anticorps pour un test de dépistage afin de la détecter. C’est ce qu’on appelle la période fenêtre. Les anticorps IgM sont les premiers à être détectés par INSTI et sont généralement présents dans la circulation sanguine environ 3 semaines après l’infection. Une personne peut être testée positive avec le INSTI Faites le test en seulement 21 à 22 jours après l’infection, mais selon la personne, il peut falloir jusqu’à 3 mois avant qu’elle produise suffisamment d’anticorps (IgG ou IgM) pour obtenir un résultat positif. Environ 97% des personnes développeront des anticorps détectables durant cette période de fenêtre. Un résultat négatif peut ne pas être exact avant 3 mois après une exposition possible. Si quelqu’un a été exposé au VIH et obtient un résultat négatif pendant la période de fenêtre, il devrait refaire le test 3 mois après une possible exposition au VIH.
Le INSTI Le test d’anticorps VIH-1/VIH-2 est un immunotest rapide, à lecture visuelle et à flux unique, qui détecte les anticorps contre le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de type 1 et de type 2 à l’aide d’une goutte de sang de piqûre humaine au doigt. D’autres types d’échantillons pouvant être testés sont le sang veineux entier, le plasma et le sérum. (Note – le sérum n’est pas approuvé aux États-Unis). INSTI n’est pas approuvée comme méthode de détection pour le dépistage de donneurs de sang.
Le INSTI La trousse de test d’anticorps VIH-1/VIH-2 contient un INSTI Unité membranaire, bouteilles de solution #1 (diluant d’échantillon), #2 (révélateur de couleur), #3 (solution clarifiante), 1 lancet à usage unique et 1 pipette capillaire. Contrairement à d’autres tests VIH, aucun dispositif de chronométrage supplémentaire n’est nécessaire pour compléter le test, car les résultats sont disponibles immédiatement. Des instructions d’utilisation et une lingette alcoolisée sont également incluses. Aux États-Unis, une brochure d’information thématique est également incluse pour fournir plus de détails sur le VIH/sida. Un guide de référence rapide est fourni pour les sites titulaires d’un certificat CLIA de dérogation.
L’unité membrane est emballée individuellement dans une petite pochette. L’unité membranaire contient deux couches de matériau : la couche supérieure est une membrane filtrante et la couche inférieure est un tampon absorbant. L’échantillon de sang et toutes les solutions de test #1 (diluant d’échantillon), #2 (révélateur de couleur) et #3 (solution clarifiante) sont ajoutés dans le puits d’échantillon de l’unité membranaire dans le cadre du processus de test. L’unité membranaire filtre, absorbe et retient tous les liquides afin d’éviter les fuites et l’exposition à des matériaux potentiellement infectieux.
Il existe 5 classes différentes d’anticorps (IgM, IgA, IgD, IgG et IgE) dans le sang, chacune ayant une structure et une fonction différentes. L’IgG est l’anticorps le plus abondant et diversifié et représente environ 80% des anticorps circulant dans la circulation sanguine. C’est l’anticorps principal impliqué dans les réponses immunitaires primaires et secondaires et il protège contre les bactéries, virus et toxines circulant dans le sang et la lymphe. L’IgM circule aussi dans le sang et constitue le premier anticorps libéré lors de la réponse immunitaire primaire. La présence d’IgM indique une infection établie ou précoce par un agent pathogène. L’IgM est gros et possède plusieurs sites de liaison antigénique, ce qui signifie qu’il peut rapidement s’attacher aux antigènes et déclencher une réponse immunitaire supplémentaire. C’est pour ces raisons que le INSTI Le test a été conçu pour capturer IgG et IgM.
Le INSTI Le test d’anticorps VIH-1/VIH-2 est considéré comme un test de dépistage de 3e génération puisqu’il est conçu pour détecter uniquement les anticorps générés en réponse à l’infection par le VIH. Les tests de 4e génération détectent à la fois les anticorps et l’antigène p24, car l’antigène p24 est présent plus tôt dans l’infection, mais seulement pour un temps limité.
La procédure prend 1 minute, une fois que chaque solution (#1, #2 et #3) a été ajoutée à l’unité membranaire, le résultat est visible.
Une formation peut être organisée avec votre représentant ou distributeur local des ventes. Cela peut se faire virtuellement ou via nos cours de formation en ligne. Contactez le service à la clientèle@bioLytical.com qui peut organiser ça pour vous. Vous pouvez aussi voir le processus étape par étape du test dans la vidéo YouTube suivante https://youtu.be/7ShDhnwISBg
Le INSTI Les trousses de test ont une durée de conservation de 15 mois lors de leur fabrication. La date d’expiration est imprimée sur la pochette du kit de test et sur la boîte extérieure au format yyyy-mm-dd. La date d’expiration est déterminée par le composant à date la plus courte du kit. Par exemple, révélateur d’unité de membrane/couleur.
La température de stockage pour le INSTI Le test est de 2 à 30 °C (35,6 - 86 °F). TB-010 peut être envoyé au client comme référence.