Creato con Sketch.
Creato con Sketch.

Test anticorpale INSTI / HIV-2

Vi presentiamo il kit per il test dell'HIV più veloce al mondo

Per saperne di più

Affidabilità quando conta davvero

Il test INSTI per gli anticorpi INSTI è un test immunologico a flusso continuo, monouso, rapido e a lettura visiva, che rileva gli anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) di tipo 1 e di tipo 2 utilizzando una goccia di sangue prelevato dal dito. Altri tipi di campioni che possono essere analizzati sono il sangue intero venoso, il plasma e il siero.

Il test rapido per l'HIV è destinato all'uso da parte di personale qualificato presso strutture sanitarie, laboratori clinici, centri di pronto soccorso e studi medici come test di screening in grado di fornire risultati in soli 60 secondi. Il test è confezionato in un kit contenente unità a membrana INSTI®, diluente per campioni, rivelatore di colore e soluzione chiarificante, ed è disponibile in confezioni per l'uso presso il punto di cura.

Vantaggi

  • Rapido

    Il test fornisce i risultati in soli 60 secondi

  • Flessibile

    Grazie ai suoi risultati rapidi, è facile integrarlo in una vasta gamma di modelli di flusso di lavoro

  • Compatibile

    INSTI con la maggior parte degli algoritmi di test

  • Delicato

    Rileva gli anticorpi IgM e IgG

Caratteristiche

  • Esclusivo design a "flusso continuo" per l'immunofiltrazione

  • Controllo procedurale integrato per la cattura delle IgG

  • Antigene dell'HIV brevettato

  • Include lancetta, pipetta e tampone imbevuto di alcol

  • Non sono necessari timer

  • Membrana a tenuta stagna

Precisione

  • Tipo di campione

    Sensibilità

    Specificità

  • Campione di sangue prelevato dal polpastrello

    > 99%

    > 99%

Dichiarazione di non responsabilità
Per ulteriori informazioni, consultare il nostro documento 51-1028[P] - Istruzioni per l'uso, INSTI , CA. Per le istruzioni per l'uso relative ad altri paesi, consultare la nostra pagina "Documenti". Sebbene ci impegniamo a fornire le versioni più aggiornate dei nostri documenti, non possiamo garantire che le informazioni fornite siano aggiornate o prive di errori.

Approvato e certificato da

Come utilizzare INSTI

INSTI della fiducia dei professionisti sanitari di tutto il mondo, con oltre 15 milioni di test già eseguiti. La INSTI fornisce risultati accurati in 1 minuto, mentre altri prodotti concorrenti richiedono da 20 minuti a diversi giorni per ottenere i risultati.

Raccogliere sangue

Utilizza la lancetta per pungere il dito e raccogliere una goccia di sangue.

Istruzioni per l'uso del kit per il test dell'HIV

Aggiungi campione di sangue

Aggiungi il tuo sangue nella Bottiglia 1 e agita.

Istruzioni per l'autotest dell'HIV

Soluzioni per versare

Agitare e versare le soluzioni una alla volta.

Risultati discreti, facili e accurati

Cosa dicono i nostri clienti

DeWayne Ford
Responsabile del Servizio di educazione e prevenzione sull'HIV

Quest'anno siamo riusciti a sottoporre al test 72 persone in un solo giorno. Poiché l'evento mira a sensibilizzare l'opinione pubblica sull'HIV/AIDS, è naturale che offriamo anche test rapidi per l'HIV. Vogliamo assicurarci che tutti sappiano di poter ricevere i risultati del test in 60 secondi. È molto più facile e allettante per le persone venire a sottoporsi al test se sanno che è così veloce.

Steven
AID Atlanta

Quando il test è veloce e portatile, è molto più facile offrirlo immediatamente. Eliminare gli ostacoli all’accesso è una priorità assoluta per noi. Il kit INSTI rappresenta una vera rivoluzione perché permette alle persone di conoscere il proprio stato in pochissimo tempo.

Jonathon
Il progetto HIMM

Con l'ultimo test che stavamo utilizzando, c'erano alcune preoccupazioni riguardo ai periodi di finestra e al tempo necessario per l'esecuzione del test. Ciò rendeva troppo complicata l'attività di screening sul campo. Subito dopo aver provato INSTI campo, ci siamo resi conto che un test della durata di un minuto sarebbe stato l'ideale per l'uso negli spazi pubblici e avrebbe potuto migliorare i nostri programmi di sensibilizzazione

Vuoi saperne di più sul nostro test degli anticorpi anti-HIV?

Contattaci!


Domande frequenti sul test dell'HIV

Il test dell'HIV è fondamentale affinché le persone possano ricevere tempestivamente cure, assistenza e informazioni per gestire la propria malattia. Ciò include informazioni su come evitare di trasmettere l'HIV ad altre persone. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) raccomandano a tutte le persone di età compresa tra i 13 e i 64 anni di sottoporsi al test dell'HIV almeno una volta nell'ambito delle visite mediche di routine. Potresti anche aver bisogno di un test dell'HIV se sei a maggior rischio di infezione. L'HIV si trasmette principalmente attraverso i rapporti sessuali e il sangue, quindi potresti essere a maggior rischio di contrarre l'HIV se: • Sei un uomo che ha avuto rapporti sessuali con un altro uomo • Hai avuto rapporti sessuali con un partner affetto da HIV • Hai avuto più partner sessuali • Ti sei iniettato droghe come l'eroina o hai condiviso aghi con un'altra persona
Un kit per il test dell'HIV serve a stabilire se hai contratto l'HIV. L'HIV è il virus che causa l'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita). La maggior parte delle persone affette da HIV non ha l'AIDS. Le loro cellule sono a rischio di malattie potenzialmente letali, tra cui infezioni gravi, polmonite grave e alcuni tipi di tumore. Se l'HIV viene individuato precocemente, puoi assumere farmaci che ti aiuteranno a proteggere il tuo sistema immunitario. I farmaci anti-HIV possono impedire che tu sviluppi l'AIDS.
In molti paesi è stata sviluppata un'ampia gamma di test point-of-care, ma pochi di essi sono stati sottoposti a valutazioni rigorose e indipendenti. Gli studi sui test di screening per l'HIV vengono pubblicati solo sporadicamente sulle riviste mediche. Gli operatori di laboratorio possono avere un'idea più chiara di quali test funzionino meglio. Ricerche approfondite hanno dimostrato che il test INSTI per gli anticorpi INSTI è estremamente accurato se eseguito correttamente. L'accuratezza dei test medici viene solitamente descritta in termini di sensibilità e specificità. Sensibilità significa che tutte le persone sieropositive risultano positive al test. Specificità significa che tutte le persone sieronegative risultano negative al test. Negli studi clinici condotti negli Stati Uniti, il nostro test rapido per l'HIV ha dimostrato di avere una sensibilità superiore al 99,8% e una specificità superiore al 99,5%.
Dopo l'esposizione all'HIV, possono essere necessarie dalle 3 alle 12 settimane (21-84 giorni) affinché l'organismo di una persona infetta produca una quantità sufficiente di anticorpi da poter essere rilevata da un test di screening. Questo periodo è noto come "periodo finestra". Gli anticorpi IgM sono i primi ad essere rilevati dal INSTI sono in genere presenti nel sangue circa 3 settimane dopo l'infezione. Una persona può risultare positiva al INSTI già dopo 21-22 giorni dall'infezione, tuttavia, a seconda della persona, possono essere necessari fino a 3 mesi affinché produca anticorpi sufficienti (IgG o IgM) per generare un risultato positivo. Circa il 97% delle persone svilupperà anticorpi rilevabili durante questo periodo finestra. Un risultato negativo potrebbe non essere accurato fino a 3 mesi dopo una possibile esposizione. Se qualcuno è stato esposto all'HIV e ottiene un risultato negativo durante il periodo finestra, dovrebbe ripetere il test 3 mesi dopo la possibile esposizione all'HIV.
Il test INSTI per gli anticorpi INSTI è un test immunologico a flusso continuo, monouso, rapido e a lettura visiva, che rileva gli anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) di tipo 1 e di tipo 2 utilizzando una goccia di sangue prelevato dal dito. Altri tipi di campioni che possono essere analizzati sono il sangue intero venoso, il plasma e il siero. (Nota: l'uso del siero non è approvato negli Stati Uniti). INSTI non INSTI approvato come metodo di rilevamento per lo screening dei donatori di sangue.
Il kit per il test degli anticorpi INSTI contiene un'unità INSTI , i flaconi di soluzione n. 1 (diluente per campioni), n. 2 (sviluppatore cromatico) e n. 3 (soluzione chiarificante), 1 lancetta monouso e 1 pipetta capillare. A differenza di altri test per l'HIV, non è necessario alcun dispositivo di misurazione del tempo per completare il test, poiché i risultati sono immediatamente disponibili. Sono incluse anche le istruzioni per l'uso e una salvietta imbevuta di alcol. Negli Stati Uniti è inclusa anche una brochure informativa per i soggetti, che fornisce ulteriori dettagli sull'HIV/AIDS. Viene fornita una guida di riferimento rapido per i siti in possesso di un certificato di deroga CLIA.
L'unità a membrana è confezionata singolarmente in una bustina. L'unità a membrana è composta da due strati di materiale: lo strato superiore è una membrana filtrante, mentre quello inferiore è un tampone assorbente. Il campione di sangue e tutte le soluzioni di analisi n. 1 (diluente per campioni), n. 2 (sviluppatore cromatico) e n. 3 (soluzione chiarificante) vengono versati nel pozzetto per campioni dell'unità a membrana come parte della procedura di analisi. L'unità a membrana filtra, assorbe e trattiene tutti i liquidi per impedire perdite ed esposizione a materiali potenzialmente infettivi.
Nel sangue sono presenti 5 diverse classi di anticorpi (IgM, IgA, IgD, IgG e IgE), ciascuna con una struttura e una funzione diverse. L'IgG è l'anticorpo più abbondante e diversificato e rappresenta circa l'80% degli anticorpi circolanti nel flusso sanguigno. È l'anticorpo principale coinvolto sia nella risposta immunitaria primaria che in quella secondaria e protegge da batteri, virus e tossine presenti nel sangue e nella linfa. Anche le IgM circolano nel sangue e sono i primi anticorpi rilasciati durante la risposta immunitaria primaria. La presenza di IgM indica un'infezione consolidata o in fase iniziale da parte di un agente patogeno. Le IgM sono di grandi dimensioni e presentano molteplici siti di legame con l'antigene, il che significa che sono in grado di legarsi rapidamente agli antigeni e attivare un'ulteriore risposta immunitaria. È per questi motivi che il INSTI è stato progettato per rilevare le IgG e le IgM.
Il test INSTI per gli anticorpi INSTI è considerato un test di screening di terza generazione, poiché è progettato per rilevare esclusivamente gli anticorpi prodotti in risposta all'infezione da HIV. I test di quarta generazione rilevano sia gli anticorpi che l'antigene p24, poiché quest'ultimo è presente nelle prime fasi dell'infezione, ma solo per un periodo di tempo limitato.
La procedura richiede 1 minuto; una volta aggiunte tutte e tre le soluzioni (n. 1, n. 2 e n. 3) all'unità a membrana, il risultato è visibile.
È possibile organizzare un corso di formazione rivolgendosi al proprio rappresentante commerciale o distributore locale. La formazione può essere svolta in modalità virtuale o tramite i nostri corsi online. ContattatebioLytical per organizzare il corso. È inoltre possibile seguire la procedura dettagliata per l'esecuzione del test nel seguente video su YouTube: https://youtu.be/7ShDhnwISBg
I kit INSTI hanno una durata di conservazione di 15 mesi dalla data di produzione. La data di scadenza è stampata sulla busta del kit e sulla confezione esterna nel formato aaaa-mm-gg. La data di scadenza è determinata dal componente con la data di scadenza più breve presente nel kit. Ad esempio: unità a membrana/sviluppatore cromatico.
La temperatura di conservazione del INSTI è compresa tra 2 e 30 °C (35,6 - 86 °F). Il codice TB-010 può essere inviato al cliente come riferimento.