Creado con Sketch.
Creado con Sketch.

Prueba de anticuerpos contra el INSTI / VIH-2 de INSTI

Presentamos el kit de pruebas del VIH más rápido del mundo

Más información

De confianza cuando más importa

La prueba de anticuerpos INSTI es un inmunoensayo de flujo continuo, de uso único, de lectura visual y de resultado rápido, que detecta anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) de tipo 1 y tipo 2 a partir de una gota de sangre obtenida mediante punción digital. Otros tipos de muestras que pueden analizarse son la sangre total venosa, el plasma y el suero.

La prueba rápida del VIH está destinada a ser utilizada por personal cualificado en centros médicos, laboratorios clínicos, situaciones de urgencias y consultas médicas como prueba de cribado capaz de proporcionar resultados en tan solo 60 segundos. La prueba se presenta en un kit que contiene unidades de membrana INSTI®, diluyente de muestras, revelador de color y solución clarificadora, y está disponible en envases para uso en el punto de atención.

Ventajas

  • Rápido

    La prueba ofrece resultados en tan solo 60 segundos

  • Flexible

    Sus rápidos resultados facilitan su integración en diversos modelos de flujo de trabajo

  • Compatible

    INSTI con la mayoría de los algoritmos de prueba

  • Delicado

    Detecta anticuerpos IgM e IgG

Características

  • Diseño exclusivo de inmunofiltración de «flujo continuo»

  • Control de procedimiento integrado para la captura de IgG

  • Antígeno del VIH patentado

  • Incluye lanceta, pipeta y toallita con alcohol

  • No se necesitan temporizadores

  • Membrana antiderrames

Precisión

  • Tipo de muestra

    Sensibilidad

    Especificidad

  • Muestra de sangre capilar

    > 99%

    > 99%

Aviso legal
Para obtener más información, consulte nuestro documento 51-1028[P] - Instrucciones de uso, INSTI , CA. Para consultar las instrucciones de uso aplicables a otros países, visite nuestra página de documentos. Aunque nos esforzamos por ofrecer las versiones más actualizadas de nuestros documentos, no podemos garantizar que la información proporcionada esté actualizada o esté libre de errores.

Aprobado y certificado por

Cómo utilizar INSTI

INSTI la confianza de profesionales sanitarios de todo el mundo, con más de 15 millones de pruebas realizadas hasta la fecha. La INSTI proporciona resultados precisos en 1 minuto, mientras que otros productos de la competencia tardan entre 20 minutos y varios días en ofrecer sus resultados.

Recoger sangre

Utilice la lanceta para pincharse el dedo y extraer una gota de sangre.

Instrucciones del kit de prueba del VIH

Añadir muestra de sangre

Añade tu sangre a la botella 1 y agítala.

Instrucciones para la autoevaluación del VIH

Soluciones para verter

Agite y vierta las soluciones una por una.

Resultados discretos, sencillos y precisos.

Lo que dicen nuestros clientes

DeWayne Ford
Director del Servicio de Educación y Prevención del VIH

Este año hemos podido realizar pruebas a 72 personas en un solo día. Dado que el evento promueve la concienciación sobre el VIH/sida, es lógico que también ofrezcamos pruebas rápidas del VIH. Queremos asegurarnos de que todo el mundo sepa que puede obtener los resultados de la prueba en 60 segundos. Es mucho más fácil y atractivo para la gente venir a hacerse la prueba si saben que es tan rápido.

Steven
AID Atlanta

Cuando las pruebas son rápidas y portátiles, resulta mucho más fácil realizarlas en el momento. Eliminar las barreras de acceso es una prioridad fundamental para nosotros. El kit INSTI supone un gran avance, ya que permite a las personas conocer su estado en muy poco tiempo.

Jonathon
El proyecto HIMM

Con la prueba que utilizábamos anteriormente, existían algunas preocupaciones en relación con los periodos de ventana y el tiempo que tardaba en realizarse la prueba. Esto complicaba demasiado las pruebas de divulgación. Poco después de probar INSTI el terreno, nos dimos cuenta de que una prueba de un minuto sería ideal para su uso en espacios públicos y que podría mejorar nuestros programas de divulgación.

¿Quieres saber más sobre nuestra prueba de anticuerpos contra el VIH?

¡Ponte en contacto con nosotros!


Preguntas frecuentes sobre las pruebas del VIH

Las pruebas del VIH son fundamentales para que las personas puedan recibir tratamiento temprano, atención e información para controlar su enfermedad. Esto incluye información sobre cómo evitar transmitir el VIH a otras personas. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que todas las personas de entre 13 y 64 años se sometan a una prueba del VIH al menos una vez como parte de su revisión médica rutinaria. También es posible que necesite hacerse la prueba del VIH si tiene un mayor riesgo de infectarse. El VIH se transmite principalmente a través del contacto sexual y la sangre, por lo que puede tener un mayor riesgo de contraer el VIH si: • Es un hombre que ha tenido relaciones sexuales con otro hombre • Ha tenido relaciones sexuales con una pareja infectada por el VIH • Ha tenido múltiples parejas sexuales • Se ha inyectado drogas como la heroína o ha compartido agujas con otra persona
Un kit de prueba del VIH se utiliza para determinar si has contraído el VIH. El VIH es el virus que causa el sida (síndrome de inmunodeficiencia adquirida). La mayoría de las personas con VIH no tienen sida. Sin embargo, corren el riesgo de padecer enfermedades potencialmente mortales, como infecciones graves, neumonía grave y ciertos tipos de cáncer. Si el VIH se detecta a tiempo, puedes recibir medicamentos que te ayudarán a proteger tu sistema inmunitario. Los medicamentos contra el VIH pueden evitar que desarrolles el sida.
En muchos países se han desarrollado una amplia variedad de pruebas de diagnóstico rápido, pero pocas de ellas han sido sometidas a evaluaciones rigurosas e independientes. Los estudios sobre las pruebas de detección del VIH solo se publican de forma esporádica en revistas médicas. Los profesionales de laboratorio pueden tener una idea más clara de qué pruebas funcionan mejor. Numerosos estudios de investigación han demostrado que la prueba de anticuerpos INSTI es extremadamente precisa cuando se realiza correctamente. La precisión de las pruebas médicas se describe normalmente en términos de sensibilidad y especificidad. La sensibilidad significa que todas las personas seropositivas dan positivo en la prueba. La especificidad significa que todas las personas seronegativas dan negativo en la prueba. En estudios clínicos realizados en EE. UU., nuestra prueba rápida del VIH ha demostrado tener una sensibilidad superior al 99,8 % y una especificidad superior al 99,5 %.
Tras la exposición al VIH, el organismo de una persona infectada puede tardar entre 3 y 12 semanas (21-84 días) en producir suficientes anticuerpos como para que una prueba de detección pueda identificarlos. A este periodo se le denomina «periodo ventana». Los anticuerpos IgM son los primeros que detecta la prueba INSTI suelen estar presentes en el torrente sanguíneo aproximadamente 3 semanas después de la infección. Una persona puede dar positivo en la INSTI tan solo 21-22 días después de la infección; sin embargo, dependiendo de la persona, pueden pasar hasta 3 meses hasta que produzca suficientes anticuerpos (IgG o IgM) para generar un resultado positivo. Aproximadamente el 97 % de las personas desarrollarán anticuerpos detectables durante este periodo ventana. Un resultado negativo puede no ser preciso hasta 3 meses después de una posible exposición. Si alguien ha estado expuesto al VIH y obtiene un resultado negativo durante el periodo ventana, debe volver a hacerse la prueba 3 meses después de la posible exposición al VIH.
La prueba de anticuerpos INSTI es un inmunoensayo de flujo continuo, de lectura visual y de un solo uso, que detecta anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) de tipo 1 y tipo 2 a partir de una gota de sangre obtenida mediante punción digital. Otros tipos de muestras que pueden analizarse son la sangre total venosa, el plasma y el suero. (Nota: el suero no está autorizado en EE. UU.). INSTI no INSTI aprobado como método de detección para el cribado de donantes de sangre.
El kit de prueba de anticuerpos INSTI contiene una unidad INSTI , los frascos de solución n.º 1 (diluyente de muestras), n.º 2 (revelador de color) y n.º 3 (solución clarificadora), una lanceta de un solo uso y una pipeta capilar. A diferencia de otras pruebas del VIH, no se necesita ningún dispositivo de cronometraje adicional para completar la prueba, ya que los resultados están disponibles de inmediato. También se incluyen las instrucciones de uso y una toallita con alcohol. En Estados Unidos, se incluye además un folleto informativo para el sujeto con más detalles sobre el VIH/SIDA. Se proporciona una guía de referencia rápida para centros con certificado de exención CLIA.
La unidad de membrana se presenta en un pequeño sobre individual. La unidad de membrana contiene dos capas de material: la capa superior es una membrana de filtración y la inferior, una almohadilla absorbente. La muestra de sangre y todas las soluciones de análisis n.º 1 (diluyente de muestras), n.º 2 (revelador de color) y n.º 3 (solución clarificadora) se añaden al pocillo de muestras de la unidad de membrana como parte del proceso de análisis. La unidad de membrana filtra, absorbe y retiene todos los líquidos para evitar fugas y la exposición a materiales potencialmente infecciosos.
En la sangre hay cinco clases diferentes de anticuerpos (IgM, IgA, IgD, IgG e IgE), cada uno con una estructura y una función distintas. La IgG es el anticuerpo más abundante y diverso, y representa aproximadamente el 80 % de los anticuerpos que circulan por el torrente sanguíneo. Es el principal anticuerpo implicado tanto en la respuesta inmunitaria primaria como en la secundaria, y protege contra las bacterias, los virus y las toxinas que circulan por la sangre y la linfa. La IgM también circula en la sangre y es el primer anticuerpo que se libera durante la respuesta inmunitaria primaria. La presencia de IgM indica una infección establecida o en fase temprana por un patógeno. La IgM es grande y tiene múltiples sitios de unión a antígenos, lo que significa que es capaz de unirse rápidamente a los antígenos y activar una respuesta inmunitaria adicional. Es por estas razones que la INSTI se diseñó para detectar IgG e IgM.
La prueba de anticuerpos INSTI se considera una prueba de cribado de tercera generación, ya que está diseñada para detectar únicamente los anticuerpos que se generan en respuesta a la infección por el VIH. Las pruebas de cuarta generación detectan tanto los anticuerpos como el antígeno p24, ya que este último está presente en las primeras fases de la infección, pero solo durante un tiempo limitado.
El procedimiento dura un minuto; una vez que se han añadido todas las soluciones (n.º 1, n.º 2 y n.º 3) a la unidad de membrana, el resultado es visible.
Puede concertar una sesión de formación con su representante comercial o distribuidor local. La formación puede realizarse de forma virtual o mediante nuestros cursos de formación en línea. Póngase en contacto conbioLytical para que se encarguen de organizarlo. También puede ver el proceso paso a paso para realizar la prueba en el siguiente vídeo de YouTube: https://youtu.be/7ShDhnwISBg
Los kits INSTI tienen una vida útil de 15 meses a partir de la fecha de fabricación. La fecha de caducidad figura impresa en la bolsa del kit de prueba y en la caja exterior en el formato aaaa-mm-dd. La fecha de caducidad viene determinada por el componente del kit con la fecha de caducidad más temprana. Por ejemplo: la unidad de membrana o el revelador de color.
La temperatura de almacenamiento de la INSTI es de 2 a 30 °C (35,6 a 86 °F). El TB-010 se puede enviar al cliente a modo de referencia.