Preguntas frecuentes

VIH son las siglas de Virus de Inmunodeficiencia Humana y es el nombre que se le da al virus que causa el SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida). Una vez que una persona se infecta con el VIH, el virus puede permanecer inactivo durante muchos años y la persona no presenta signos ni síntomas de infección. Con el tiempo, el VIH comienza a atacar las células defensivas del organismo llamadas linfocitos y debilita el sistema inmunitario (el sistema de defensa del organismo que combate las infecciones). La etapa final de la infección por VIH, conocida como SIDA, se produce cuando el sistema inmunitario se debilita y se daña tanto que es incapaz de combatir las infecciones o enfermedades, lo que provoca la muerte de la persona. Aunque no existe cura para el VIH, las personas infectadas por el virus pueden recibir tratamiento con medicamentos que interfieren en el crecimiento del virus, impidiendo que se multiplique (que haga más copias de sí mismo) dentro del organismo. Este tratamiento, conocido como terapia antirretroviral o TAR, significa que la infección por el VIH ya no es una sentencia de muerte. Hoy en día, las personas viven más tiempo y llevan una vida más saludable, y algunos consideran que la infección por el VIH es una «enfermedad crónica». Esto destaca aún más la importancia de hacerse la prueba del VIH. ¡Un resultado positivo significa que hay tratamiento disponible!

Hay tres etapas de infección por VIH y cada una puede presentar o no síntomas asociados:

En la etapa 1, el torrente sanguíneo contiene altos niveles del virus. En este momento, se puede transmitir fácilmente a otras personas. Entre 2 y 4 semanas después de la exposición, muchas personas desarrollan síntomas similares a los de la gripe. Sin embargo, no todas las personas presentan estos síntomas y es posible que el VIH progrese sin ningún indicio de que el virus esté presente en el organismo.
En la etapa 1, los síntomas pueden incluir:
• Dolores y molestias musculares y articulares
• Cansancio
• Aumento de la temperatura
• Úlceras en la boca
• Sudores nocturnos
• Erupciones cutáneas
• Dolor de garganta
• Inflamación de las glándulas
Es importante buscar ayuda médica si se presentan estos síntomas, especialmente si la persona cree que puede haber estado expuesta al virus del VIH. El tratamiento temprano puede ser eficaz para reducir el impacto del VIH.

Durante la etapa 2, el virus está activo, pero se reproduce a niveles muy bajos. En esta etapa, por lo general no hay síntomas, o estos son muy leves. Por eso, la etapa 2 también se conoce como «etapa asintomática» y se considera el período de latencia clínica de la infección por VIH. Las personas que siguen un programa de tratamiento pueden permanecer en esta etapa durante muchas décadas, posiblemente durante el resto de su vida, ya que la terapia farmacológica reduce la actividad viral. Sin tratamiento, la etapa de latencia clínica dura alrededor de 10 años.

La etapa 3 del VIH también se conoce como SIDA, pero el SIDA es un diagnóstico diferente y separado del VIH. El VIH es un virus, pero el SIDA es un síndrome, con una serie de características y síntomas.
Los síntomas en esta etapa varían mucho, ya que tienden a estar asociados con diversas infecciones oportunistas. Algunos de los síntomas más comunes son: • Manchas debajo de la piel o en la boca y la nariz
• Visión borrosa
• Diarrea que dura más de una semana
• Inflamación de los ganglios linfáticos
• Cansancio constante
• Fiebre recurrente
• Pérdida de memoria
• Depresión
• Neumonía
• Pérdida de peso
• Llagas en la boca, el ano o los genitales
Las afecciones que se desarrollan comúnmente en esta etapa incluyen tuberculosis (TB), infecciones fúngicas del sistema respiratorio, linfoma, hepatitis y algunos tipos de cáncer.

En las personas que están recibiendo tratamiento farmacológico para el VIH, su nivel de inmunidad sigue siendo lo suficientemente fuerte como para evitar que la enfermedad progrese hasta convertirse en sida. Con las opciones de tratamiento actuales, es poco probable que se desarrolle el sida.

Sin embargo, sin tratamiento, la carga viral puede aumentar y el recuento de células CD4 puede disminuir. Esta reducción de la inmunidad hace que el organismo sea susceptible a diversas infecciones y enfermedades, que pueden poner en peligro la vida. El diagnóstico de sida se establece cuando el recuento de células CD4 de una persona con VIH desciende por debajo de 200. Un recuento de CD4 saludable se sitúa entre 500 y 1500 células por milímetro cúbico (células/mm3). Por otra parte, el desarrollo de una o más infecciones oportunistas también puede indicar que la infección por VIH ha progresado hasta convertirse en sida.

Los anticuerpos son producidos por el sistema inmunitario de tu cuerpo en respuesta a los patógenos. Su función es defendernos contra las infecciones.

El VIH se transmite de una persona a otra cuando la sangre, el semen, el líquido preseminal, el líquido rectal o los fluidos vaginales de una persona seropositiva entran en el cuerpo de otra persona. Las personas pueden infectarse al mantener relaciones sexuales vaginales o anales sin protección (sin usar preservativo) y al tener más de una pareja sexual. Compartir agujas, como las que se utilizan para inyectarse drogas, esteroides y otras sustancias, o compartir agujas utilizadas para tatuajes con alguien que es VIH positivo también está relacionado con la infección. Además, si una mujer con VIH está embarazada, su bebé recién nacido puede contraer el virus de ella antes de dar a luz, durante el parto o a través de la lactancia materna. Sin embargo, existen varios medios para prevenir la transmisión del VIH de madre a hijo. El VIH no se transmite de una persona a otra a través del contacto casual. No hay riesgo de infección cuando se comparten artículos de uso diario, como alimentos, platos, utensilios, ropa, camas y aseos, con una persona seropositiva. El virus no se transmite por el contacto con el sudor, las lágrimas, la saliva o un beso casual con la boca cerrada de una persona infectada. Las personas no se infectan por comer alimentos preparados por una persona que vive con el VIH. Las personas no se han infectado con el VIH a través de picaduras de insectos.

La forma más eficaz de evitar infectarse con el VIH es utilizar siempre preservativos durante las relaciones sexuales vaginales, anales y orales con penetración. Cuando se utiliza correctamente, el preservativo actúa como barrera y evita que los fluidos corporales de una persona infectada por el VIH entren en el cuerpo de su pareja sexual. No se deben compartir agujas, jeringuillas ni ningún otro material de inyección para el consumo de drogas.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que todas las personas de entre 13 y 64 años se sometan a pruebas de detección del VIH al menos una vez como parte de la atención médica rutinaria. Para las personas con factores de riesgo específicos, los CDC recomiendan hacerse la prueba una vez al año. Cualquier persona que participe en actividades de alto riesgo (por ejemplo, compartir agujas para inyectarse drogas, tener relaciones sexuales con personas seropositivas sin usar preservativo) debe hacerse la prueba del VIH cada tres meses. Esta frecuencia de pruebas garantizaría que la infección se identifique lo antes posible.

Después de la exposición al VIH, el cuerpo de una persona infectada puede tardar entre 3 y 12 semanas (21-84 días) en producir suficientes anticuerpos para que una prueba de detección los detecte. Este periodo se denomina «periodo ventana». La IgM, uno de los anticuerpos que la INSTI está diseñada para detectar, suele liberarse alrededor de 3 semanas después de la infección. Una persona puede dar positivo en la INSTI en tan solo 21-22 días después de la infección, sin embargo, pueden pasar hasta 3 meses antes de que se obtenga un resultado positivo. Aproximadamente el 97 % de las personas desarrollarán anticuerpos detectables durante este periodo ventana. Un resultado negativo puede no ser preciso hasta tres meses después de una posible exposición. Si alguien ha estado expuesto al VIH y obtiene un resultado negativo durante el periodo ventana, debe volver a hacerse la prueba tres meses después de la posible exposición al VIH.

En la actualidad, no existe cura para el VIH ni el sida. Sin embargo, el tratamiento con terapia antirretroviral (TAR) puede controlar el VIH y permitir que las personas vivan una vida larga y saludable. La única forma de evitar el contagio del VIH es abstenerse de tener relaciones sexuales o practicar sexo seguro utilizando siempre un preservativo.

La terapia antirretroviral (TAR) es el nombre que se le da a la medicación que toman las personas seropositivas. La TAR suele consistir en una combinación de al menos tres medicamentos antirretrovirales, ahora combinados en una sola pastilla, que interfieren en el crecimiento del virus impidiendo que se multiplique (que haga más copias de sí mismo) dentro del organismo. Se ha comprobado que la combinación de medicamentos es más eficaz para tratar el VIH que el uso de un solo medicamento. Una persona infectada por el VIH puede seguir viviendo una vida larga, feliz y plena. Con el tratamiento y el apoyo adecuados, es posible vivir tanto como una persona sana.

PrEP son las siglas de profilaxis previa a la exposición. La PrEP es un medicamento recetado que pueden tomar las personas con un riesgo muy alto de infectarse con el VIH. La PrEP puede impedir que el VIH infecte y se propague por el organismo. Es muy eficaz para prevenir el VIH si se utiliza según las indicaciones del médico, pero es mucho menos eficaz cuando no se toma de forma regular. Tomar PrEP a diario reduce el riesgo de infección por VIH a través de las relaciones sexuales en más de un 90 % y en un 70 % entre las personas que se inyectan drogas. El riesgo de infección por VIH puede reducirse aún más con el uso de PrEP y preservativos.

PEP son las siglas de profilaxis postexposición. Se trata de un medicamento antirretroviral (ART) que se puede tomar después de una posible exposición al VIH. El objetivo de tomar el medicamento antirretroviral es evitar que la persona se infecte. La PEP solo debe utilizarse en situaciones de emergencia y debe iniciarse en las 72 horas siguientes a una posible exposición reciente al VIH. Si alguien ha estado expuesto recientemente al VIH durante una relación sexual, al compartir agujas para el consumo de drogas o por una agresión sexual, debe hablar inmediatamente con su proveedor de atención médica o con un médico de urgencias sobre la PEP.

En 2016, se estimaba que 36,7 millones de personas vivían con el VIH (incluidos 1,8 millones de niños), con una prevalencia mundial del VIH del 0,8 % entre los adultos. Alrededor del 30 % de estas personas no saben que tienen el virus. Desde el inicio de la epidemia, se estima que 78 millones de personas se han infectado con el VIH y 35 millones han fallecido por enfermedades relacionadas con el sida. En 2016, 1 millón de personas fallecieron por enfermedades relacionadas con el sida.

El Centro para el Control de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no amamanten a sus bebés. El VIH puede transmitirse de la madre al niño a través de la leche materna. Al no amamantar, se puede evitar la transmisión (propagación) del VIH a los bebés a través de la leche materna.

Además, si tienes VIH y estás tomando medicamentos para tratarlo, estos pueden transmitirse al bebé a través de la leche materna. Esta es otra razón por la que las mujeres que toman medicamentos para tratar el VIH no deben amamantar.

Si estás embarazada y te preocupa haber estado expuesta al VIH, debes hacerte la prueba lo antes posible.

Existen tres tipos principales de pruebas del VIH: pruebas de anticuerpos, pruebas combinadas (pruebas de anticuerpos/antígenos) y pruebas de ácido nucleico (NAT). El tiempo que tarda cada prueba en detectar la infección por el VIH varía, ya que cada prueba tiene un periodo ventana diferente. El periodo ventana es el tiempo que transcurre entre el momento en que una persona contrae el VIH y el momento en que una prueba puede detectar con precisión la infección por el VIH.

• Las pruebas de anticuerpos detectan la presencia de anticuerpos contra el VIH en la sangre o en los fluidos bucales. Los anticuerpos contra el VIH son proteínas que combaten la enfermedad y que el cuerpo produce en respuesta a la infección por el VIH. El cuerpo de una persona puede tardar entre 3 y 12 semanas en producir suficientes anticuerpos para que una prueba de anticuerpos detecte la infección por el VIH. (En otras palabras, el periodo ventana para las pruebas de anticuerpos en la mayoría de las personas es de entre 3 y 12 semanas desde el momento de la infección). En general, los análisis de sangre son más precisos que los análisis de fluidos orales.
• Las pruebas combinadas (pruebas de anticuerpos/antígenos) pueden detectar tanto los anticuerpos contra el VIH como los antígenos del VIH (una parte del virus) en la sangre. El cuerpo de una persona puede tardar entre 2 y 6 semanas en producir suficientes antígenos y anticuerpos para que una prueba combinada detecte la infección por el VIH.
• Las pruebas de ácido nucleico (NAT) buscan el VIH en la sangre. Las NAT pueden detectar la infección por el VIH entre 7 y 28 días después de que una persona haya sido infectada por el VIH. Las NAT son muy caras y no se utilizan de forma rutinaria para la detección del VIH, a menos que la persona haya tenido una exposición de alto riesgo o una posible exposición con síntomas tempranos de infección por el VIH.

La prueba inicial del VIH de una persona suele ser una prueba de anticuerpos o una prueba combinada. Si el resultado inicial de la prueba es positivo para la infección por el VIH, se realizarán pruebas de seguimiento para asegurarse de que el diagnóstico es correcto. Si el resultado inicial de la prueba es negativo y la prueba se realizó durante el período ventana, se debe repetir la prueba 3 meses después de la posible exposición al VIH.

Las pruebas del VIH se pueden realizar en laboratorios, en casa, en entornos no clínicos y en entornos clínicos. Existen métodos de prueba sencillos y rápidos que dan resultados en tan solo 60 segundos. Los CDC han publicado enlaces a información sobre recursos para pruebas de laboratorio y pruebas caseras aprobadas por la FDA. Obtenga más información sobre las pruebas en entornos no clínicos y las pruebas en entornos clínicos. Su médico puede ayudarle a determinar qué tipo de prueba es la más adecuada para usted.

La prueba de anticuerpos INSTI es un inmunoensayo de flujo continuo, de uso único, rápido y de lectura visual, que detecta anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) tipo 1 y tipo 2 utilizando una gota de sangre humana obtenida mediante punción en el dedo. Otros tipos de muestras que se pueden analizar son sangre venosa completa, plasma y suero.

El kit de prueba de anticuerpos INSTI contiene un dispositivo de prueba, 3 soluciones, una lanceta, una pipeta y un hisopo con alcohol. A diferencia de otras pruebas del VIH, no se necesita ningún dispositivo de cronometraje adicional para completar la prueba, ya que los resultados están disponibles de inmediato.

La prueba de anticuerpos INSTI se considera una prueba de detección de tercera generación, ya que está diseñada para detectar los anticuerpos que se generan en respuesta a la infección por el VIH.

Una vez que cada solución se ha añadido a la unidad de membrana, el resultado es visible inmediatamente.

La formación se puede organizar con su representante de ventas o distribuidor local. Póngase en contacto conbioLytical, que se encargará de organizarlo.

Estudios exhaustivos han demostrado que la prueba de anticuerpos INSTI es extremadamente precisa cuando se realiza correctamente. La precisión de las pruebas médicas se describe normalmente en términos de sensibilidad y especificidad. La sensibilidad significa que todas las personas verdaderamente positivas dan positivo en la prueba. La especificidad significa que todas las personas verdaderamente negativas dan negativo en la prueba. La INSTI es una prueba de detección que se utiliza para examinar a personas que pueden haber estado expuestas al VIH. La INSTI busca anticuerpos que se producen en respuesta a la infección por el VIH. La prueba no es una confirmación definitiva de la infección por el VIH, por lo que, si el resultado es positivo, debe realizarse un seguimiento con un médico para realizar una prueba de confirmación. Todos los resultados positivos generados por una prueba de detección requieren un seguimiento con un médico para obtener la confirmación definitiva.

Los kits INSTI tienen una vida útil de 15 meses.

La temperatura de almacenamiento para la INSTI es de 2 a 30 °C.

La prueba utiliza una tecnología sencilla de flujo continuo para detectar los anticuerpos del VIH-1 y el VIH-2 a partir de una gota de sangre extraída del dedo. La prueba no detecta el virus en sí. El punto de la prueba solo será visible si hay anticuerpos contra el VIH. La prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® es fácil de realizar y muy precisa, pero solo funcionará correctamente si se leen y se siguen cuidadosamente las instrucciones. Puede obtener un resultado positivo con la prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® en tan solo 21-22 días después de la infección, sin embargo, puede tardar hasta 3 meses en dar un resultado positivo. Un resultado negativo puede no ser preciso hasta 3 meses después de una posible exposición.

La prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® tiene un punto de control integrado que indica que la prueba se ha realizado correctamente y que se ha añadido la cantidad adecuada de sangre del dedo. Si el punto de control no aparece, la prueba no ha funcionado. Deseche la prueba y repítala con una nueva. Si solo se ve el punto de control, significa que el resultado es negativo y que probablemente no tiene el VIH. Si se ven dos puntos, el resultado de la prueba es positivo. Esto significa que es probable que tenga el VIH. Aunque los resultados de la autoprueba del VIH INSTI® son muy precisos, DEBE confirmar el resultado positivo con un médico lo antes posible para poder iniciar el tratamiento de inmediato. Es esencial para su salud y bienestar que consulte a un médico si el resultado es positivo.

La prueba de autodiagnóstico INSTI es una prueba de detección de tercera generación, ya que está diseñada para detectar los anticuerpos IgM e IgG que se generan en respuesta a la infección por el VIH.

Una vez completada la prueba, podrás leer tu resultado al instante. ¡No se necesitan temporizadores!

No, la prueba de anticuerpos INSTI se encuentra actualmente en fase de desarrollo. Regístrese en insti.com/covid19] para recibir futuras actualizaciones.

Pronto: comprendemos la urgencia de disponer de una prueba precisa para el SARS-CoV-2 que pueda ofrecer resultados rápidamente y estamos trabajando intensamente en este proyecto.

Una prueba de anticuerpos como INSTI los anticuerpos en la sangre. Los anticuerpos son lo que produce el sistema inmunitario del cuerpo cuando combate un virus o una infección. Su función es defendernos contra las infecciones. Las pruebas de anticuerpos también se denominan pruebas serológicas. Visite INSTI.com para ver un vídeo de la prueba de autodiagnóstico INSTI en tiempo real.

INSTI positiva indica que usted estuvo infectado con el virus en algún momento. Una INSTI negativa indica que probablemente no estaba infectado cuando se le tomó la muestra.

Por lo general, el cuerpo tarda entre 1 y 3 semanas en desarrollar anticuerpos contra el SARS-CoV-2, por lo que es posible que una prueba de anticuerpos no pueda determinar si actualmente está infectado. Las infecciones actuales se diagnostican mediante pruebas que identifican el virus en muestras del sistema respiratorio superior, como un hisopo nasofaríngeo.

No, la prueba aún se encuentra en fase de desarrollo. La línea actual de INSTI bioLyticalcuenta con aprobaciones reglamentarias en todo el mundo, incluidas la aprobación de la FDA de EE. UU., la aprobación de Health Canada, la precalificación de la OMS y la marca CE. Solicitaremos las mismas aprobaciones reglamentarias para la prueba INSTI cuando esté disponible.

• La prueba de anticuerpos INSTI de 1 minuto. • La prueba INSTI de anticuerpos INSTI HIV/sífilis de 1 minuto. • La autoprueba INSTI de 1 minuto. • La prueba de hepatitis C (VHC) de 1 minuto. • bioLytical tambiénbioLytical desarrollado conceptos probados para la detección del Zika y el Ébola en 1 minuto.

Un artículo reciente de Lancet explicaba: «Las pruebas de anticuerpos tienen múltiples usos: pueden verificar que las vacunas funcionan según lo previsto durante los ensayos clínicos, o utilizarse en el rastreo de contactos semanas o más después de una posible infección en una persona. Probablemente, su uso más importante en la actualidad, a gran escala, es ayudar a informar a los responsables de las políticas públicas sobre el número de casos asintomáticos que se han producido en una población. Los anticuerpos revelan indicios de una infección previa en cualquier momento a partir de aproximadamente una semana después de que se haya producido la infección».

La tecnología que hay detrás de las pruebas de anticuerpos puede ser difícil de perfeccionar. Se necesita tiempo y una investigación rigurosa para desarrollar un producto tan preciso como INSTI bioLytical. Aunque es importante garantizar un acceso rápido a las pruebas de anticuerpos en un escenario de pandemia mundial, existe la preocupación de que algunas pruebas de anticuerpos recientemente desarrolladas no cumplan con los estrictos estándares de calidad habituales para las pruebas de diagnóstico rápido. La Organización Mundial de la Salud ha publicado recientemente un informe sobre los riesgos asociados a estas nuevas pruebas de diagnóstico inmediato para el SARS-CoV-2: «... Antes de poder recomendar estas pruebas, deben validarse en las poblaciones y entornos adecuados. Las pruebas inadecuadas pueden pasar por alto a pacientes con infección activa o clasificar erróneamente a pacientes como portadores de la enfermedad cuando no lo son, lo que dificulta aún más los esfuerzos de control de la enfermedad. En la actualidad, basándose en las pruebas disponibles, la OMS recomienda el uso de estas nuevas pruebas de inmunodiagnóstico en el punto de atención solo en entornos de investigación. No deben utilizarse en ningún otro entorno, ni siquiera para la toma de decisiones clínicas, hasta que se disponga de pruebas que respalden su uso para indicaciones específicas».

En este momento, los científicos no saben si los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 protegen contra la reinfección (proporcionan inmunidad) ni durante cuánto tiempo podrían proteger. Se están realizando investigaciones al respecto, por lo que un resultado positivo en la prueba de anticuerpos no confirma que se sea inmune.

Las pruebas virales utilizadas para diagnosticar la COVID-19 identifican el virus en muestras del sistema respiratorio superior, como los hisopos nasofaríngeos. Algunas pruebas se realizarán in situ y los resultados estarán disponibles en la misma visita. Otras pruebas deben enviarse a un laboratorio para su análisis, un proceso que tarda entre uno y dos días desde que el laboratorio recibe las muestras. Algunas pruebas también le permiten recoger su propia muestra en casa, ya sea un hisopo nasal o una muestra de fluido oral (saliva), que enviará al laboratorio para su procesamiento. La ubicación y el tipo de prueba dependen generalmente de lo que haya disponible en su zona. En pocas palabras • Una prueba viral le indica si tiene una infección actual • Una prueba de anticuerpos le indica si ha estado infectado anteriormente

La prueba utiliza una innovadora tecnología de flujo continuo para detectar anticuerpos contra el SARS-CoV-2 a partir de una gota de sangre obtenida mediante un pinchazo en el dedo. El punto de la prueba será visible si hay anticuerpos contra el SARS-CoV-2.

Sí, porque INSTI los anticuerpos que aparecen en la sangre, por lo que se conoce como prueba serológica.

Al igual que las demás INSTI , el procedimiento de la prueba de anticuerpos INSTI proporciona resultados en un minuto.

INSTI una prueba de diagnóstico inmediato. Debido a su rendimiento y flexibilidad, la prueba puede utilizarse tanto en un laboratorio centralizado o en un entorno hospitalario, como en el punto de atención, incluyendo clínicas, farmacias, eventos de pruebas desde el coche y mucho más.

No, la muestra se tomará mediante un pinchazo en el dedo, extrayendo una pequeña gota de sangre.

No, no se requiere formación especializada. La prueba de anticuerpos INSTI cuenta con una exención CLIA en EE. UU. y es la única prueba de diagnóstico inmediato del VIH aprobada por Health Canada. La INSTI , que se ha adaptado para el SARS-CoV-2, ha demostrado en repetidas ocasiones ser sencilla y fácil de usar.

No, no es necesario procesar las muestras de sangre completa.