Questions fréquemment posées

Le VIH signifie virus de l’immunodéficience humaine et est le nom donné au virus qui cause le sida (syndrome d’immunodéficience acquise). Une fois qu’une personne est infectée pour la première fois par le VIH, le virus peut rester inactif pendant de nombreuses années et la personne ne présente aucun signe ni symptôme d’infection. Finalement, le VIH commence à attaquer les cellules de défense du corps appelées lymphocytes et affaiblit le système immunitaire (le système de défense du corps qui combat les infections). Le stade final de l’infection par le VIH, connu sous le nom de sida, survient lorsque le système immunitaire devient tellement affaibli et gravement endommagé qu’il est incapable de combattre l’infection ou la maladie, et la personne en décède. Bien qu’il n’existe pas de remède pour le VIH, les personnes infectées par le virus aujourd’hui peuvent être traitées avec des médicaments qui interfèrent avec la croissance du virus en empêchant sa multiplication (en créant plus de copies d’eux-mêmes) dans le corps. Ce traitement, connu sous le nom de thérapie antirétrovirale, ou TAR, signifie maintenant que l’infection au VIH n’est plus une condamnation à mort. Aujourd’hui, les gens vivent plus longtemps et en meilleure santé, et l’infection au VIH est considérée par certains comme une « maladie chronique ». Cela souligne encore plus l’importance de se faire dépister pour le VIH. Un résultat positif signifie que le traitement est disponible!

Il existe trois stades d’infection par le VIH et chacun peut ou non présenter des symptômes associés :

Au stade 1, le sang contient des niveaux élevés du virus. À ce moment-là, elle peut facilement être transmise à d’autres personnes. Dans les 2 à 4 semaines suivant l’exposition, de nombreuses personnes développent des symptômes grippaux. Cependant, tout le monde n’a pas ces symptômes, et il est possible que le VIH progresse sans aucune indication que le virus est présent dans le corps.
Au stade 1, les symptômes peuvent inclure :
• douleurs musculaires et articulaires
• fatigue
• température élevée
• ulcères dans la bouche
• sueurs nocturnes
• éruption cutanée corporelle
• mal de gorge
• glandes enflées
Il est important de consulter un médecin si ces symptômes surviennent, surtout si la personne croit avoir pu être exposée au virus du VIH. Un traitement précoce peut être efficace pour réduire l’impact du VIH.

Au stade 2, le virus est actif mais se reproduit à très faible niveau. À ce stade, il n’y a généralement pas de symptômes, ou des symptômes très légers. C’est pourquoi le stade 2 est aussi appelé « stade asymptomatique » et est considéré comme la période de latence clinique de l’infection au VIH. Ceux qui suivent un programme de traitement peuvent rester à ce stade pendant de nombreuses décennies, possiblement pour le reste de leur vie, car la thérapie médicamenteuse réduit l’activité virale. Sans traitement, la latence clinique dure environ 10 ans.

Le VIH de stade 3 est aussi appelé sida, mais le sida est un diagnostic différent et distinct du VIH. Le VIH est un virus, mais le sida est un syndrome, avec une gamme de caractéristiques et de symptômes.
Les symptômes à ce stade varient beaucoup, car ils sont souvent associés à diverses infections opportunistes. Voici quelques-uns des symptômes les plus courants : • Taches sous la peau ou dans la bouche et le nez
• vision floue
• diarrhée durant plus d’une semaine
• ganglions lymphatiques enflés
• fatigue constante
• fièvre qui revient sans cesse
• perte de mémoire
• dépression
• pneumonie
• perte de poids
• plaies buccales, anales ou génitales
Les affections qui se développent couramment à ce stade incluent la tuberculose (TB), les infections fongiques du système respiratoire, le lymphome, l’hépatite et certains types de cancer.

Chez les personnes qui suivent un traitement médicamenteux pour le VIH, leur niveau d’immunité demeure suffisamment fort pour empêcher la maladie de progresser vers le sida. Avec les options de traitement actuelles, il est peu probable que le sida se développe.

Sans traitement, cependant, la charge virale peut augmenter et le nombre de cellules CD4 peut diminuer. Cette immunité réduite rend le corps vulnérable à diverses infections et maladies, qui peuvent être mortelles. Un diagnostic de sida est posé lorsque le taux de cellules CD4 d’une personne séropositive descend à moins de 200. Un taux sain de CD4 se situe entre 500 et 1 500 cellules par millimètre cubique (cellules/mm3). Alternativement, le développement d’une ou plusieurs infections opportunistes peut aussi indiquer que l’infection par le VIH a évolué vers le sida.

Les anticorps sont produits par le système immunitaire de votre corps en réponse aux agents pathogènes. Leur but est de nous défendre contre l’infection.

Le VIH se transmet d’une personne à une autre lorsque le sang, le sperme, le liquide préséminal, le liquide rectal ou les fluides vaginaux d’une personne séropositive pénètrent dans le corps de quelqu’un d’autre. Les personnes peuvent être infectées en ayant des relations vaginales ou anales non protégées pénétrantes (sans condom) et en ayant plus d’un partenaire sexuel. Le partage d’aiguilles, comme celles utilisées pour injecter des drogues, des stéroïdes et d’autres substances, ou le partage d’aiguilles utilisées pour tatouer avec une personne séropositive est aussi lié à l’infection. De plus, si une femme atteinte du VIH est enceinte, son nouveau-né peut attraper le virus d’elle avant l’accouchement, pendant l’accouchement ou en allaitant. Cependant, il existe plusieurs moyens de prévenir la transmission du VIH mère-enfant. Le VIH ne peut pas se transmettre d’une personne à une autre par contact occasionnel. Il n’y a aucun risque d’infection lorsque des objets du quotidien sont partagés, par exemple de la nourriture, de la vaisselle, des ustensiles, des vêtements, des lits et des toilettes, avec une personne séropositive. Le virus ne se transmet pas par contact avec la sueur, les larmes, la salive ou un baiser discret à bouche fermée d’une personne infectée. Les gens ne s’infectent pas en mangeant des aliments préparés par une personne vivant avec le VIH. Les gens n’ont pas été infectés par le VIH par piqûres d’insectes.

La façon la plus efficace d’éviter d’être infecté par le VIH est d’utiliser toujours des condoms lors du sexe vaginal pénétratif, anal et oral. Lorsqu’il est utilisé correctement, un condom agit comme une barrière et empêche le mélange des fluides corporels causés par une personne infectée par le VIH d’entrer dans le corps de son partenaire sexuel. Les aiguilles, seringues ou tout autre équipement d’injection destiné à la consommation de drogues ne doivent pas être partagées.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommandent que toute personne âgée de 13 à 64 ans se fasse tester pour le VIH au moins une fois dans le cadre des soins de santé de routine. Pour les personnes présentant des facteurs de risque spécifiques, le CDC recommande de se faire tester une fois par an. Toute personne participant à des activités à haut risque (par exemple, partager des aiguilles pour injecter des drogues, avoir des relations sexuelles avec des personnes séropositives sans utiliser de condom) devrait passer un test de dépistage du VIH tous les 3 mois. Cette fréquence de tests permettrait d’identifier l’infection le plus rapidement possible.

Après une exposition au VIH, il peut falloir de 3 à 12 semaines (21 à 84 jours) pour que le corps d’une personne infectée produise suffisamment d’anticorps pour un test de dépistage afin de les détecter. C’est ce qu’on appelle la période fenêtre. L’IgM est généralement libérée environ 3 semaines après l’infection, ce qui est l’un des anticorps INSTI Test est conçu pour détecter. Une personne peut être testée positive avec le INSTI Testez en seulement 21 à 22 jours après l’infection, mais il peut falloir jusqu’à 3 mois pour obtenir un résultat positif. Environ 97% des personnes développeront des anticorps détectables durant cette période de fenêtre. Un résultat négatif peut ne pas être exact avant 3 mois après une possible exposition. Si quelqu’un a été exposé au VIH et obtient un résultat négatif pendant la période de fenêtre, il devrait refaire le test 3 mois après une possible exposition au VIH.

Il n’existe pas de remède contre le VIH ou le sida pour l’instant. Cependant, le traitement par traitement antirétroviral (TAR) peut contrôler le VIH et permettre aux gens de vivre longtemps et en santé. La seule façon d’éviter l’infection par le VIH est de s’abstenir d’activités sexuelles ou de pratiquer des relations sexuelles sécuritaires en utilisant toujours un condom.

La thérapie antirétrovirale (TAR) est le nom donné au médicament pris par une personne séropositive. L’ART est habituellement une combinaison d’au moins trois médicaments antirétroviraux, maintenant regroupés dans une seule pilule, qui interfère avec la croissance du virus en l’empêchant de se multiplier (de produire d’autres copies de lui-même) dans le corps. La combinaison de médicaments s’avère meilleure pour traiter le VIH que d’utiliser un seul médicament. Une personne infectée par le VIH peut tout de même vivre longtemps, heureuse et épanouissante. Avec le bon traitement et le bon soutien, il est possible de vivre aussi longtemps que la personne moyenne.

PrEP signifie Prophylaxie Pré-Exposition. La PrEP est un médicament prescrit qui peut être pris par les personnes à très haut risque d’être infectées par le VIH. La PrEP peut empêcher le VIH d’infecter et de se propager dans le corps. Il est très efficace pour prévenir le VIH s’il est utilisé selon la prescription d’un médecin, mais il est beaucoup moins efficace s’il n’est pas pris de façon régulière. Prendre la PrEP quotidiennement réduit le risque d’infection par le VIH par rapport au sexe de plus de 90% et de 70% chez les personnes qui s’injectent des drogues. Le risque d’infection par le VIH peut être encore réduit grâce à l’utilisation de la PrEP et des condoms.

PEP signifie Prophylaxie post-exposition. Il s’agit d’un médicament antirétroviral (ART) qui peut être pris après une exposition potentielle au VIH. Le but de la prise de médicaments antirétroviraux est d’empêcher la personne d’être infectée. La PEP doit être utilisée uniquement en situation d’urgence et doit être commencée dans les 72 heures suivant une exposition récente au VIH. Si quelqu’un a récemment été exposé au VIH pendant des rapports sexuels, partageant des aiguilles pour usage de drogue ou agression sexuelle, il devrait en parler immédiatement à son professionnel de la santé ou à un médecin d’urgence au sujet de la PEP.

En 2016, on estimait que 36,7 millions de personnes vivaient avec le VIH (dont 1,8 million d’enfants) – avec une prévalence mondiale du VIH de 0,8% chez les adultes. Environ 30% de ces personnes ignorent qu’elles ont le virus. Depuis le début de l’épidémie, on estime que 78 millions de personnes ont été infectées par le VIH et 35 millions sont décédées de maladies liées au sida. En 2016, 1 million de personnes sont décédées de maladies liées au sida.

Le Centre américain de contrôle et de prévention des maladies (CDC) recommande que les femmes infectées par le VIH n’allaitent pas. Le VIH peut se transmettre de la mère à l’enfant par le lait maternel. En ne l’allaitant pas, on peut éviter la transmission (transmission) du VIH aux nourrissons par le lait maternel.

Aussi, si vous avez le VIH et que vous prenez des médicaments pour traiter le VIH, ces médicaments peuvent être transmis au bébé par le lait maternel. C’est une autre raison pour laquelle les femmes qui prennent des médicaments pour traiter le VIH ne devraient pas allaiter.

Si vous êtes enceinte et craignez d’avoir été exposée au VIH, vous devriez vous faire tester dès que possible.

Il existe trois principaux types de tests VIH : les tests d’anticorps, les tests combinés (tests anticorps/antigène) et les tests d’acides nucléiques (NAT). La rapidité avec laquelle chaque test peut détecter l’infection par le VIH varie, car chaque test a une période de fenêtre différente. La période de fenêtre est la période entre le moment où une personne contracte le VIH et celle où un test peut détecter avec précision l’infection par le VIH.

• Les tests d’anticorps vérifient la présence d’anticorps contre le VIH dans le sang ou les liquides de la bouche. Les anticorps contre le VIH sont des protéines de lutte contre les maladies que le corps produit en réponse à l’infection par le VIH. Il peut falloir de 3 à 12 semaines pour que le corps d’une personne produise suffisamment d’anticorps pour un test d’anticorps permettant de détecter l’infection par le VIH. (En d’autres mots, la période de fenêtre pour les tests d’anticorps chez la plupart des gens se situe entre 3 et 12 semaines à partir de l’infection.) En général, les analyses sanguines sont plus précises que les analyses de liquide oral.
• Les tests combinés (tests anticorps/antigène) peuvent détecter à la fois les anticorps du VIH et les antigènes du VIH (une partie du virus) dans le sang. Il peut falloir de 2 à 6 semaines pour que le corps d’une personne produise suffisamment d’antigènes et d’anticorps pour un test combiné permettant de détecter l’infection par le VIH.
• Les tests d’acides nucléiques (NAT) recherchent le VIH dans le sang. Les NAT peuvent détecter l’infection par le VIH environ 7 à 28 jours après qu’une personne a été infectée. Les NAT sont très coûteux et ne sont pas utilisés de façon courante pour le dépistage du VIH, sauf si la personne a été exposée à haut risque ou à présenter des symptômes précoces d’infection au VIH.

Le premier test VIH d’une personne sera habituellement soit un test d’anticorps, soit un test combiné. Si le résultat initial du test est positif pour l’infection au VIH, des tests de suivi seront effectués pour s’assurer que le diagnostic est correct. Si le résultat initial du test est négatif et que le test a été effectué pendant la période de fenêtre, un nouveau test doit être effectué 3 mois après la possible exposition au VIH.

Les tests VIH peuvent être réalisés en laboratoire, à la maison, en milieu non clinique et en milieu clinique. Des méthodes de test simples et rapides sont disponibles pour produire des résultats en aussi peu que 60 secondes. Le CDC a publié des liens vers des informations sur les ressources de test pour les tests de laboratoire approuvés par la FDA et les tests à domicile. Apprenez-en plus sur les tests en milieu non clinique et en milieu clinique. Votre médecin peut vous aider à déterminer quel type de test vous convient le mieux.

Le INSTI Le test d’anticorps VIH-1/VIH-2 est un immunotest rapide, à lecture visuelle et à flux unique, qui détecte les anticorps contre le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) de type 1 et de type 2 à l’aide d’une goutte de sang de piqûre humaine au doigt. D’autres types d’échantillons pouvant être testés sont le sang veineux entier, le plasma et le sérum...

Le INSTI Le kit de test d’anticorps VIH-1/VIH-2 comprend un dispositif de test, 3 solutions, une lancet, une pipette et un écouvillon d’alcool. Contrairement à d’autres tests VIH, aucun dispositif de chronométrage supplémentaire n’est nécessaire pour compléter le test, car les résultats sont disponibles immédiatement.

Le INSTI Le test d’anticorps VIH-1/VIH-2 est considéré comme un test de dépistage de 3e génération puisqu’il est conçu pour détecter les anticorps générés en réponse à l’infection par le VIH.

Une fois que chaque solution a été ajoutée à l’unité membranaire, le résultat est visible immédiatement.

Une formation peut être organisée avec votre représentant ou distributeur local des ventes. Contactez le service à la clientèle@bioLytical.com qui peut organiser ça pour toi.

Des études de recherche approfondies ont démontré que le INSTI Le test d’anticorps VIH-1/VIH-2 est extrêmement précis lorsqu’il est effectué correctement. La précision des tests médicaux est généralement décrite en termes de sensibilité et de spécificité. La sensibilité signifie que toutes les personnes vraiment positives sont positives. La spécificité signifie que toutes les personnes vraiment négatives sont testées négatives. Le INSTI Le test est un test de dépistage utilisé pour tester les personnes qui auraient pu être exposées au VIH. Le INSTI Le test recherche des anticorps produits en réponse à l’infection par le VIH. Le test n’est pas une confirmation finale de l’infection au VIH, donc si un résultat positif est donné, il doit être suivi par un médecin pour un test de confirmation. Tous les résultats positifs générés par un test de dépistage nécessitent un suivi avec un médecin pour confirmation finale.

Le INSTI Les trousses de test ont une durée de conservation de 15 mois.

La température de stockage pour le INSTI Le test est de 2 à 30°C.

Le test utilise une technologie simple de flux direct pour détecter les anticorps contre le VIH-1 et le VIH-2 à l’aide d’une goutte de sang de piqûre humaine au doigt. Le test ne détecte pas le virus lui-même. Le point de test ne sera visible que si des anticorps contre le VIH sont présents. L’auto-test INSTI® VIH est simple à réaliser et très précis, mais il ne fonctionnera correctement que si vous lisez attentivement et suivez les instructions. Vous pouvez être testé positif avec l’auto-test INSTI® VIH en aussi peu que 21 à 22 jours après l’infection, cependant, il peut falloir jusqu’à 3 mois pour obtenir un résultat positif. Un résultat négatif peut ne pas être exact avant 3 mois après une exposition possible.

L’auto-test VIH INSTI® possède un point de contrôle intégré pour montrer que le test a été effectué correctement et que vous avez ajouté la bonne quantité de sang pour les piqûres au doigt. Si le point de contrôle n’apparaît pas, votre test n’a pas fonctionné. Veuillez abandonner votre test et le refaire avec un nouveau test. Si seul le point de contrôle est visible, cela signifie que votre résultat est négatif et que vous n’avez probablement pas le VIH. Si deux points sont visibles, votre résultat de test est positif. Cela signifie que vous avez probablement le VIH. Bien que les résultats de l’auto-test INSTI® VIH soient très précis, vous DEVEZ avoir un résultat positif confirmé par un médecin dès que possible afin que le traitement puisse commencer immédiatement. Il est essentiel pour votre santé et votre bien-être de consulter un médecin si votre résultat est positif.

Le INSTI L’auto-test VIH est un test de dépistage de 3e génération puisqu’il est conçu pour détecter les anticorps IgM et IgG générés en réponse à l’infection par le VIH.

Une fois le test terminé, vous pouvez lire votre résultat instantanément. Pas besoin de minuterie!

Non – le INSTI Le test d’anticorps contre la COVID-19 est actuellement en développement. Inscrivez-vous à insti.com/covid19] pour les prochaines mises à jour.

Bientôt, nous comprenons l’urgence d’un test précis du SARS-CoV-2 capable de produire rapidement un résultat et nous travaillons fort sur ce projet.

Un test d’anticorps comme INSTI cherche les anticorps dans ton sang. Les anticorps sont ce que le système immunitaire de votre corps produit lorsqu’il combat un virus ou une infection. Leur but est de nous défendre contre l’infection. Les tests d’anticorps peuvent aussi être appelés tests sérologiques. Visite INSTI.com de voir une vidéo de la INSTI Test d’auto-test VIH effectué en temps réel.

Un point positif INSTI Le test indique que tu as été infecté par le virus à un moment donné. Un négatif INSTI Le test indique que vous n’étiez probablement pas infecté lors de la collecte de votre échantillon.

Il faut généralement de 1 à 3 semaines à votre corps pour développer des anticorps contre le SARS-CoV-2, donc un test d’anticorps pourrait ne pas vous dire si vous êtes actuellement infecté. Les infections actuelles sont diagnostiquées par des tests qui identifient le virus dans des échantillons de votre système respiratoire supérieur, comme un prélèvement nasopharyngé.

Non – le test est encore en développement.bioLyticalla lignée existante de INSTI Les tests ont une empreinte d’approbations réglementaires mondiales, incluant l’approbation de la FDA américaine, l’approbation de Santé Canada, la préqualification de l’OMS et le marquage CE. Nous poursuivrons ces mêmes approbations réglementaires pour le INSTI Test COVID-19 lorsqu’il est disponible.

• La 1 minute INSTI Test d’anticorps VIH-1/VIH-2 • La 1 minute INSTI Test multiplex d’anticorps VIH/syphilis • La 1 minute INSTI Auto-test VIH • Le test d’hépatite C (VHC) d’une minute •bioLytical a également développé des concepts éprouvés pour la détection du Zika et de l’Ebola en moins d’une minute

Un article récent du Lancet expliquait : « Les tests d’anticorps sont polyvalents : ils peuvent vérifier que les vaccins fonctionnent comme prévu lors des essais cliniques, ou être utilisés dans la recherche des contacts plusieurs semaines ou plus longtemps après une infection suspectée chez un individu. Probablement son utilisation la plus importante actuellement, en masse, est d’aider à informer les décideurs politiques publiques du nombre de cas asymptomatiques survenus dans une population. Les anticorps révèlent des signes d’une infection antérieure à partir d’environ une semaine après l’infection. »

La technologie derrière les tests d’anticorps peut être difficile à maîtriser. Il peut falloir du temps et des recherches rigoureuses pour développer un produit aussi précis que bioLytical's INSTI des tests. Bien qu’il soit important d’assurer un accès rapide aux tests d’anticorps dans un contexte pandémique mondial, des inquiétudes subsistent selon lesquelles certains nouveaux tests d’anticorps développés ne respectent pas les normes de qualité strictes habituelles pour les tests diagnostiques rapides. L’Organisation mondiale de la santé a récemment publié un point d’information sur les risques associés à ces nouveaux tests de point de soins pour le SARS-CoV-2 : « ... Avant que ces tests puissent être recommandés, ils doivent être validés dans les populations et les milieux appropriés. Des tests inadéquats peuvent écarter des patients atteints d’une infection active ou classer à tort des patients atteints de la maladie alors qu’ils n’en ont pas, ce qui nuit davantage aux efforts de contrôle de la maladie. À l’heure actuelle, selon les données actuelles, l’OMS recommande l’utilisation de ces nouveaux tests immunodiagnostiques au point de soins uniquement en milieu de recherche. Ils ne devraient pas être utilisés dans d’autres contextes, y compris pour la prise de décision clinique, tant que des preuves soutenant l’utilisation d’indications spécifiques ne sont pas disponibles. »

À ce stade, les scientifiques ne savent pas si les anticorps contre le SARS-CoV-2 vous protègent contre la réinfection (vous donnent l’immunité) ni combien de temps ils pourraient vous protéger. La recherche à ce sujet est en cours, donc un résultat positif au test d’anticorps ne peut pas confirmer que vous êtes immunisé.

Les tests viraux utilisés pour diagnostiquer la COVID-19 identifient le virus dans des échantillons du système respiratoire supérieur, comme les prélèvements nasopharyngés. Certains tests seront effectués sur place, avec les résultats disponibles lors de la même visite. D’autres tests doivent être envoyés à un laboratoire pour analyse, un processus qui prend 1 à 2 jours après que le laboratoire a reçu vos échantillons. Certains tests permettent aussi de prélever votre propre échantillon à la maison – soit un prélèvement nasal, soit un échantillon de liquide buccal (salive) – que vous envoyez au laboratoire pour traitement. Les lieux et types de tests dépendent généralement de ce qui est disponible dans votre région. Pour faire simple, • Un test viral indique si vous avez une infection actuelle • Un test d’anticorps indique si vous avez déjà été infecté

Le test utilise une technologie innovante de flux continu pour détecter les anticorps contre le SARS-CoV-2 à l’aide d’une goutte de sang humain par piqûre au doigt. Le point de test sera visible si des anticorps contre le SARS-CoV-2 sont présents.

Oui – parce que INSTI Détecte les anticorps qui apparaissent dans votre sang, ce qu’on appelle un test sérologique.

Comme l’autre INSTI les tests, le INSTI La procédure de test d’anticorps COVID-19 donne des résultats en une minute.

INSTI est un test Point of Care. En raison de sa performance et de sa flexibilité, le test peut être utilisé tant dans un laboratoire centralisé ou en milieu hospitalier, qu’au point de prise en charge, y compris dans les cliniques, pharmacies, événements de dépistage au volant et plus encore.

Non – votre échantillon sera prélevé à l’aide d’une piqûre au doigt, en prélevant une petite goutte de sang de votre doigt.

Non – une formation spécialisée n’est pas requise. Le INSTI Le test d’anticorps contre le VIH bénéficie d’une exemption CLIA aux États-Unis et est le seul test de point de soins VIH approuvé par Santé Canada. Le INSTI qui a été adaptée pour le SARS-CoV-2, a démontré à plusieurs reprises qu’elle est simple et facile à utiliser.

Non – le traitement des échantillons n’est pas requis pour les échantillons de sang total.