Perguntas frequentes

HIV significa Vírus da Imunodeficiência Humana e é o nome dado ao vírus que causa a SIDA (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida). Quando uma pessoa é infetada pelo HIV pela primeira vez, o vírus pode permanecer inativo por muitos anos e a pessoa não apresenta sinais ou sintomas da infeção. Eventualmente, o HIV começa a atacar as células de defesa do corpo, chamadas linfócitos, e enfraquece o sistema imunológico (o sistema de defesa do corpo que combate infeções). A fase final da infecção pelo VIH, conhecida como SIDA, ocorre quando o sistema imunitário fica tão fraco e gravemente danificado que é incapaz de combater infecções ou doenças, levando à morte da pessoa. Embora não exista cura para o VIH, as pessoas infectadas com o vírus hoje em dia podem ser tratadas com medicamentos que interferem no crescimento do vírus, impedindo-o de se multiplicar (criar mais cópias de si mesmo) dentro do corpo. Este tratamento, conhecido como terapia antirretroviral, ou TARV, significa que a infecção pelo HIV já não é uma sentença de morte. Hoje em dia, as pessoas vivem vidas mais longas e saudáveis, e a infecção pelo HIV é agora considerada por alguns como uma «doença crónica». Isto destaca ainda mais a importância de fazer o teste de HIV. Um resultado positivo significa que há tratamento disponível!

Existem três fases da infeção pelo VIH e cada uma delas pode ou não apresentar sintomas associados:

Na fase 1, a corrente sanguínea contém níveis elevados do vírus. Nesta fase, ele pode ser facilmente transmitido a outras pessoas. Dentro de 2 a 4 semanas após a exposição, muitas pessoas desenvolvem sintomas semelhantes aos da gripe. No entanto, nem todas as pessoas apresentam esses sintomas, e é possível que o VIH progrida sem qualquer indício da presença do vírus no organismo.
Na fase 1, os sintomas podem incluir:
• dores musculares e articulares
• cansaço
• aumento da temperatura
• úlceras na boca
• suores noturnos
• erupções cutâneas
• dor de garganta
• glândulas inchadas
É importante procurar ajuda médica se esses sintomas ocorrerem, especialmente se a pessoa acredita que pode ter sido exposta ao vírus HIV. O tratamento precoce pode ser eficaz na redução do impacto do HIV.

Durante a fase 2, o vírus está ativo, mas se reproduz em níveis muito baixos. Nesta fase, geralmente não há sintomas ou são muito leves. É por isso que a fase 2 também é conhecida como «fase assintomática» e é considerada o período de latência clínica da infeção pelo HIV. Aqueles que seguem um programa de tratamento podem permanecer nesta fase por muitas décadas, possivelmente pelo resto da vida, pois a terapia medicamentosa reduz a atividade viral. Sem tratamento, a fase de latência clínica dura cerca de 10 anos.

O estágio 3 do HIV também é conhecido como SIDA, mas a SIDA é um diagnóstico diferente e separado do HIV. O HIV é um vírus, mas a SIDA é uma síndrome, com uma série de características e sintomas.
Os sintomas nesta fase variam muito, pois tendem a estar associados a várias infeções oportunistas. Alguns dos sintomas mais comuns incluem: • manchas sob a pele ou na boca e nariz
• visão turva
• diarreia que dura mais de 1 semana
• glândulas linfáticas inchadas
• cansaço constante
• febre que volta constantemente
• perda de memória
• depressão
• pneumonia
• perda de peso
• feridas na boca, ânus ou genitais
As condições que geralmente se desenvolvem nesta fase incluem tuberculose (TB), infecções fúngicas do sistema respiratório, linfoma, hepatite e alguns tipos de cancro.

Em pessoas que estão a fazer terapia medicamentosa para o VIH, o nível de imunidade permanece forte o suficiente para impedir que a doença evolua para a SIDA. Com as opções de tratamento atuais, é improvável que a SIDA se desenvolva.

Sem tratamento, no entanto, a carga viral pode aumentar e a contagem de células CD4 pode diminuir. Essa imunidade reduzida deixa o corpo suscetível a várias infeções e doenças, que podem ser fatais. O diagnóstico de SIDA é feito quando a contagem de células CD4 de uma pessoa com VIH cai para menos de 200. Uma contagem saudável de CD4 está entre 500 e 1.500 células por milímetro cúbico (células/mm3). Alternativamente, o desenvolvimento de uma ou mais infeções oportunistas também pode indicar que a infeção por VIH progrediu para SIDA.

Os anticorpos são produzidos pelo sistema imunitário do seu corpo em resposta a agentes patogénicos. O seu objetivo é defender-nos contra infeções.

O VIH é transmitido de uma pessoa para outra quando o sangue, o sémen, o fluido pré-seminal, o fluido retal ou os fluidos vaginais de uma pessoa seropositiva entram no corpo de outra pessoa. As pessoas podem ser infetadas ao ter relações sexuais vaginais ou anais sem proteção (sem usar preservativo) e ao ter mais de um parceiro sexual. Partilhar agulhas, como as utilizadas para injetar drogas, esteróides e outras substâncias, ou partilhar agulhas utilizadas para tatuagens com alguém seropositivo também está associado à infeção. Além disso, se uma mulher seropositiva estiver grávida, o seu bebé recém-nascido pode contrair o vírus antes do parto, durante o parto ou através da amamentação. No entanto, existem vários meios para prevenir a transmissão do VIH de mãe para filho. O VIH não pode ser transmitido de uma pessoa para outra através do contacto casual. Não há risco de infeção quando se partilham itens do dia a dia, como alimentos, pratos, utensílios, roupas, camas e casas de banho com uma pessoa seropositiva. O vírus não se transmite pelo contacto com suor, lágrimas, saliva ou um beijo casual de boca fechada de uma pessoa infetada. As pessoas não ficam infetadas por comer alimentos preparados por uma pessoa que vive com o VIH. As pessoas não ficam infetadas com o VIH através de picadas de insetos.

A forma mais eficaz de evitar a infeção pelo VIH é usar sempre preservativos durante o sexo vaginal, anal e oral com penetração. Quando usado corretamente, o preservativo atua como uma barreira e impede que os fluidos corporais de uma pessoa infetada pelo VIH entrem no corpo do seu parceiro sexual. Agulhas, seringas ou qualquer outro equipamento de injeção para uso de drogas não devem ser partilhados.

Os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) recomendam que todas as pessoas entre 13 e 64 anos façam o teste de HIV pelo menos uma vez como parte dos cuidados de saúde de rotina. Para indivíduos com fatores de risco específicos, o CDC recomenda fazer o teste uma vez por ano. Qualquer pessoa que participe em atividades de alto risco (por exemplo, partilhar agulhas para injetar drogas, ter relações sexuais com indivíduos seropositivos sem usar preservativo) deve fazer o teste de HIV a cada 3 meses. Essa frequência de testes garantiria que a infecção fosse identificada o mais rápido possível.

Após a exposição ao HIV, pode levar de 3 a 12 semanas (21 a 84 dias) para que o corpo de uma pessoa infetada produza anticorpos suficientes para que um teste de rastreio os detecte. Este período é chamado de período de janela. O IgM é normalmente libertado cerca de 3 semanas após a infeção, sendo um dos anticorpos que o INSTI foi concebido para detetar. Um indivíduo pode ter um resultado positivo no INSTI em apenas 21-22 dias após a infeção, mas pode demorar até 3 meses para produzir um resultado positivo. Aproximadamente 97% das pessoas desenvolverão anticorpos detetáveis durante este período de janela. Um resultado negativo pode não ser preciso até 3 meses após uma possível exposição. Se alguém foi exposto ao VIH e obteve um resultado negativo no teste durante o período de janela, deve repetir o teste 3 meses após a possível exposição ao VIH.

Atualmente, não há cura para o HIV ou a SIDA. No entanto, o tratamento com terapia antirretroviral (TARV) pode controlar o HIV e permitir que as pessoas tenham uma vida longa e saudável. A única maneira de evitar a infecção pelo HIV é abstendo-se de atividade sexual ou praticando sexo seguro, usando sempre preservativo.

A terapia antirretroviral (TARV) é o nome dado à medicação tomada por uma pessoa seropositiva. A TARV é geralmente uma combinação de pelo menos três medicamentos antirretrovirais, agora combinados num único comprimido, que interfere no crescimento do vírus, impedindo-o de se multiplicar (fazer mais cópias de si mesmo) dentro do corpo. Verificou-se que a combinação de medicamentos é mais eficaz no tratamento do VIH do que a utilização de apenas um medicamento. Uma pessoa infetada com VIH ainda pode ter uma vida longa, feliz e gratificante. Com o tratamento e apoio adequados, é possível viver tanto tempo quanto uma pessoa média.

PrEP significa Profilaxia Pré-Exposição. A PrEP é um medicamento prescrito que pode ser tomado por indivíduos com risco muito elevado de infeção pelo VIH. A PrEP pode impedir que o VIH infete e se espalhe pelo corpo. É altamente eficaz na prevenção do VIH se for usada conforme prescrito por um médico, mas é muito menos eficaz quando não é tomada de forma consistente. Tomar a PrEP diariamente reduz o risco de infeção pelo VIH por via sexual em mais de 90% e em 70% entre indivíduos que injetam drogas. O risco de infeção pelo VIH pode ser reduzido ainda mais com o uso da PrEP e de preservativos.

PEP significa Profilaxia Pós-Exposição. Trata-se de medicação antirretroviral (ART) que pode ser tomada após uma potencial exposição ao HIV. O objetivo da medicação antirretroviral é impedir que o indivíduo seja infetado. A PEP deve ser utilizada apenas em situações de emergência e deve ser iniciada dentro de 72 horas após uma possível exposição recente ao HIV. Se alguém tiver sido recentemente exposto ao HIV durante relações sexuais, partilha de agulhas para uso de drogas ou agressão sexual, deve falar imediatamente com o seu médico ou com um médico do serviço de urgências sobre a PEP.

Em 2016, estimava-se que 36,7 milhões de pessoas viviam com o VIH (incluindo 1,8 milhões de crianças) – com uma prevalência global do VIH de 0,8% entre adultos. Cerca de 30% dessas pessoas não sabem que têm o vírus. Desde o início da epidemia, estima-se que 78 milhões de pessoas tenham sido infetadas pelo HIV e 35 milhões tenham morrido de doenças relacionadas à SIDA. Em 2016, 1 milhão de pessoas morreram de doenças relacionadas à SIDA.

O Centro de Controlo de Doenças (CDC) dos EUA recomenda que mulheres infectadas com HIV não amamentem. O HIV pode ser transmitido da mãe para o filho através do leite materno. Ao não amamentar, a transmissão (propagação) do HIV para bebés através do leite materno pode ser evitada.

Além disso, se tiver VIH e estiver a tomar medicamentos para tratar o VIH, estes podem ser transmitidos ao bebé através do leite materno. Esta é outra razão pela qual as mulheres que estão a tomar medicamentos para tratar o VIH não devem amamentar.

Se estiver grávida e estiver preocupada por ter sido exposta ao VIH, deve fazer o teste o mais rápido possível.

Existem três tipos principais de testes de VIH: testes de anticorpos, testes combinados (testes de anticorpos/antigénios) e testes de ácido nucleico (NATs). O tempo que cada teste leva para detectar a infeção pelo VIH varia, pois cada teste tem um período de janela diferente. O período de janela é o tempo entre o momento em que uma pessoa contrai o VIH e o momento em que um teste pode detectar com precisão a infeção pelo VIH.

• Os testes de anticorpos verificam a presença de anticorpos contra o VIH no sangue ou nos fluidos da boca. Os anticorpos contra o VIH são proteínas que combatem doenças e que o corpo produz em resposta à infeção pelo VIH. O corpo de uma pessoa pode levar de 3 a 12 semanas para produzir anticorpos suficientes para que um teste de anticorpos detecte a infeção pelo VIH. (Em outras palavras, o período de janela para testes de anticorpos na maioria das pessoas é de 3 a 12 semanas a partir do momento da infeção.) Em geral, os testes de sangue são mais precisos do que os testes de fluidos orais.
• Os testes combinados (testes de anticorpos/antigénios) podem detetar tanto anticorpos contra o HIV como antigénios do HIV (uma parte do vírus) no sangue. O corpo de uma pessoa pode levar de 2 a 6 semanas para produzir antigénios e anticorpos suficientes para que um teste combinado detecte a infecção pelo HIV.
• Os testes de ácido nucleico (NATs) procuram o VIH no sangue. Os NATs podem detetar a infeção pelo VIH cerca de 7 a 28 dias após uma pessoa ter sido infetada pelo VIH. Os NATs são muito caros e não são usados rotineiramente para o rastreio do VIH, a menos que a pessoa tenha tido uma exposição de alto risco ou uma possível exposição com sintomas precoces de infeção pelo VIH.

O teste inicial de VIH de uma pessoa será geralmente um teste de anticorpos ou um teste combinado. Se o resultado inicial do teste for positivo para a infeção pelo HIV, serão realizados testes de acompanhamento para garantir que o diagnóstico está correto. Se o resultado inicial do teste for negativo e o teste tiver sido realizado durante o período de janela, deve ser realizado um novo teste 3 meses após a possível exposição ao HIV.

Os testes de HIV podem ser realizados em laboratórios, em casa, em ambientes não clínicos e em ambientes clínicos. Existem métodos de teste simples e rápidos que produzem resultados em apenas 60 segundos. O CDC publicou links para informações sobre recursos de teste para testes laboratoriais e testes caseiros aprovados pela FDA. Saiba mais sobre testes em ambientes não clínicos e testes em ambientes clínicos. O seu médico pode ajudá-lo a descobrir qual o tipo de teste mais adequado para si.

O teste de anticorpos INSTI é um imunoensaio de fluxo contínuo, rápido, de leitura visual e de uso único, que detecta anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana (VIH) tipo 1 e tipo 2 usando uma gota de sangue humano colhida da ponta do dedo. Outros tipos de amostras que podem ser testadas são sangue total venoso, plasma e soro.

O kit de teste de anticorpos INSTI contém um dispositivo de teste, 3 soluções, lanceta, pipeta e compressa com álcool. Ao contrário de outros testes de HIV, não é necessário nenhum dispositivo de temporização adicional para concluir o teste, pois os resultados estão disponíveis imediatamente.

O teste de anticorpos INSTI é considerado um teste de rastreio de 3.ª geração, uma vez que foi concebido para detetar anticorpos gerados em resposta à infeção pelo VIH.

Depois de adicionar cada solução à unidade de membrana, o resultado é visível imediatamente.

O treinamento pode ser organizado com o seu representante de vendas ou distribuidor local. Entre em contacto combioLytical, que poderá organizar isso para si.

Estudos de investigação exaustivos demonstraram que o teste de anticorpos INSTI é extremamente preciso quando realizado corretamente. A precisão dos testes médicos é normalmente descrita em termos de sensibilidade e especificidade. Sensibilidade significa que todos os indivíduos verdadeiramente positivos apresentam um resultado positivo. Especificidade significa que todas as pessoas verdadeiramente negativas apresentam um resultado negativo. O INSTI é um teste de rastreio e é utilizado para testar indivíduos que possam ter sido expostos ao VIH. O INSTI procura anticorpos que são produzidos em resposta à infeção pelo VIH. O teste não é uma confirmação definitiva da infeção pelo VIH, portanto, se for obtido um resultado positivo, deve ser acompanhado por um médico para um teste de confirmação. Todos os resultados positivos gerados por um teste de rastreio requerem acompanhamento médico para confirmação definitiva.

Os kits INSTI têm uma validade de 15 meses.

A temperatura de armazenamento para o INSTI é de 2 a 30 °C.

O teste utiliza tecnologia simples de fluxo contínuo para detetar anticorpos contra o HIV-1 e o HIV-2 a partir de uma gota de sangue humano colhida da ponta do dedo. O teste não deteta o vírus em si. O ponto do teste só será visível se houver anticorpos contra o HIV. O INSTI® HIV Self Test é simples de realizar e muito preciso, mas só funcionará corretamente se ler e seguir cuidadosamente as instruções. Pode obter um resultado positivo com o teste de autodiagnóstico INSTI® HIV em apenas 21-22 dias após a infeção, no entanto, pode demorar até 3 meses para produzir um resultado positivo. Um resultado negativo pode não ser preciso até 3 meses após uma possível exposição.

O Teste de Autoavaliação INSTI® HIV possui um ponto de controlo integrado para indicar que o teste foi realizado corretamente e que adicionou a quantidade adequada de sangue da ponta do dedo. Se o ponto de controlo não aparecer, o seu teste não funcionou. Descarte o teste e repita-o com um novo. Se apenas o ponto de controlo estiver visível, significa que o seu resultado é negativo e que provavelmente não tem HIV. Se dois pontos estiverem visíveis, o resultado do seu teste é positivo. Isto significa que provavelmente tem VIH. Embora os resultados do teste de autodiagnóstico INSTI® HIV sejam muito precisos, DEVE confirmar um resultado positivo com um médico o mais rapidamente possível, para que o tratamento possa ser iniciado imediatamente. É essencial para a sua saúde e bem-estar que procure aconselhamento médico se o seu resultado for positivo.

O Teste de Autoavaliação INSTI é um teste de rastreio de 3.ª geração, uma vez que foi concebido para detetar anticorpos IgM e IgG que são gerados em resposta à infeção pelo VIH.

Após a conclusão do teste, poderá ler o seu resultado instantaneamente. Não são necessários temporizadores!

Não – o teste de anticorpos INSTI está atualmente em desenvolvimento. Inscreva-se em insti.com/covid19] para receber atualizações futuras.

Em breve - compreendemos a urgência de um teste preciso para o SARS-CoV-2 que possa produzir um resultado rapidamente e estamos a trabalhar arduamente neste projeto.

Um teste de anticorpos como INSTI os anticorpos no seu sangue. Os anticorpos são produzidos pelo sistema imunológico do seu corpo quando ele está a combater um vírus ou uma infeção. O seu objetivo é defender-nos contra infeções. Os testes de anticorpos também podem ser chamados de testes sorológicos. Visite INSTI.com para ver um vídeo do Teste de Autoavaliação INSTI sendo realizado em tempo real.

INSTI positivo indica que foi infetado pelo vírus em algum momento. Um INSTI negativo indica que provavelmente não estava infetado quando a sua amostra foi recolhida.

Normalmente, o seu corpo leva de 1 a 3 semanas para desenvolver anticorpos contra o SARS-CoV-2, portanto, um teste de anticorpos pode não ser capaz de dizer se você está infetado no momento. As infeções atuais são diagnosticadas por testes que identificam o vírus em amostras do seu sistema respiratório superior, como um esfregaço nasofaríngeo.

Não – o teste ainda está em desenvolvimento. A linha existente de INSTI bioLyticalpossui aprovações regulatórias em todo o mundo, incluindo aprovação da FDA dos EUA, aprovação da Health Canada, pré-qualificação da OMS e marcação CE. Buscaremos essas mesmas aprovações regulatórias para o teste INSTI quando ele estiver disponível.

• O teste de anticorpos INSTI de 1 minuto • O teste INSTI de anticorpos INSTI HIV/sífilis de 1 minuto • O autoteste INSTI de 1 minuto • O teste de hepatite C (HCV) de 1 minuto • bioLytical tambémbioLytical conceitos comprovados para a deteção do Zika e do Ébola em 1 minuto

Um artigo recente da revista Lancet explicou: “O teste de anticorpos tem várias finalidades: pode verificar se as vacinas estão a funcionar como pretendido durante os ensaios clínicos ou ser usado no rastreio de contactos semanas ou mais após uma suspeita de infeção num indivíduo. Provavelmente, o seu uso mais importante atualmente, em massa, é ajudar a informar os decisores políticos sobre quantos casos assintomáticos ocorreram numa população. Os anticorpos revelam evidências de uma infeção anterior a qualquer momento a partir de cerca de uma semana após a infeção ter ocorrido.”

A tecnologia por trás dos testes de anticorpos pode ser difícil de aperfeiçoar. Pode levar tempo e pesquisa rigorosa para desenvolver um produto tão preciso quanto INSTI bioLytical. Embora seja importante garantir o acesso rápido aos testes de anticorpos em um cenário de pandemia global, há preocupações de que alguns testes de anticorpos recém-desenvolvidos não atendam aos rigorosos padrões de qualidade habituais para testes de diagnóstico rápido. A Organização Mundial da Saúde divulgou recentemente um briefing sobre os riscos associados a estes novos testes de ponto de atendimento para SARS-CoV-2: «... Antes que estes testes possam ser recomendados, eles devem ser validados nas populações e ambientes apropriados. Testes inadequados podem deixar de detectar pacientes com infecção ativa ou categorizar falsamente pacientes como portadores da doença quando eles não são, dificultando ainda mais os esforços de controlo da doença. Atualmente, com base nas evidências disponíveis, a OMS recomenda o uso desses novos testes imunodiagnósticos point-of-care apenas em ambientes de pesquisa. Eles não devem ser usados em nenhum outro ambiente, incluindo para tomada de decisões clínicas, até que haja evidências que apoiem o uso para indicações específicas.”

Nesta fase, os cientistas não sabem se os anticorpos contra o SARS-CoV-2 protegem contra a reinfecção (conferem imunidade) nem por quanto tempo podem proteger. As pesquisas sobre o assunto estão em andamento, portanto, um resultado positivo no teste de anticorpos não confirma que a pessoa está imune.

Os testes virais utilizados para diagnosticar a COVID-19 identificam o vírus em amostras do sistema respiratório superior, tais como esfregaços nasofaríngeos. Alguns testes serão realizados no local, com resultados disponíveis na mesma consulta. Outros testes devem ser enviados a um laboratório para análise, um processo que leva de 1 a 2 dias após o laboratório receber as suas amostras. Alguns testes também permitem que recolha a sua própria amostra em casa — seja um esfregaço nasal ou uma amostra de fluido oral (saliva) — que enviará ao laboratório para processamento. Os locais e tipos de testes geralmente dependem do que está disponível na sua área. Simplificando, • Um teste viral indica se tem uma infeção atual • Um teste de anticorpos indica se foi infetado anteriormente

O teste utiliza tecnologia inovadora de fluxo contínuo para detetar anticorpos SARS-CoV-2 utilizando uma gota de sangue humano colhida da ponta do dedo. O ponto do teste ficará visível se houver anticorpos SARS-CoV-2 presentes.

Sim – porque INSTI os anticorpos que aparecem no seu sangue, é conhecido como teste serológico.

Tal como os outros INSTI , o procedimento do Teste de Anticorpos INSTI fornece resultados em um minuto.

INSTI um teste de ponto de atendimento. Devido ao seu desempenho e flexibilidade, o teste pode ser utilizado tanto em laboratórios centralizados ou hospitais, como em pontos de atendimento, incluindo clínicas, farmácias, eventos de testagem drive-through e muito mais.

Não – a sua amostra será recolhida através de uma picada no dedo, retirando uma pequena gota de sangue do seu dedo.

Não, não é necessário ter formação especializada. O teste de anticorpos INSTI possui uma isenção CLIA nos EUA e é o único teste de VIH aprovado pela Health Canada. A INSTI , que foi adaptada para o SARS-CoV-2, demonstrou repetidamente ser simples e fácil de usar.

Não - não é necessário processar amostras de sangue total.