Domande frequenti

HIV è l'acronimo di Human Immunodeficiency Virus (virus dell'immunodeficienza umana) ed è il nome dato al virus che causa l'AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita). Una volta che una persona viene infettata dall'HIV, il virus può rimanere inattivo per molti anni e la persona non presenta segni o sintomi di infezione. Alla fine l'HIV inizia ad attaccare le cellule di difesa dell'organismo chiamate linfociti e indebolisce il sistema immunitario (il sistema di difesa dell'organismo che combatte le infezioni). Lo stadio finale dell'infezione da HIV, noto come AIDS, si verifica quando il sistema immunitario diventa così debole e gravemente danneggiato da non essere più in grado di combattere le infezioni o le malattie e la persona muore di conseguenza. Sebbene non esista una cura per l'HIV, le persone infettate dal virus oggi possono essere trattate con farmaci che interferiscono con la crescita del virus impedendogli di moltiplicarsi (creando più copie di se stesso) all'interno dell'organismo. Questo trattamento, noto come terapia antiretrovirale o ART, fa sì che l'infezione da HIV non sia più una condanna a morte. Oggi le persone vivono più a lungo e in modo più sano e l'infezione da HIV è ora considerata da alcuni una "malattia cronica". Ciò sottolinea ancora di più l'importanza di sottoporsi al test dell'HIV. Un risultato positivo significa che è disponibile un trattamento!

Esistono tre stadi dell'infezione da HIV e ciascuno di essi può presentare o meno sintomi associati:

Nello stadio 1, il flusso sanguigno contiene livelli elevati del virus. In questa fase, il virus può essere facilmente trasmesso ad altre persone. Entro 2-4 settimane dall'esposizione, molte persone sviluppano sintomi simili all'influenza. Tuttavia, non tutti presentano questi sintomi ed è possibile che l'HIV progredisca senza alcun segno della presenza del virus nell'organismo.
Nella fase 1, i sintomi possono includere:
• dolori muscolari e articolari
• stanchezza
• aumento della temperatura
• ulcere nella bocca
• sudorazione notturna
• eruzioni cutanee
• mal di gola
• ingrossamento delle ghiandole
È importante rivolgersi a un medico se si manifestano questi sintomi, soprattutto se si ritiene di essere stati esposti al virus HIV. Un trattamento precoce può essere efficace nel ridurre l'impatto dell'HIV.

Durante la fase 2, il virus è attivo ma si riproduce a livelli molto bassi. In questa fase, di solito non ci sono sintomi o sono molto lievi. Questo è il motivo per cui la fase 2 è anche conosciuta come "fase asintomatica" ed è considerata il periodo di latenza clinica dell'infezione da HIV. Coloro che seguono un programma di trattamento possono rimanere in questa fase per molti decenni, forse per il resto della loro vita, poiché la terapia farmacologica riduce l'attività virale. Senza trattamento, la fase di latenza clinica dura circa 10 anni.

Lo stadio 3 dell'HIV è noto anche come AIDS, ma l'AIDS è una diagnosi diversa e separata dall'HIV. L'HIV è un virus, mentre l'AIDS è una sindrome con una serie di caratteristiche e sintomi.
I sintomi in questa fase variano notevolmente, poiché tendono ad essere associati a varie infezioni opportunistiche. Alcuni dei sintomi più comuni includono: • macchie sotto la pelle o nella bocca e nel naso
• visione offuscata
• diarrea che dura più di 1 settimana
• ingrossamento dei linfonodi
• stanchezza costante
• febbre ricorrente
• perdita di memoria
• depressione
• polmonite
• perdita di peso
• afte nella bocca, nell'ano o nei genitali
Le condizioni che si sviluppano comunemente in questa fase includono la tubercolosi (TB), le infezioni fungine dell'apparato respiratorio, il linfoma, l'epatite e alcuni tipi di cancro.

Nelle persone sottoposte a terapia farmacologica per l'HIV, il livello di immunità rimane sufficientemente forte da impedire che la malattia progredisca fino all'AIDS. Con le attuali opzioni terapeutiche, è improbabile che si sviluppi l'AIDS.

Senza trattamento, tuttavia, la carica virale può aumentare e la conta delle cellule CD4 può diminuire. Questa ridotta immunità rende l'organismo suscettibile a varie infezioni e malattie, che possono essere pericolose per la vita. La diagnosi di AIDS viene formulata quando la conta delle cellule CD4 di una persona affetta da HIV scende al di sotto di 200. Una conta delle cellule CD4 sana è compresa tra 500 e 1.500 cellule per millimetro cubo (cellule/mm3). In alternativa, lo sviluppo di una o più infezioni opportunistiche può anche indicare che l'infezione da HIV è progredita fino all'AIDS.

Gli anticorpi sono prodotti dal sistema immunitario del nostro corpo in risposta agli agenti patogeni. Il loro scopo è quello di difenderci dalle infezioni.

L'HIV si trasmette da una persona all'altra quando il sangue, lo sperma, il liquido pre-eiaculatorio, il liquido rettale o i fluidi vaginali di una persona sieropositiva entrano nel corpo di qualcun altro. Le persone possono essere infettate avendo rapporti sessuali vaginali o anali non protetti (senza usare il preservativo) e avendo più di un partner sessuale. Anche la condivisione di aghi, come quelli utilizzati per iniettare droghe, steroidi e altre sostanze, o la condivisione di aghi utilizzati per tatuaggi con una persona sieropositiva sono collegati al contagio. Inoltre, se una donna sieropositiva è incinta, il suo bambino può contrarre il virus da lei prima del parto, durante il parto o durante l'allattamento. Tuttavia, esistono vari mezzi per prevenire la trasmissione dell'HIV da madre a figlio. L'HIV non può essere trasmesso da una persona all'altra attraverso il contatto casuale. Non vi è alcun rischio di infezione quando si condividono oggetti di uso quotidiano, ad esempio cibo, stoviglie, utensili, vestiti, letti e servizi igienici con una persona sieropositiva. Il virus non si trasmette attraverso il contatto con il sudore, le lacrime, la saliva o un bacio casuale a bocca chiusa da una persona infetta. Non è possibile contrarre l'infezione mangiando cibi preparati da una persona affetta da HIV. Non è possibile contrarre l'infezione da HIV attraverso le punture di insetti.

Il modo più efficace per evitare di contrarre l'HIV è usare sempre il preservativo durante i rapporti sessuali vaginali, anali e orali con penetrazione. Se usato correttamente, il preservativo funge da barriera e impedisce che i fluidi corporei di una persona affetta da HIV entrino nel corpo del partner sessuale. Aghi, siringhe o qualsiasi altro strumento per l'iniezione di sostanze stupefacenti non devono essere condivisi.

Il Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) raccomanda a tutte le persone di età compresa tra i 13 e i 64 anni di sottoporsi almeno una volta al test dell'HIV nell'ambito delle cure sanitarie di routine. Per le persone con fattori di rischio specifici, il CDC raccomanda di sottoporsi al test una volta all'anno. Chiunque partecipi ad attività ad alto rischio (ad esempio, condivisione di aghi per l'iniezione di droghe, rapporti sessuali con persone sieropositive senza l'uso del preservativo) dovrebbe sottoporsi al test dell'HIV ogni 3 mesi. Questa frequenza di test garantirebbe l'identificazione dell'infezione il più rapidamente possibile.

Dopo l'esposizione all'HIV, possono essere necessarie dalle 3 alle 12 settimane (21-84 giorni) affinché l'organismo di una persona infetta produca anticorpi in quantità sufficiente da poter essere rilevati da un test di screening. Questo periodo è chiamato periodo finestra. L'IgM, uno degli anticorpi che il INSTI è in grado di rilevare, viene tipicamente rilasciato circa 3 settimane dopo l'infezione. Un individuo può risultare positivo al INSTI già dopo 21-22 giorni dall'infezione, ma possono essere necessari fino a 3 mesi per ottenere un risultato positivo. Circa il 97% delle persone svilupperà anticorpi rilevabili durante questo periodo finestra. Un risultato negativo potrebbe non essere accurato fino a 3 mesi dopo una possibile esposizione. Se una persona è stata esposta all'HIV e ottiene un risultato negativo durante il periodo finestra, dovrebbe ripetere il test 3 mesi dopo la possibile esposizione all'HIV.

Al momento non esiste una cura per l'HIV o l'AIDS. Tuttavia, il trattamento con terapia antiretrovirale (ART) può controllare l'HIV e consentire alle persone di vivere una vita lunga e sana. L'unico modo per evitare l'infezione da HIV è astenersi dall'attività sessuale o praticare sesso sicuro utilizzando sempre il preservativo.

La terapia antiretrovirale (ART) è il nome dato al farmaco assunto da una persona sieropositiva. L'ART è solitamente una combinazione di almeno tre farmaci antiretrovirali, ora riuniti in un'unica pillola, che interferisce con la crescita del virus impedendogli di moltiplicarsi (creando più copie di se stesso) all'interno dell'organismo. La combinazione di farmaci si è dimostrata più efficace nel trattamento dell'HIV rispetto all'uso di un solo farmaco. Una persona infetta da HIV può comunque vivere una vita lunga, felice e appagante. Con il trattamento e il sostegno adeguati, è possibile vivere quanto una persona media.

PrEP è l'acronimo di Pre-Exposure Prophylaxis (profilassi pre-esposizione). La PrEP è un farmaco prescritto che può essere assunto da persone ad alto rischio di contrarre l'HIV. La PrEP può impedire all'HIV di infettare e diffondersi nell'organismo. È altamente efficace nella prevenzione dell'HIV se utilizzata secondo le prescrizioni mediche, ma è molto meno efficace se non assunta con regolarità. L'assunzione quotidiana della PrEP riduce il rischio di infezione da HIV attraverso rapporti sessuali di oltre il 90% e del 70% tra le persone che fanno uso di droghe iniettabili. Il rischio di infezione da HIV può essere ulteriormente ridotto con l'uso della PrEP e dei preservativi.

PEP è l'acronimo di profilassi post-esposizione. Si tratta di un farmaco antiretrovirale (ART) che può essere assunto dopo una potenziale esposizione all'HIV. L'obiettivo dell'assunzione del farmaco antiretrovirale è quello di impedire che l'individuo venga infettato. La PEP deve essere utilizzata solo in situazioni di emergenza e deve essere iniziata entro 72 ore dalla possibile esposizione all'HIV. Se qualcuno è stato recentemente esposto all'HIV durante un rapporto sessuale, condividendo aghi per l'uso di droghe o subendo una violenza sessuale, deve rivolgersi immediatamente al proprio medico curante o al medico del pronto soccorso per discutere della PEP.

Nel 2016, circa 36,7 milioni di persone erano affette da HIV (tra cui 1,8 milioni di bambini), con una prevalenza globale dello 0,8% tra gli adulti. Circa il 30% di queste persone non sa di essere affetto dal virus. Dall'inizio dell'epidemia, circa 78 milioni di persone sono state infettate dall'HIV e 35 milioni sono morte per malattie correlate all'AIDS. Nel 2016, 1 milione di persone è morto per malattie correlate all'AIDS.

Il Centro per il controllo delle malattie (CDC) degli Stati Uniti raccomanda alle donne affette da HIV di non allattare al seno. L'HIV può essere trasmesso dalla madre al bambino attraverso il latte materno. Evitando l'allattamento al seno, è possibile prevenire la trasmissione (diffusione) dell'HIV ai neonati attraverso il latte materno.

Inoltre, se sei affetta da HIV e stai assumendo farmaci per curarlo, questi possono essere trasmessi al bambino attraverso il latte materno. Questo è un altro motivo per cui le donne che assumono farmaci per curare l'HIV non dovrebbero allattare al seno.

Se sei incinta e temi di essere stata esposta all'HIV, dovresti sottoporti al test il prima possibile.

Esistono tre tipi principali di test HIV: test anticorpali, test combinati (test anticorpali/antigenici) e test dell'acido nucleico (NAT). La rapidità con cui ciascun test è in grado di rilevare l'infezione da HIV varia, poiché ogni test ha un periodo finestra diverso. Il periodo finestra è il tempo che intercorre tra il momento in cui una persona contrae l'HIV e quello in cui un test è in grado di rilevare con precisione l'infezione da HIV.

• I test anticorpali verificano la presenza di anticorpi HIV nel sangue o nei fluidi della bocca. Gli anticorpi HIV sono proteine che combattono le malattie e che il corpo produce in risposta all'infezione da HIV. Il corpo di una persona può impiegare da 3 a 12 settimane per produrre anticorpi sufficienti affinché un test anticorpale possa rilevare l'infezione da HIV. (In altre parole, il periodo finestra per i test anticorpali nella maggior parte delle persone è compreso tra 3 e 12 settimane dal momento dell'infezione). In generale, gli esami del sangue sono più accurati dei test sui fluidi orali.
• I test combinati (test anticorpali/antigenici) possono rilevare sia gli anticorpi HIV che gli antigeni HIV (una parte del virus) nel sangue. Il corpo di una persona può impiegare da 2 a 6 settimane per produrre una quantità sufficiente di antigeni e anticorpi affinché un test combinato possa rilevare l'infezione da HIV.
• I test dell'acido nucleico (NAT) ricercano l'HIV nel sangue. I NAT possono rilevare l'infezione da HIV circa 7-28 giorni dopo che una persona è stata infettata dall'HIV. I NAT sono molto costosi e non vengono utilizzati di routine per lo screening dell'HIV, a meno che la persona non abbia avuto un'esposizione ad alto rischio o una possibile esposizione con sintomi precoci di infezione da HIV.

Il test HIV iniziale di una persona sarà solitamente un test anticorpale o un test combinato. Se il risultato iniziale del test è positivo per l'infezione da HIV, verrà effettuato un test di follow-up per assicurarsi che la diagnosi sia corretta. Se il risultato iniziale del test è negativo e il test è stato effettuato durante il periodo finestra, è necessario ripetere il test 3 mesi dopo la possibile esposizione all'HIV.

I test HIV possono essere effettuati in laboratorio, a casa, in contesti non clinici e in contesti clinici. Sono disponibili metodi di test semplici e rapidi che forniscono risultati in soli 60 secondi. Il CDC ha pubblicato link a informazioni sulle risorse per i test di laboratorio e i test domiciliari approvati dalla FDA. Maggiori informazioni sui test in contesti non clinici e sui test in contesti clinici. Il medico può aiutarti a capire quale tipo di test è più adatto a te.

Il test INSTI Antibody Test è un test immunologico rapido, monouso, a lettura visiva, che rileva gli anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) di tipo 1 e di tipo 2 utilizzando una goccia di sangue prelevata dal dito. Altri tipi di campioni che possono essere analizzati sono sangue intero venoso, plasma e siero.

Il kit per il test degli anticorpi INSTI contiene un dispositivo di analisi, 3 soluzioni, una lancetta, una pipetta e un tampone imbevuto di alcool. A differenza di altri test HIV, non è necessario alcun dispositivo di misurazione del tempo aggiuntivo per completare il test, poiché i risultati sono immediatamente disponibili.

Il test INSTI Antibody Test è considerato un test di screening di terza generazione poiché è progettato per rilevare gli anticorpi generati in risposta all'infezione da HIV.

Una volta che ciascuna soluzione è stata aggiunta all'unità a membrana, il risultato è immediatamente visibile.

È possibile organizzare corsi di formazione con il rappresentante commerciale o il distributore locale. ContattarebioLytical per organizzare il corso.

Ricerche approfondite hanno dimostrato che il test anticorpale INSTI è estremamente accurato se eseguito correttamente. L'accuratezza dei test medici viene solitamente descritta in termini di sensibilità e specificità. La sensibilità indica che tutti gli individui realmente positivi risultano positivi al test. La specificità indica che tutte le persone realmente negative risultano negative al test. Il INSTI è un test di screening e viene utilizzato per testare le persone che potrebbero essere state esposte all'HIV. Il INSTI ricerca gli anticorpi prodotti in risposta all'infezione da HIV. Il test non è una conferma definitiva dell'infezione da HIV, pertanto, se il risultato è positivo, è necessario sottoporsi a un test di conferma presso un medico. Tutti i risultati positivi generati da un test di screening richiedono un follow-up presso un medico per la conferma definitiva.

I kit INSTI hanno una durata di conservazione di 15 mesi.

La temperatura di conservazione per il INSTI è compresa tra 2 e 30 °C.

Il test utilizza una semplice tecnologia a flusso continuo per rilevare gli anticorpi HIV-1 e HIV-2 utilizzando una goccia di sangue prelevata dal dito. Il test non rileva il virus stesso. Il punto del test sarà visibile solo in presenza di anticorpi HIV. Il test autodiagnostico INSTI® HIV è semplice da eseguire e molto accurato, ma funzionerà correttamente solo se si leggono e si seguono attentamente le istruzioni. È possibile ottenere un risultato positivo con il test INSTI® HIV Self Test già dopo 21-22 giorni dall'infezione, tuttavia possono essere necessari fino a 3 mesi per ottenere un risultato positivo. Un risultato negativo potrebbe non essere accurato fino a 3 mesi dopo una possibile esposizione.

Il test autodiagnostico INSTI® HIV è dotato di un punto di controllo integrato che indica che il test è stato eseguito correttamente e che è stata aggiunta la quantità corretta di sangue prelevato dal dito. Se il punto di controllo non appare, il test non ha funzionato. Si prega di smaltire il test e di ripeterlo con un nuovo test. Se è visibile solo il punto di controllo, significa che il risultato è negativo e che probabilmente non si è affetti da HIV. Se sono visibili due punti, il risultato del test è positivo. Ciò significa che probabilmente si è affetti da HIV. Sebbene i risultati del test HIV INSTI® siano molto accurati, è NECESSARIO far confermare il risultato positivo da un medico il prima possibile, in modo da poter iniziare immediatamente il trattamento. È fondamentale per la propria salute e il proprio benessere consultare un medico se il risultato è positivo.

Il test INSTI Self Test è un test di screening di terza generazione, poiché è progettato per rilevare gli anticorpi IgM e IgG generati in risposta all'infezione da HIV.

Una volta completato il test, potrai leggere immediatamente il risultato. Non servono timer!

No, il test anticorpale INSTI è attualmente in fase di sviluppo. Registrati su insti.com/covid19] per ricevere aggiornamenti futuri.

Presto - comprendiamo l'urgenza di un test accurato per il SARS-CoV-2 in grado di fornire rapidamente un risultato e stiamo lavorando intensamente a questo progetto.

Un test anticorpale come INSTI gli anticorpi presenti nel sangue. Gli anticorpi sono prodotti dal sistema immunitario dell'organismo quando combatte un virus o un'infezione. Il loro scopo è quello di difenderci dalle infezioni. I test anticorpali possono anche essere chiamati test sierologici. Visita INSTI.com per vedere un video dell'autotest INSTI eseguito in tempo reale.

INSTI positivo indica che sei stato infettato dal virus in un determinato momento. Un INSTI negativo indica che probabilmente non eri infetto al momento del prelievo del campione.

Di solito il corpo impiega da 1 a 3 settimane per sviluppare anticorpi contro il SARS-CoV-2, quindi un test anticorpale potrebbe non essere in grado di dirti se sei attualmente infetto. Le infezioni attuali vengono diagnosticate mediante test che identificano il virus in campioni prelevati dal sistema respiratorio superiore, come un tampone nasofaringeo.

No, il test è ancora in fase di sviluppo. La linea esistente di INSTI bioLyticalha ottenuto l'approvazione normativa in tutto il mondo, tra cui l'approvazione della FDA statunitense, l'approvazione di Health Canada, la prequalificazione dell'OMS e il marchio CE. Otterremo le stesse approvazioni normative per il test INSTI quando sarà disponibile.

• Il test INSTI Antibody Test della durata di 1 minuto • Il test INSTI HIV/Syphilis Antibody Test della durata di 1 minuto • Il test INSTI Self Test della durata di 1 minuto • Il test Hepatitis C (HCV) Test della durata di 1 minuto • bioLytical inoltre sviluppato concetti comprovati per il rilevamento di Zika ed Ebola in 1 minuto

Un recente articolo pubblicato su Lancet spiegava: «Il test anticorpale ha molteplici scopi: può verificare che i vaccini funzionino come previsto durante gli studi clinici, oppure essere utilizzato per tracciare i contatti settimane o più tempo dopo un sospetto contagio in un individuo. Probabilmente il suo uso più importante al momento, su larga scala, è quello di aiutare i responsabili delle politiche pubbliche a capire quanti casi asintomatici si sono verificati in una popolazione. Gli anticorpi rivelano la presenza di un'infezione precedente in qualsiasi momento a partire da circa una settimana dopo il contagio».

La tecnologia alla base dei test anticorpali può essere difficile da perfezionare. Lo sviluppo di un prodotto accurato come INSTI bioLyticalpuò richiedere tempo e ricerche rigorose. Sebbene sia importante garantire un accesso rapido ai test anticorpali in uno scenario di pandemia globale, sono state sollevate preoccupazioni sul fatto che alcuni test anticorpali di nuova concezione non soddisfino i consueti rigorosi standard di qualità richiesti per i test diagnostici rapidi. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha recentemente pubblicato un briefing sui rischi associati a questi nuovi test point-of-care per SARS-CoV-2: "... Prima che questi test possano essere raccomandati, devono essere convalidati nelle popolazioni e nei contesti appropriati. Test inadeguati possono non individuare pazienti con infezione attiva o classificare erroneamente come malati pazienti che non lo sono, ostacolando ulteriormente gli sforzi di controllo della malattia. Allo stato attuale, sulla base delle prove disponibili, l'OMS raccomanda l'uso di questi nuovi test immunodiagnostici point-of-care solo in contesti di ricerca. Non dovrebbero essere utilizzati in nessun altro contesto, compreso quello delle decisioni cliniche, fino a quando non saranno disponibili prove a sostegno del loro uso per indicazioni specifiche".

In questa fase, gli scienziati non sanno se gli anticorpi contro il SARS-CoV-2 proteggano dal rischio di reinfezione (conferendo immunità) né per quanto tempo possano garantire tale protezione. La ricerca in merito è ancora in corso, pertanto un risultato positivo al test anticorpale non può confermare l'immunità.

I test virali utilizzati per diagnosticare il COVID-19 identificano il virus in campioni prelevati dal sistema respiratorio superiore, come i tamponi nasofaringei. Alcuni test saranno effettuati in loco e i risultati saranno disponibili durante la stessa visita. Altri test devono essere inviati a un laboratorio per l'analisi, un processo che richiede 1-2 giorni dopo che il laboratorio ha ricevuto i campioni. Alcuni test consentono anche di raccogliere il campione a casa, tramite tampone nasale o campione di saliva, che verrà poi inviato al laboratorio per l'analisi. I luoghi e i tipi di test disponibili dipendono generalmente da ciò che è disponibile nella propria zona. In parole povere • Un test virale indica se si è attualmente infetti • Un test anticorpale indica se si è stati infettati in precedenza

Il test utilizza un'innovativa tecnologia a flusso continuo per rilevare gli anticorpi SARS-CoV-2 utilizzando una goccia di sangue prelevata dal dito. Il punto di test sarà visibile in presenza di anticorpi SARS-CoV-2.

Sì, poiché INSTI gli anticorpi presenti nel sangue, è noto come test sierologico.

Come gli altri INSTI , anche il test anticorpale INSTI fornisce risultati in un minuto.

INSTI un test Point of Care. Grazie alle sue prestazioni e alla sua flessibilità, il test può essere utilizzato sia in un laboratorio centralizzato o in un ambiente ospedaliero, sia presso il punto di cura, incluse cliniche, farmacie, eventi di test drive-through e altro ancora.

No, il campione verrà prelevato con un prelievo dal dito, prelevando una piccola goccia di sangue dal dito.

No, non è richiesta alcuna formazione specialistica. Il test anticorpale INSTI è certificato CLIA Waiver negli Stati Uniti ed è l'unico test HIV point-of-care approvato da Health Canada. La INSTI , che è stata adattata per SARS-CoV-2, ha dimostrato più volte di essere semplice e facile da usare.

No, non è necessaria alcuna elaborazione dei campioni per i campioni di sangue intero.