RICHMOND, BC – bioLytical Inc., ein weltweit führender Anbieter von Schnelltests für Infektionskrankheiten, gab heute bekannt, dass sein INSTI® HIV-Selbsttest von den Aufsichtsbehörden der Europäischen Union die CE-Kennzeichnung erhalten hat.
Der INSTI Selbsttest wird ab dem vierten Quartal dieses Jahres in Großbritannien, Frankreich und anderen wichtigen europäischen Ländern im Handel erhältlich sein. Das Produkt wird über den Einzelhandel und bestimmte E-Commerce-Plattformen vertrieben. INSTI der weltweit schnellste HIV-Selbsttest, der sofortige Ergebnisse liefert, während man bei anderen Marken 15 bis 20 Minuten warten muss. Mit nur einem Tropfen Blut kann der INSTI HIV-Antikörper zwei Wochen früher nachweisen als jedes andere HIV-Selbsttest-Set. INSTI einfach in der Anwendung und bietet eine Genauigkeit von über 99 %.
„Der aktuelle INSTI ist sowohl in Frankreich als auch im Vereinigten Königreich bereits marktführend, und wir freuen uns, unseren Selbsttest all jenen Menschen anbieten zu können, die sich in der Privatsphäre ihres eigenen Zuhauses testen lassen möchten, ohne die bange Wartezeit auf ihr Testergebnis“, sagte Stan Miele, Chief Commercial Officer von bioLytical.
HIV-Tests bilden die Grundlage der UNAIDS-Initi ative „90-90-90“, deren Ziel es ist, dass bis 2020 90 Prozent der Menschen mit HIV ihren HIV-Status kennen, 90 Prozent dieser Menschen eine antiretrovirale Therapie (ART) erhalten und 90 Prozent der Menschen unter ART eine virologische Suppression erreichen. Schon das Erreichen der ersten 90 % ist ein großes Unterfangen. Im Jahr 2014 wusste von den geschätzten 2,5 Millionen Menschen in der Europäischen Region der Weltgesundheitsorganisation (WHO), die mit HIV leben, etwa die Hälfte nicht einmal von ihrem Status. Im Jahr 2014 wurde bei 142.197 Menschen in der Region HIV diagnostiziert – die höchste Zahl, die jemals in einem Jahr verzeichnet wurde.1 bioLytical , mit der Zulassung des INSTI tests eine immer wichtigere Rolle bei der Erreichung dieses ersten 90-Prozent-Meilensteins spielen zu können.
Der INSTI ist eine rezeptfreie Version des INSTI , der von der FDA und Health Canada zugelassen ist, von der WHO vorqualifiziert wurde, das europäische CE-Zeichen trägt und derzeit weltweit in 57 Ländern verkauft wird. Es handelt sich um einen schnellen, durchflussbasierten qualitativen In-vitro-Immunoassay zum Nachweis von Antikörpern gegen das Humane Immundefizienz-Virus Typ 1 und Typ 2 in menschlichem Vollblut aus der Fingerstichprobe. Der INSTI ist für die Anwendung durch ungeschulte Laien als Selbsttest zu Hause vorgesehen, um die Diagnose einer HIV-Infektion mit Hilfe eines einzigen Tropfens Blut zu unterstützen.