RICHMOND, Columbia Británica – bioLytical Inc., líder mundial en pruebas rápidas de detección de enfermedades infecciosas, ha anunciado hoy que su prueba de autodiagnóstico del VIH INSTI® ha obtenido el marcado CE de las autoridades reguladoras de la Unión Europea.
La prueba de autodiagnóstico INSTI estará disponible comercialmente en el Reino Unido, Francia y otros países europeos clave en el cuarto trimestre de este año. El producto se comercializará a través de puntos de venta minoristas y determinadas plataformas de comercio electrónico. INSTI la prueba de autodiagnóstico del VIH más rápida del mundo, ya que ofrece resultados instantáneos, en comparación con otras marcas, en las que los usuarios tienen que esperar entre 15 y 20 minutos. Con solo una gota de sangre, la prueba INSTI puede detectar los anticuerpos del VIH dos semanas antes que cualquier otro kit de autodiagnóstico del VIH. INSTI fácil de usar y ofrece una precisión superior al 99 %.
«La prueba INSTI para puntos de atención actual ya es líder del mercado tanto en Francia como en el Reino Unido, y nos complace ofrecer nuestra prueba de autodiagnóstico a las numerosas personas que desean hacerse la prueba en la intimidad de su hogar sin la ansiedad de tener que esperar para conocer su estado», afirmó Stan Miele, director comercial de bioLytical.
Las pruebas del VIH son la base de la iniciativa 90-90-90 de ONUSIDA, cuyo objetivo es que, para 2020, el 90 % de las personas que viven con el VIH conozcan su estado serológico, el 90 % de esas personas reciban terapia antirretroviral (TAR) y el 90 % de las personas que reciben TAR logren la supresión virológica. Solo alcanzar el primer 90 % ya es una tarea de gran envergadura. En 2014, de los 2,5 millones de personas que se calcula que vivían con el VIH en la región europea de la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente la mitad ni siquiera eran conscientes de su estado. En 2014, 142 197 personas fueron diagnosticadas con VIH en la región, la cifra más alta jamás registrada en un año.1 bioLytical complace en poder desempeñar un papel cada vez más importante para ayudar a alcanzar este primer hito del 90 % con la aprobación de la prueba de autodiagnóstico INSTI .
La prueba de autodiagnóstico INSTI es una adaptación de venta libre de la prueba de anticuerposINSTI , que está aprobada por la FDA, Health Canada, ha sido precalificada por la OMS, cuenta con el marcado CE europeo y actualmente se vende en 57 países de todo el mundo. Se trata de un inmunoensayo cualitativo in vitro rápido y de flujo continuo para la detección de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 y tipo 2 en sangre total obtenida mediante punción digital. La prueba de autodiagnóstico INSTI está destinada a usuarios sin formación como prueba de autodiagnóstico en el hogar para ayudar en el diagnóstico de la infección por el VIH utilizando una sola gota de sangre.