RICHMOND, BC – bioLytical Inc., leader mondiale nei test rapidi per le malattie infettive, ha annunciato oggi che il suo test autodiagnostico INSTI® per l'HIV ha ottenuto il marchio CE dalle autorità di regolamentazione dell'Unione Europea.
Il test autodiagnostico INSTI sarà disponibile in commercio nel Regno Unito, in Francia e in altri importanti paesi europei entro il quarto trimestre di quest'anno. Il prodotto sarà commercializzato attraverso punti vendita al dettaglio e alcune piattaforme di e-commerce. INSTI il test HIV fai da te più veloce al mondo che fornisce risultati immediati rispetto ad altre marche, per le quali è necessario attendere dai 15 ai 20 minuti. Con una sola goccia di sangue, il INSTI è in grado di rilevare gli anticorpi dell'HIV due settimane prima rispetto a qualsiasi altro kit di autodiagnosi dell'HIV. INSTI semplice da usare e garantisce un'accuratezza superiore al 99%.
«L'attuale test INSTI da eseguire presso il punto di cura è già leader di mercato sia in Francia che nel Regno Unito, e siamo lieti di offrire il nostro test autodiagnostico alle numerose persone che desiderano sottoporsi al test nella privacy della propria casa, senza l'ansia di dover attendere per conoscere il proprio stato», ha dichiarato Stan Miele, direttore commerciale di bioLytical.
Il test dell’HIV è alla base dell’iniziativa 90-90-90 dell’UNAIDS, che mira a garantire che entro il 2020 il 90% delle persone che convivono con l’HIV conosca il proprio stato sierologico, il 90% di queste persone sia in terapia antiretrovirale (ART) e il 90% delle persone in terapia antiretrovirale raggiunga la soppressione virale. Raggiungere il primo 90% è già di per sé un'impresa ardua. Nel 2014, dei 2,5 milioni di persone che secondo le stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) vivevano con l'HIV nella regione europea, circa la metà non era nemmeno a conoscenza del proprio stato. Nel 2014, nella regione sono state diagnosticate 142.197 persone con HIV, il numero più alto mai registrato in un anno.1 bioLytical entusiasta di poter svolgere un ruolo sempre più importante nel contribuire al raggiungimento di questo primo traguardo del 90% con l'approvazione dell'autotest INSTI .
Il test autodiagnostico INSTI è una versione da banco del test per gli anticorpiINSTI , approvato dalla FDA e da Health Canada, prequalificato dall’OMS, dotato del marchio CE europeo e attualmente commercializzato in 57 paesi in tutto il mondo. Si tratta di un test immunologico qualitativo in vitro rapido a flusso continuo per la rilevazione di anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 e di tipo 2 nel sangue intero prelevato dal dito. INSTI Self Test è destinato all'uso da parte di utenti non esperti come test autodiagnostico domiciliare per facilitare la diagnosi dell'infezione da HIV utilizzando una singola goccia di sangue.