RICHMOND, BC – bioLytical Inc., líder mundial em testes rápidos para doenças infecciosas, anunciou hoje que o seu autoteste INSTI® para o VIH recebeu a marcação CE das autoridades reguladoras da União Europeia.
O autoteste INSTI estará disponível no mercado no Reino Unido, em França e noutros países europeus importantes até ao quarto trimestre deste ano. O produto será comercializado em pontos de venda a retalho e em determinadas plataformas de comércio eletrónico. INSTI o autoteste de VIH mais rápido do mundo, fornecendo resultados instantâneos em comparação com outras marcas, nas quais os indivíduos têm de esperar entre 15 a 20 minutos. Com apenas uma gota de sangue, o INSTI consegue detetar anticorpos do VIH duas semanas mais cedo do que qualquer outro kit de autoteste de VIH. INSTI simples de utilizar e apresenta uma precisão superior a 99%.
«O atual teste INSTI para INSTI , realizado no local de atendimento, já é líder de mercado tanto em França como no Reino Unido, e temos o prazer de disponibilizar o nosso autoteste às muitas pessoas que desejam fazer o teste na privacidade do seu próprio lar, sem a ansiedade de ter de esperar para saber o seu estado», afirmou Stan Miele, Diretor Comercial da bioLytical.
O teste de VIH constitui a base da iniciativa 90-90-90 da ONUSIDA, que visa que, até 2020, 90% das pessoas que vivem com VIH conheçam o seu estado serológico, 90% dessas pessoas estejam a receber terapia antirretroviral (TARV) e 90% das pessoas em TARV apresentem supressão virológica. Alcançar apenas os primeiros 90% já é um grande desafio. Em 2014, dos cerca de 2,5 milhões de pessoas na Região Europeia da Organização Mundial da Saúde (OMS) que viviam com VIH, aproximadamente metade nem sequer tinha conhecimento do seu estado. Em 2014, 142 197 pessoas foram diagnosticadas com VIH na região, o número mais elevado de sempre registado num ano.1 bioLytical entusiasmada por poder desempenhar um papel cada vez mais importante na ajuda à concretização deste primeiro marco de 90%, com a aprovação do Autoteste INSTI .
O Autoteste INSTI é uma versão de venda livre do Teste de AnticorposINSTI , que está aprovado pela FDA e pela Health Canada, foi pré-qualificado pela OMS, possui a marcação CE europeia e é atualmente comercializado em 57 países em todo o mundo. Trata-se de um imunoensaio qualitativo in vitro rápido, de fluxo contínuo, para a deteção de anticorpos contra o Vírus da Imunodeficiência Humana Tipo 1 e Tipo 2 em sangue total colhido da ponta do dedo. O INSTI Self Test destina-se a ser utilizado por utilizadores leigos sem formação como um autoteste caseiro para auxiliar no diagnóstico da infeção por VIH utilizando uma única gota de sangue.