RICHMOND, C.-B. – bioLytical Laboratories Inc., un chef de file mondial dans les tests rapides de maladies infectieuses, a annoncé aujourd’hui que son auto-test VIH INSTI® a reçu le marquage CE des organismes de réglementation de l’Union européenne.
Le INSTI Le test d’auto-dépistage du VIH sera disponible commercialement au Royaume-Uni, en France et dans d’autres pays européens clés d’ici le quatrième trimestre de cette année. Le produit sera commercialisé dans des points de vente au détail et certaines plateformes de commerce électronique. INSTI est le test d’auto-dépistage du VIH le plus rapide au monde, offrant des résultats instantanés comparé à d’autres marques où il faut attendre de 15 à 20 minutes. Avec une seule goutte de sang, le INSTI L’auto-test peut détecter les anticorps contre le VIH deux semaines plus tôt que tout autre kit d’auto-dépistage du VIH. INSTI est simple à utiliser et offre une précision supérieure à 99%.
« Le point de soins actuel INSTI Le test VIH-1/VIH-2 est déjà un leader du marché tant en France qu’au Royaume-Uni, et nous sommes heureux d’offrir notre auto-test aux nombreuses personnes qui souhaitent se tester dans l’intimité de leur domicile, sans l’anxiété d’attendre de connaître leur statut », a déclaré Stan Miele, directeur commercial de bioLytical.
Le dépistage du VIH est à la base de l’initiative 90-90-90 de l’ONUSIDA, qui vise qu’en 2020, 90% des personnes vivant avec le VIH connaîtront leur statut sérologique, 90% de ces personnes recevront une thérapie antirétrovirale (TAR), et 90% des personnes sous TARA seront virologiquement supprimées. Atteindre les 90% premiers est une tâche majeure. En 2014, sur les quelque 2,5 millions de personnes dans la région européenne de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) vivant avec le VIH, environ la moitié n’était même pas au courant de leur statut. En 2014, 142 197 personnes ont reçu un diagnostic de VIH dans la région, le nombre le plus élevé jamais enregistré en un an.1 bioLytical est enthousiaste à l’idée de pouvoir jouer un rôle croissant pour aider à atteindre ce premier jalon des 90 ans avec l’approbation de la INSTI Auto-test VIH.
Le INSTI Le test d’auto-dépistage du VIH est une adaptation en vente libre de la INSTI Le test d’anticorps VIH-1/VIH-2, approuvé par la FDA et Santé Canada, a été préqualifié par l’OMS, portant le marquage CE européen et est actuellement vendu dans 57 pays à travers le monde. Il s’agit d’un immunotest qualitatif in vitro rapide et à flux continu pour la détection d’anticorps contre les virus de l’immunodéficience humaine de type 1 et de type 2 dans le sang total de piqûres au doigt humain. Le INSTI L’auto-test VIH est destiné à être utilisé par des utilisateurs non formés comme auto-test à domicile afin d’aider au diagnostic de l’infection par le VIH en utilisant une seule goutte de sang.