La prueba del VIH más rápida del mundo es más accesible que nunca, ya que Health Canada ha aprobado la declaración de uso previsto revisada.
RICHMOND, Columbia Británica, 19 de septiembre de 2019 /GLOBE NEWSWIRE/ –bioLytical , líder mundial en pruebas de diagnóstico rápido de enfermedades infecciosas, se complace en anunciar que la prueba de anticuerposINSTI / HIV-2 estará más ampliamente disponible en Canadá. Una enmienda recientemente aprobada a la declaración de uso previsto INSTIsignifica que ahora la prueba puede ser utilizada por los evaluadores del VIH y los proveedores de atención médica en una variedad significativamente más amplia de entornos.
Conocido mundialmente por su excelente rendimiento, INSTI tecnología innovadora para ofrecer resultados instantáneos y precisos de la prueba del VIH en un procedimiento de un minuto. La declaración actualizada sobre el uso previsto de la prueba permite que un mayor número de profesionales sanitarios utilicen INSTI, incluidos los asesores sobre el VIH y los compañeros evaluadores. También permite que INSTI realice en más entornos de atención sanitaria (POC), incluidos los eventos de pruebas de divulgación. Esto es similar a la exención CLIA en Estados Unidos, que se concedió a INSTI 2012. La exención certifica que INSTI un «examen o procedimiento de laboratorio sencillo que presenta un riesgo insignificante de dar resultados erróneos». Esto significa que la prueba puede ser realizada por una gran variedad de usuarios en entornos POC de todo el país.
Esta es una noticia importante para las organizaciones comunitarias y la comunidad investigadora del VIH de Canadá, que llevan muchos años reclamando un mejor acceso a las pruebas de VIH en el punto de atención. «Este es un momento decisivo en Canadá. Con este mayor acceso a las pruebas de VIH en el punto de atención, podremos apoyar de manera significativa la ampliación de los modelos comunitarios para "llevar la prueba a la gente". Solo así llegaremos a aquellas personas que no han sido diagnosticadas con el VIH y que más necesitan hacerse la prueba. Es importante destacar que su salud, su sustento y su supervivencia dependen de este mayor acceso», afirmó el Dr. Sean B. Rourke, FCAHS, científico del MAP y director del Centro REACH 3.0 de los CIHR, en el Hospital St. Michael's.
INSTI aprobado por Health Canada en 2005, lo que lo convierte en la única prueba de VIH POC de este tipo en el país. En el momento de su aprobación, la prueba se designó para su uso exclusivo en entornos médicos POC, como consultorios médicos, clínicas y laboratorios, de acuerdo con la declaración de uso previsto. Esto también significaba que solo los profesionales sanitarios cualificados, como médicos, enfermeros y técnicos de laboratorio, podían realizar la prueba. INSTI utiliza con éxito en modelos de prueba tradicionales y no tradicionales en todo el mundo debido a su procedimiento rápido y flexible, su precisión y su capacidad para detectar el VIH tan pronto como 21-22 días después de la infección.
Las pruebas de VIH accesibles y convenientes son cada vez más importantes en Canadá, en medio de informes que indican que el VIH está en aumento. Se estima que el 14 % de las personas que viven con el VIH en Canadá no han sido diagnosticadas, lo que representa 9090 personas que desconocen su estado. Las poblaciones que pueden estar en mayor riesgo son las personas que viven en comunidades remotas, los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, las personas de origen africano y caribeño, los pueblos indígenas (primeras naciones, métis e inuit), las personas que consumen drogas intravenosas y los jóvenes y las mujeres en situación de riesgo.
bioLytical : «La aprobación por parte de Health Canada de este cambio fundamental en el uso previsto INSTIes revolucionaria, ya que permitirá que las pruebas rápidas estén más disponibles que nunca en Canadá. Los estudios han demostrado que las personas en riesgo pueden ser menos propensas a someterse a pruebas de VIH en entornos médicos tradicionales. Ofrecer opciones adicionales para las pruebas en el punto de atención nos brinda más oportunidades para el diagnóstico y la vinculación con la atención médica. Esto puede salvar y prolongar vidas, lo que nos da una nueva esperanza para poner fin a la epidemia del VIH en nuestro país».
Acerca de bioLytical Inc.
bioLytical Inc. es una empresa canadiense privada dedicada a la investigación, el desarrollo y la comercialización de diagnósticos médicos in vitro rápidos. Gracias a su plataforma tecnológica patentada INSTI®, la línea de productos bioLyticalincluye la prueba de anticuerpos INSTI / HIV-2, la prueba INSTI HIV / sífilis y la autoprueba INSTI , además de una cartera de productos en desarrollo que incluye soluciones para el VHC y el VHB. Con aprobaciones reglamentarias en todo el mundo, incluidas la aprobación de la FDA de EE. UU., la aprobación de Health Canada, la precalificación de la OMS y la marca CE, INSTI resultados significativos para los pacientes, los profesionales sanitarios, los pagadores y las organizaciones de salud pública, además de contribuir a las estrategias de salud mundiales. Para obtener más información, visiteinsti.