Le test de dépistage du VIH le plus rapide au monde est plus accessible que jamais alors que Santé Canada approuve la nouvelle déclaration d’utilisation prévue.
RICHMOND, C.-B. 19 septembre 2019 /GLOBE NEWSWIRE/ –bioLytical Laboratoris, un chef de file mondial dans les tests rapides de diagnostic des maladies infectieuses, est heureux d’annoncer que le INSTI Le test d’anticorps VIH-1 / VIH-2 est de plus en plus largement disponible au Canada. Un amendement récemment approuvé à INSTILa déclaration d’utilisation prévue signifie que le test peut désormais être utilisé par les testeurs du VIH et les professionnels de la santé dans une gamme considérablement élargie de contextes.
Reconnu mondialement pour ses performances exceptionnelles, INSTI utilise une technologie innovante pour fournir des résultats instantanés et précis des tests VIH à partir d’une procédure d’une minute. La mise à jour de la déclaration d’utilisation prévue du test permet à un plus grand nombre de professionnels de la santé d’utiliser INSTI, y compris les conseillers en VIH et les examinateurs par les pairs. Cela permet aussi INSTI à effectuer dans des contextes plus de points de soins (POC), y compris lors d’événements de test de sensibilisation. C’est similaire à la dérogation CLIA aux États-Unis, qui a été accordée à INSTI en 2012. La dérogation certifie que INSTI est un « simple examen de laboratoire ou une procédure comportant un risque insignifiant de résultat erroné. » Cela signifie que le test peut être effectué par une variété d’utilisateurs dans des milieux POC à travers le pays.
C’est une nouvelle importante pour les organisations communautaires canadiennes et la communauté de recherche sur le VIH, qui réclament depuis de nombreuses années un meilleur accès à la prestation de tests pour personnes racisées sur le VIH. « C’est un moment charnière au Canada. Avec cet accès accru au dépistage des personnes racisées par le VIH, nous pourrons soutenir de façon significative l’expansion des modèles communautaires afin de « porter le test à la population ». Ce n’est que de cette façon que nous atteindrons ceux qui n’ont pas reçu de diagnostic de VIH et qui ont le plus besoin de dépistage. Notamment, leur santé, leurs moyens de subsistance et leur survie dépendent de cet accès accru », a déclaré le Dr Sean B. Rourke, FCAHS, scientifique du MAP et directeur du Centre CIHR pour REACH 3.0, à l’hôpital St. Michael’s.
INSTI a été approuvé par Santé Canada en 2005, ce qui en fait le seul test de dépistage du VIH pour personnes racisées de ce genre au pays. Au moment de son approbation, le test était destiné uniquement à une utilisation dans les milieux médicaux de personnes racisées telles que les cabinets médicaux, les cliniques et les laboratoires, selon la déclaration d’utilisation prévue. Cela signifiait aussi que seuls les professionnels de la santé formés, tels que les médecins, les infirmières et les techniciens de laboratoire, étaient autorisés à effectuer le test. INSTI est utilisé avec succès dans les modèles de dépistage traditionnels et non traditionnels à travers le monde grâce à sa procédure rapide et flexible, sa précision et sa capacité à détecter le VIH dès 21 à 22 jours après l’infection.
Un dépistage du VIH pratique et accessible devient de plus en plus important au Canada, alors que des rapports indiquent une hausse du VIH. On estime que 14% des personnes vivant avec le VIH au Canada ne sont pas diagnostiquées, ce qui représente 9 090 personnes qui ignorent leur statut. Les populations les plus à risque incluent les personnes vivant dans des communautés éloignées, les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes, les personnes d’origine africaine et caribéenne, les peuples autochtones (Premières Nations, Métis et Inuits), les personnes qui consomment des drogues intraveineuses, ainsi que les jeunes et femmes à risque.
bioLytical a commenté : « L’approbation de Santé Canada de ce changement vital à INSTIL’utilisation prévue de , c’est révolutionnaire car il permettra aux tests rapides de devenir plus largement disponibles au Canada que jamais. Des études ont démontré que les personnes à risque peuvent être moins enclines à chercher un dépistage du VIH dans des milieux médicaux traditionnels. Offrir des options supplémentaires pour les tests au point de soins nous offre davantage d’opportunités de diagnostic et de lien avec les soins. Cela peut sauver et prolonger des vies, nous donnant un nouvel espoir pour mettre fin à l’épidémie de VIH dans notre pays. »
À propos bioLytical Laboratoires Inc.
bioLytical Laboratories Inc. est une entreprise canadienne privée axée sur la recherche, le développement et la commercialisation de diagnostics médicaux rapides in vitro. En utilisant sa plateforme technologique propriétaire INSTI®, bioLyticalLa gamme de produits comprend la INSTI Test d’anticorps VIH-1 / VIH-2, INSTI Test multiplex VIH / syphilis et INSTI Auto-test VIH, ainsi qu’un pipeline comprenant des solutions pour le VHC et le VHB. Avec des approbations réglementaires mondiales, y compris l’approbation de la FDA américaine, l’approbation de Santé Canada, la préqualification de l’OMS et le marquage CE, INSTI Génère des résultats significatifs pour les patients, les professionnels de la santé, les payeurs et les organisations de santé publique, tout en contribuant aux stratégies de santé mondiale. Pour plus d’informations, visitez www.insti.com.