O teste de VIH mais rápido do mundo está mais acessível do que nunca, agora que a Health Canada aprovou a declaração de utilização prevista revista.
RICHMOND, BC, 19 de setembro de 2019 /GLOBE NEWSWIRE/ –bioLytical , líder mundial em testes de diagnóstico rápido para doenças infecciosas, tem o prazer de anunciar que o teste de anticorposINSTI /VIH-2 está a tornar-se mais amplamente disponível no Canadá. Uma alteração recentemente aprovada à declaração de Utilização Prevista INSTIsignifica que o teste pode agora ser utilizado por profissionais de testes de VIH e prestadores de cuidados de saúde numa variedade significativamente alargada de contextos.
Conhecido mundialmente pelo seu desempenho excecional, INSTI tecnologia inovadora para fornecer resultados instantâneos e precisos do teste de VIH através de um procedimento de um minuto. A declaração de utilização prevista atualizada do teste permite que um leque mais alargado de profissionais de saúde utilize INSTI, incluindo conselheiros de VIH e testadores pares. Permite também que INSTI realizado em mais contextos de pontos de atendimento (POC), incluindo eventos de testagem de proximidade. Isto é semelhante à Isenção CLIA nos Estados Unidos, que foi concedida ao INSTI 2012. A isenção certifica que INSTI um «exame ou procedimento laboratorial simples que apresenta um risco insignificante de resultados errados». Isto significa que o teste pode ser realizado por uma variedade de utilizadores em contextos POC em todo o país.
Esta é uma notícia importante para as organizações comunitárias e a comunidade de investigação sobre o VIH do Canadá, que há muitos anos vêm apelando a um melhor acesso à realização de testes de VIH no local (POC). «Este é um momento decisivo no Canadá. Com este aumento do acesso à realização de testes de VIH no local, poderemos apoiar significativamente a expansão de modelos comunitários para “levar o teste até às pessoas”. Só assim chegaremos àqueles que não foram diagnosticados com VIH e que mais precisam de fazer o teste. É importante referir que a sua saúde, subsistência e sobrevivência dependem deste maior acesso», afirmou o Dr. Sean B. Rourke, FCAHS, cientista do MAP e diretor do Centro CIHR para o REACH 3.0, no Hospital St. Michael’s.
INSTI aprovado pela Health Canada em 2005, tornando-se o único teste de VIH no local de atendimento (POC) do seu género no país. Na altura da sua aprovação, o teste foi designado para utilização exclusiva em contextos médicos no local de atendimento, tais como consultórios médicos, clínicas e laboratórios, de acordo com a declaração de utilização prevista. Isto significava também que apenas profissionais de saúde com formação, como médicos, enfermeiros e técnicos de laboratório, estavam autorizados a realizar o teste. INSTI utilizado com sucesso em modelos de testagem tradicionais e não tradicionais em todo o mundo devido ao seu procedimento rápido e flexível, à sua precisão e à sua capacidade de detetar o VIH logo 21 a 22 dias após a infeção.
A realização de testes de VIH convenientes e acessíveis assume uma importância crescente no Canadá, num contexto em que se registam relatos de que o VIH está a aumentar. Estima-se que 14 % das pessoas que vivem com VIH no Canadá não tenham sido diagnosticadas, o que representa 9 090 indivíduos que desconhecem o seu estado serológico. As populações que podem estar em maior risco incluem pessoas que vivem em comunidades remotas, homens que fazem sexo com homens, pessoas de origem africana e caribenha, povos indígenas (Primeiras Nações, Métis e Inuit), pessoas que consomem drogas por via intravenosa, bem como jovens e mulheres em situação de risco.
bioLytical : «A aprovação pela Health Canada desta alteração fundamental à destinação de utilização INSTIé revolucionária, pois permitirá que os testes rápidos fiquem disponíveis de forma mais ampla no Canadá do que nunca. Estudos demonstraram que os indivíduos em risco podem estar menos propensos a procurar testes de VIH em contextos médicos tradicionais. Oferecer opções adicionais para testes no local de atendimento proporciona-nos mais oportunidades de diagnóstico e encaminhamento para cuidados de saúde. Isto pode salvar e prolongar vidas, dando-nos uma nova esperança para acabar com a epidemia de VIH no nosso país.»
Sobre a bioLytical Inc.
bioLytical Inc. é uma empresa canadiana privada dedicada à investigação, desenvolvimento e comercialização de testes de diagnóstico médico rápido in vitro. Através da sua plataforma tecnológica proprietária INSTI®, a linha de produtos bioLyticalinclui o Teste de Anticorpos INSTI , o Teste INSTI para HIV/Sífilis e o Autoteste INSTI , além de um portfólio de produtos em desenvolvimento que inclui soluções para o VHC e o VHB. Com aprovações regulamentares a nível mundial, incluindo a aprovação da FDA dos EUA, a aprovação da Health Canada, a pré-qualificação da OMS e a marcação CE, INSTI resultados significativos para doentes, profissionais de saúde, entidades pagadoras e organizações de saúde pública, além de contribuir para as estratégias globais de saúde. Para mais informações, visiteinsti.