- La prueba de autodiagnósticoINSTI , fabricada por la empresa bioLytical, con sede en Vancouver, forma parte del estudio HIV Self-testing Canada(Autodiagnóstico del VIH en Canadá).
- Los primeros kits de autodiagnóstico del VIH fueron proporcionados por la clínica Women’s Health in Women’s Hands, situada en Toronto.
- Las pruebas de autodiagnóstico del VIH se consideran una forma de llegar a las personas sin diagnosticar, lo que contribuye a alcanzar los objetivos de ONUSIDA para acabar con el VIH.
Con los titulares de este mes llenos de noticias emocionantes sobre las pruebas de autodiagnóstico del VIH en Canadá, compartimos la historia detrás de las pruebas de autodiagnóstico. Aclamadas como una herramienta fundamental para llegar a personas que de otro modo no tendrían acceso a las pruebas, su uso ha crecido en los últimos años. Varios programas innovadores en Europa y África se han centrado en proporcionar pruebas cómodas en el hogar con INSTI. Pero, ¿de dónde viene la prueba de autodiagnóstico INSTI y cómo se está utilizando actualmente?
Prueba INSTI
La prueba de autodiagnóstico INSTI se basa en la prueba de anticuerposINSTI , desarrollada en Richmond, Columbia Británica, por bioLytical . bioLytical la introdujo bioLytical como prueba de diagnóstico inmediato en Canadá y la Unión Europea en 2006, y posteriormente en Estados Unidos en 2010. La comunidad científica pronto reconoció INSTI una solución útil, con una tecnología novedosa que proporciona resultados instantáneos en un procedimiento de un minuto. Por otro lado, los resultados de las pruebas de laboratorio, la forma más común en Canadá, pueden tardar varios días en llegar al paciente. Incluso puede tardar más tiempo para quienes viven en comunidades remotas. Más de diez años después de su lanzamiento, INSTI utilizado millones de veces para detectar el VIH. INSTI encuentra en una variedad de escenarios de pruebas, desde entornos médicos como clínicas hasta pruebas móviles en la comunidad.
Los orígenes de las pruebas de autodiagnóstico
Los científicos responsables INSTI a plantearse la adaptación de esta tecnología para una prueba casera en 2012, cuando la comunidad investigadora del VIH/SIDA buscaba nuevas opciones para llegar a poblaciones clave. Entre ellas se incluyen las personas que viven en el África subsahariana, la región más afectada por el VIH. Ryan Bennett, vicepresidente bioLyticalSoluciones Empresariales Globales bioLytical, explica: «Parte del razonamiento detrás del desarrollo de la prueba de autodiagnóstico INSTI fue llevar al mercado una prueba de autodiagnóstico basada en sangre, muy necesaria. El VIH es un virus que se transmite por la sangre, por lo que la prueba de anticuerpos en la sangre es más precisa que otras pruebas, como la de saliva. Al desarrollar la prueba de autodiagnóstico INSTI , hemos dado a las personas una opción más precisa y fácil de usar cuando se trata de pruebas caseras».
La autoprueba bioLyticalobtuvo la marca CE en 2016. Ese mismo año, la Organización Mundial de la Salud (OMS) respaldó la autoprueba del VIH como «un enfoque adicional a los servicios de pruebas del VIH». Posteriormente, la OMS otorgó la precalificación a la autoprueba, lo que permitió su adquisición por parte de organismos como el PEPFAR y las Naciones Unidas. Desde entonces, se ha incorporado a numerosos programas diseñados para ayudar a los países del África subsahariana a alcanzar el primero de los objetivos 90-90-90 de las Naciones Unidas. Este objetivo tiene por objeto garantizar que el 90 % de todas las personas que viven con el VIH conozcan su estado. Uno de estos programas es la Iniciativa de Autodiagnóstico del VIH en África (STAR), la mayor demostración de autodiagnóstico del VIH en curso hasta la fecha. Su objetivo es distribuir 4,7 millones de kits de autodiagnóstico del VIH en países como Malaui, Zambia y Sudáfrica.
Autodiagnóstico en Canadá
El VIH sigue siendo un problema de salud preocupante en Canadá, y está en aumento. El 14 % de las personas con VIH en Canadá no han sido diagnosticadas, lo que representa 9090 personas con VIH que desconocen su estado.
El 8 de agosto se anunció el primer estudio canadiense para evaluar las pruebas de autodiagnóstico del VIH en Canadá, con INSTI prueba elegida. El director técnico bioLyticalexplica: «Cuando empezamos a desarrollar la prueba de autodiagnóstico, no estábamos seguros de si llegaría alguna vez a Canadá. Siempre se había considerado una herramienta para realizar pruebas en regiones como el África subsahariana, donde existía una enorme brecha entre las personas que vivían con el VIH y las que conocían su estado». Añade: «Las estadísticas muestran que las pruebas de autodiagnóstico del VIH pueden ser una opción valiosa para ayudar a las comunidades canadienses a llegar a las personas sin diagnosticar, poniéndolas en contacto con la atención y el apoyo que pueden salvarles la vida. Como empresa canadiense, estamos orgullosos de tener la oportunidad de aportar otra herramienta a la lucha de nuestro país contra el VIH».
Estudio sobre la autoprueba INSTI
El estudio, financiado por el Centro CIHR para REACH 3.0 y la Fundación Canadiense para la Investigación del SIDA (CANFAR), se ha presentado hoy en la clínica Women’s Health in Women’s Hands, situada en Toronto. Con una duración de 16 semanas en cinco ciudades, incluida Victoria, cuenta con 1000 participantes de poblaciones prioritarias clave. Estas poblaciones prioritarias incluyen comunidades que se ven afectadas de manera desproporcionada por el VIH, como los gais, los bisexuales, los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y las personas de origen africano y caribeño. También incluye a los pueblos indígenas (primeras naciones, métis e inuit), las personas que consumen drogas y los jóvenes y las mujeres en situación de riesgo. Si el estudio tiene éxito, los resultados se utilizarán como base para solicitar la licencia del autotest INSTI a Health Canada. Si se aprueba esta solicitud, la prueba estará disponible en Canadá para realizar pruebas de VIH discretas en casa.