- Il test autodiagnosticoINSTI , prodotto dall'azienda bioLytical con sede a Vancouver, fa parte dello studio HIV Self-testing Canada.
- I primi kit per l'autodiagnosi dell'HIV sono stati forniti dalla clinica "Women’s Health in Women’s Hands " con sede a Toronto.
- L'autotest per l'HIV è considerato un modo per raggiungere le persone non diagnosticate, contribuendo così al raggiungimento degli obiettivi dell'UNAIDS volti a porre fine all'HIV.
Con i titoli dei giornali di questo mese pieni di notizie entusiasmanti sull’autotest per l’HIV in Canada, vi raccontiamo la storia che sta dietro a questo strumento. Considerato uno strumento fondamentale per raggiungere persone che altrimenti non avrebbero accesso ai test, il suo utilizzo è cresciuto negli ultimi anni. Diversi programmi innovativi in Europa e in Africa si sono concentrati sull’offerta di test comodi da eseguire a casa con INSTI. Ma da dove nasce l’autotest INSTI e come viene utilizzato oggi?
Test INSTI
Il test autodiagnostico INSTI si basa sul test degli anticorpiINSTI / HIV-2, sviluppato a Richmond, nella Columbia Britannica, da bioLytical . bioLytical lo ha introdotto bioLytical come test da eseguire sul posto in Canada e nell’Unione Europea nel 2006, seguito dagli Stati Uniti nel 2010. La comunità dei professionisti del settore ha presto riconosciuto INSTI una soluzione utile, caratterizzata da una tecnologia innovativa che fornisce risultati immediati con una procedura della durata di un minuto. D'altra parte, i risultati dei test di laboratorio, la forma più comune in Canada, possono richiedere diversi giorni per arrivare al paziente. Il tempo di attesa può essere ancora più lungo per chi vive in comunità remote. A più di dieci anni dal suo lancio, INSTI stato utilizzato milioni di volte per lo screening dell'HIV. INSTI presente in una varietà di scenari di test, dalle strutture mediche come le cliniche ai test mobili nella comunità.
Le origini dell'autodiagnosi
Gli scienziati che hanno sviluppato INSTI a valutare l’adattamento di questa tecnologia per un test domiciliare nel 2012, quando la comunità di ricerca sull’HIV/AIDS era alla ricerca di nuove soluzioni per raggiungere le popolazioni chiave. Tra queste figurano le persone che vivono nell’Africa subsahariana, la regione più colpita dall’HIV. Ryan Bennett, vicepresidente bioLytical, Global Business Solutions, spiega: “Una delle ragioni alla base dello sviluppo INSTI Self Test era quella di portare sul mercato un test autodiagnostico basato sul sangue, di cui c’era grande bisogno. L’HIV è un virus trasmesso per via ematica, quindi il test degli anticorpi nel sangue è più accurato rispetto ad altri metodi, come quello sul fluido orale. Sviluppando INSTI Self Test, abbiamo offerto alle persone un’opzione più accurata e facile da usare per quanto riguarda i test domiciliari.”
Il test autodiagnostico bioLyticalha ottenuto il marchio CE nel 2016. Quello stesso anno l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha riconosciuto il test autodiagnostico dell’HIV come «un approccio complementare ai servizi di screening dell’HIV». Successivamente, l’OMS ha concesso al test autodiagnostico lo status di prequalificazione, consentendone l’acquisto da parte di agenzie quali il PEPFAR e le Nazioni Unite. Da allora, è entrato a far parte di numerosi programmi volti ad aiutare i paesi dell’Africa subsahariana a raggiungere il primo degli obiettivi 90-90-90 delle Nazioni Unite. Questo obiettivo mira a garantire che il 90% di tutte le persone che convivono con l’HIV siano a conoscenza del proprio stato. Uno di questi programmi è l’iniziativa HIV Self-Testing Africa (STAR), la più grande dimostrazione al mondo di autotest per l’HIV attualmente in corso. Il suo obiettivo è distribuire 4,7 milioni di kit per l’autotest dell’HIV in paesi quali il Malawi, lo Zambia e il Sudafrica.
Autodiagnosi in Canada
L'HIV rimane un problema sanitario preoccupante in Canada ed è in aumento. Il 14% delle persone affette da HIV in Canada non è stato diagnosticato, il che corrisponde a 9.090 individui affetti da HIV che non sono a conoscenza della propria condizione.
L'8 agosto è stato presentato il primo studio canadese volto a valutare l'autotest per l'HIV in Canada, con INSTI test di riferimento. Il direttore tecnico bioLyticalspiega: «Quando abbiamo iniziato a sviluppare l'autotest, non eravamo sicuri che sarebbe mai arrivato in Canada. Era sempre stato considerato uno strumento per effettuare test in regioni come l’Africa subsahariana, dove esisteva un enorme divario tra le persone che convivono con l’HIV e quelle che conoscevano il proprio stato». E aggiunge: «Le statistiche dimostrano che l’autotest per l’HIV può essere un’opzione preziosa per aiutare le comunità canadesi a raggiungere le persone non diagnosticate, mettendole in contatto con cure e sostegno salvavita. In qualità di azienda canadese, siamo orgogliosi di avere questa opportunità di offrire un ulteriore strumento alla lotta del nostro Paese contro l’HIV.”
Studio sull'autotest INSTI
Lo studio, finanziato dal Centro REACH 3.0 dei CIHR e dalla Fondazione canadese per la ricerca sull’AIDS (CANFAR), è stato presentato oggi presso la clinica «Women’s Health in Women’s Hands» di Toronto. Lo studio, della durata di 16 settimane e condotto in cinque città tra cui Victoria, coinvolge 1.000 partecipanti provenienti da popolazioni prioritarie chiave. Queste popolazioni includono comunità colpite in modo sproporzionato dall'HIV, tra cui gay, bisessuali, uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini e persone di origine africana e caraibica. Sono incluse anche le popolazioni indigene (Prime Nazioni, Métis e Inuit), le persone che fanno uso di droghe, i giovani a rischio e le donne. Se lo studio avrà esito positivo, i risultati saranno utilizzati come base per la richiesta di autorizzazione INSTI Self Test presso Health Canada. Se la richiesta verrà approvata, il test potrà essere reso disponibile in Canada per effettuare test HIV discreti a domicilio.